- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06507150
AI 지원 편두통 교육: 효능, 안전성 및 환자의 수용도
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 약 7명 중 1명에게 영향을 미치는 편두통은 관련 의료 및 사회적 부담으로 인해 삶의 질과 경제적 생산성에 큰 영향을 미칩니다. 편두통의 유병률에도 불구하고 편두통에 대한 인식과 이해는 여전히 제한되어 있어 오진, 부적절한 치료, 낙인의 영속화에 기여하고 있습니다.
인공지능(AI)은 진단, 예측, 교육 지원을 개선하여 편두통 관리를 발전시킬 수 있습니다. AI 애플리케이션은 현재 포괄적인 환자 데이터를 분석하여 편두통을 보다 정확하게 진단하고 이를 통해 편두통을 다른 유형의 두통과 구별하는 데 사용되고 있습니다. 또한 AI 알고리즘이 편두통 발생을 예측해 선제적 조치가 가능하다. 또한 알림을 통해 약물 관리를 간소화하고 환자 준수를 모니터링합니다. 이는 약물 남용을 방지하고 치료 결과를 최적화하는 데 중요합니다.
게다가 AI는 편두통에 대한 이해의 교육적 격차를 해소할 수 있습니다. AI 플랫폼은 적응형 학습 기술을 사용하여 개인의 지식 수준과 학습 속도에 맞춰 맞춤형 교육 콘텐츠를 제공하고 이해도와 참여도를 높일 수 있습니다. 이러한 접근법은 상태의 더 나은 관리를 촉진할 뿐만 아니라 편두통의 낙인을 없애는 데 필수적인 더 넓은 사회적 인식을 촉진합니다.
이 연구의 일차 목적은 표준 편두통 교육에 AI 지원 편두통 교육을 추가하면 자신의 상태에 대한 환자의 이해가 크게 향상되는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- 전화번호: +41 91 811 69 21
- 이메일: giulia.mallucci@eoc.ch
연구 장소
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Lugano, 스위스
- 모병
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
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연락하다:
- Mallucci
- 전화번호: +41 91 811 69 21
- 이메일: giulia.mallucci@eoc.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명할 당시 18~65세 사이
- 편두통 신규 진단, 진료기록부 통해 확인
- 참가자는 서명된 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 노트북, 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 대한 액세스
제외 기준:
- 프로토콜 언어(이탈리아어)에 대한 지식이 부족합니다.
- 인지 장애가 있거나 본 연구에서 개발된 AI 기반 학습 플랫폼을 사용하거나 액세스할 수 없는 환자.
- 취약한 참가자(예: 미성년자, 판단능력이 없는 참가자 또는 후견을 받는 참가자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIME - AI 지원 편두통 교육
중재그룹: 표준 편두통 교육 외에 AI를 활용한 편두통 교육을 받습니다.
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AIME 그룹은 확립된 편두통 교육과 AI 지원 교육을 받을 예정입니다.
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간섭 없음: SME -표준 편두통 교육
대조군: 표준 편두통 교육만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 연구의 일차 목적은 표준 편두통 교육에 AI 지원 편두통 교육을 추가하면 자신의 상태에 대한 환자의 이해가 크게 향상되는지 확인하는 것입니다.
기간: 3 개월
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표준 편두통 교육(SME 그룹)과 표준 편두통 교육에 추가된 AI 보조 편두통 교육(AIME 그룹) 간의 편두통 Intel Quotient 테스트 점수(MiQ 점수)를 통해 편두통 관련 질문 20개 세트에 대한 정답 비율의 차이 ) 기준일로부터 3개월 후.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 가지 유형의 교육이 최대 6개월 동안 지속적인 효과를 나타내는지 조사합니다.
기간: 6 개월
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SME 그룹과 AIME 그룹에서 기준선에서 3개월, 6개월, 3개월에서 6개월까지 MiQ 점수의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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각 교육 경험에 대한 참가자의 주관적인 인식을 평가합니다.
기간: 6 개월
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10개의 VAS(Visual Analog Scale) 점수 및 각 시점의 그룹 간 비교를 통해 SME 및 AIME 그룹 모두에서 기준 후 3개월 및 6개월 후의 학습 경험에 대한 환자의 평가를 보고합니다.
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6 개월
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교육 중재 후 편두통 임상 과정을 조사합니다.
기간: 6 개월
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SME 및 AIME 그룹에서 기준 후 3개월 및 6개월 후, 그리고 각 시점에서 SME와 AIME 그룹 간의 월별 편두통 일수, 편두통 강도, 편두통 기간, HIT-6 및 MIDAS 점수의 변화를 평가합니다. .
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6 개월
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교육 중재 중에 발생하는 부작용(AE)의 빈도와 품질을 평가합니다.
기간: 6 개월
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SME 및 AIME 그룹에서 연구 기간 동안 발생하는 AE의 빈도와 유형을 설명합니다.교육
개입
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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