AI-ondersteunde migraine-educatie: werkzaamheid, veiligheid en acceptatie door patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Migraine treft ongeveer 1 op de 7 mensen wereldwijd en heeft een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven en de economische productiviteit vanwege de daarmee samenhangende gezondheidszorg- en sociale lasten. Ondanks de prevalentie ervan blijven het bewustzijn en begrip van migraine beperkt, wat bijdraagt aan een verkeerde diagnose, inadequate behandeling en het voortduren van stigmatisering.
Kunstmatige intelligentie (AI) kan het beheer van migraine bevorderen door de diagnose, voorspelling en voorlichting te verbeteren. AI-toepassingen worden momenteel gebruikt om migraine nauwkeuriger te diagnosticeren door uitgebreide patiëntgegevens te analyseren, waardoor migraine wordt onderscheiden van andere soorten hoofdpijn. Bovendien voorspellen AI-algoritmen migraine-episodes, waardoor preventieve maatregelen mogelijk zijn. Ze stroomlijnen ook het medicatiebeheer door middel van herinneringen en monitoren de therapietrouw van patiënten, wat cruciaal is voor het voorkomen van overmatig medicatiegebruik en het optimaliseren van de behandelresultaten.
Bovendien kan AI de onderwijskloof in het begrip van migraine overbruggen. Door gebruik te maken van adaptieve leertechnologieën kunnen AI-platforms gepersonaliseerde educatieve inhoud leveren, afgestemd op het kennisniveau en leertempo van een individu, waardoor het begrip en de betrokkenheid worden vergroot. Deze aanpak vergemakkelijkt niet alleen een beter beheer van de aandoening, maar bevordert ook een breder maatschappelijk bewustzijn dat essentieel is voor het destigmatiseren van migraine.
Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of de toevoeging van AI-ondersteunde migraine-educatie aan de standaard migraine-educatie een superieure verbetering oplevert in het begrip van de patiënt over hun aandoening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Telefoonnummer: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
Studie Locaties
-
-
-
Lugano, Zwitserland
- Werving
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
-
Contact:
- Mallucci
- Telefoonnummer: +41 91 811 69 21
- E-mail: giulia.mallucci@eoc.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 65 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Nieuwe diagnose van migraine, bevestigd via de medische kaart
- De deelnemer moet in staat zijn ondertekende geïnformeerde toestemming te geven
- Toegang tot een laptop, computer, smartphone of tablet
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende kennis van de protocoltaal (Italiaans)
- Patiënten met cognitieve stoornissen en/of die het in dit onderzoek ontwikkelde AI-aangedreven leerplatform niet kunnen gebruiken of er toegang toe hebben.
- Kwetsbare deelnemers (bijv. minderjarigen, deelnemers die niet in staat zijn te oordelen of deelnemers die onder toezicht staan)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AIME - AI-ondersteunde migraine-educatie
Interventiegroep: deze krijgt naast de standaard migraine-educatie ook AI-ondersteunde migraine-educatie
|
AIME Group zal de gevestigde migraine-educatie plus AI-ondersteunde opleiding volgen.
|
|
Geen tussenkomst: MKB - Standaard migraine-educatie
Controlegroep: deze krijgt alleen standaard migraine-educatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of de toevoeging van AI-ondersteunde migraine-educatie aan de standaard migraine-educatie een superieure verbetering oplevert in het begrip van de patiënt over hun aandoening.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verschil in de proportie correcte antwoorden op een reeks van 20 migraine-gerelateerde vragen via de Migraine Intel Quotient-testscore (MiQ-score) tussen Standaard Migraine Onderwijs (SME Group) en de AI-ondersteunde migraine-educatie toegevoegd aan Standaard Migraine Onderwijs (AIME-groep) ) 3 maanden na baseline.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek of de twee soorten opleidingen een aanhoudend effect hebben over een periode van maximaal zes maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om veranderingen in de MiQ-score te beoordelen vanaf de uitgangssituatie tot 3 maanden en tot 6 maanden, en van 3 maanden tot 6 maanden in de MKB-groep en AIME-groep.
|
6 maanden
|
|
Evalueer de subjectieve perceptie van de deelnemers van elke onderwijservaring
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Rapporteren van de evaluatie van de leerervaring door patiënten op 3 en 6 maanden na baseline in zowel SME- als AIME-groepen door middel van 10 Visual Analog Scale (VAS)-scores, en vergelijking tussen groepen op elk tijdstip
|
6 maanden
|
|
Onderzoek het klinische beloop van migraine na beide onderwijsinterventies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om veranderingen in het aantal maandelijkse migrainedagen, migraine-intensiteit en migraineduur te beoordelen, evenals de HIT-6- en MIDAS-scores op 3 en 6 maanden na baseline in MKB- en AIME-groepen, en tussen MKB- en AIME-groepen op elk tijdstip .
|
6 maanden
|
|
Evalueer de frequentie en de kwaliteit van bijwerkingen die optreden tijdens onderwijsinterventies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de frequentie en het type bijwerkingen te beschrijven die voorkomen tijdens de onderzoeksperiode in MKB- en AIME-groepen. Onderwijs
interventies
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOC.NSI.HA.2401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .