AI-assisterad migränutbildning: effektivitet, säkerhet och patienternas acceptans
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Migrän som drabbar cirka 1 av 7 individer globalt påverkar livskvaliteten och den ekonomiska produktiviteten avsevärt på grund av dess associerade hälsovård och sociala bördor. Trots dess utbredning förblir medvetenheten om och förståelsen av migrän begränsad, vilket bidrar till feldiagnostik, otillräcklig behandling och upprätthållandet av stigmatisering.
Artificiell intelligens (AI) kan främja migränhantering genom att förbättra diagnostik, förutsägelse och pedagogisk räckvidd. AI-tillämpningar används för närvarande för att diagnostisera migrän mer exakt genom att analysera omfattande patientdata, vilket skiljer migrän från andra typer av huvudvärk. Dessutom förutsäger AI-algoritmer migränepisoder, vilket möjliggör förebyggande åtgärder. De effektiviserar också läkemedelshanteringen genom påminnelser och övervakar patientens följsamhet, vilket är avgörande för att förhindra överanvändning av läkemedel och optimera behandlingsresultat.
Dessutom kan AI överbrygga utbildningsklyftan i migränförståelse. Genom att använda adaptiv inlärningsteknik kan AI-plattformar leverera personligt anpassat utbildningsinnehåll, skräddarsytt för en individs kunskapsnivå och inlärningstakt, vilket ökar förståelsen och engagemanget. Detta tillvägagångssätt underlättar inte bara bättre hantering av tillståndet utan främjar också en bredare samhällelig medvetenhet som är nödvändig för att avstigmatisera migrän.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om tillägget av AI-assisterad migränutbildning till standard migränutbildning ger en överlägsen förbättring av patienternas förståelse av deras tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giulia Mallucci, Prof. Dr.ssa med.
- Telefonnummer: +41 91 811 69 21
- E-post: giulia.mallucci@eoc.ch
Studieorter
-
-
-
Lugano, Schweiz
- Rekrytering
- Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
-
Kontakt:
- Mallucci
- Telefonnummer: +41 91 811 69 21
- E-post: giulia.mallucci@eoc.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 65 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
- Nyligen diagnosen migrän, bekräftad genom det medicinska diagrammet
- Deltagaren måste kunna ge undertecknat informerat samtycke
- Tillgång till en bärbar dator, dator, smartphone eller surfplatta
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga kunskaper i protokollspråket (italienska)
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning och/eller oförmögna att använda eller komma åt den AI-drivna lärplattformen som utvecklats i denna studie.
- Sårbara deltagare (t.ex. minderåriga, deltagare oförmögna att döma eller deltagare under handledning)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AIME - AI-assisterad migränutbildning
Interventionsgrupp: den får AI-assisterad migränutbildning utöver vanlig migränutbildning
|
AIME Group kommer att genomgå den etablerade migränutbildningen plus AI-assisterad utbildning.
|
|
Inget ingripande: SME -Standard migränutbildning
Kontrollgrupp: den får endast standard migränutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om tillägget av AI-assisterad migränutbildning till standard migränutbildning ger en överlägsen förbättring av patienternas förståelse av deras tillstånd.
Tidsram: 3 månader
|
Skillnad i andelen korrekta svar på en uppsättning av 20 migränrelaterade frågor via Migrän Intel Quotient-testresultatet (MiQ-poäng) mellan Standard Migraine Education (SME Group) och den AI-assisterade migränutbildningen som lagts till Standard Migraine Education (AIME-gruppen) ) 3 månader efter baslinjen.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök om de två typerna av utbildningar har bestående effekt över tid upp till 6 månader.
Tidsram: 6 månader
|
Att bedöma förändringar i MiQ-poängen från baslinjen till 3 månader och till 6 månader, och från 3 månader till 6 månader i SME-gruppen och AIME-gruppen.
|
6 månader
|
|
Utvärdera deltagarnas subjektiva uppfattning om varje utbildningsupplevelse
Tidsram: 6 månader
|
Att rapportera patienters utvärdering av inlärningserfarenhet 3 och 6 månader efter baslinjen i både SME- och AIME-grupper med 10 Visual Analog Scale (VAS) poäng, och jämförelse mellan grupper vid varje tidpunkt
|
6 månader
|
|
Undersök migrän klinisk kurs efter antingen utbildning interventioner
Tidsram: 6 månader
|
För att bedöma förändringar i antalet månatliga migrändagar, migränintensitet och migränvaraktighet samt HIT-6- och MIDAS-poängen 3 och 6 månader efter baslinjen i SME- och AIME-grupper och mellan SME- och AIME-grupper vid varje tidpunkt .
|
6 månader
|
|
Utvärdera frekvensen och kvaliteten på biverkningar som inträffar under utbildningsinsatser
Tidsram: 6 månader
|
Att beskriva frekvens och typ av biverkningar som inträffar under studieperioden i SME- och AIME-grupper.
interventioner
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOC.NSI.HA.2401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .