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KI-gestützte Migräneaufklärung: Wirksamkeit, Sicherheit und Patientenakzeptanz

11. März 2026 aktualisiert von: Chiara Zecca, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Weltweit ist jeder siebte Mensch von Migräne betroffen, was erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität und die wirtschaftliche Produktivität hat. Trotz ihrer Verbreitung führt mangelndes Bewusstsein zu Fehldiagnosen, unzureichender Behandlung und Stigmatisierung. KI kann das Migränemanagement durch verbesserte Diagnose, Vorhersage und personalisierte Aufklärung verbessern. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Ergänzung der Standardaufklärung durch KI-gestützte Migräneaufklärung das Verständnis der Patienten für ihre Erkrankung effektiver verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Migräne, von der etwa jeder siebte Mensch weltweit betroffen ist, beeinträchtigt die Lebensqualität und die wirtschaftliche Produktivität aufgrund der damit verbundenen gesundheitlichen und sozialen Belastungen erheblich. Trotz ihrer Verbreitung sind das Bewusstsein und das Verständnis für Migräne nach wie vor begrenzt, was zu Fehldiagnosen, unzureichender Behandlung und der Aufrechterhaltung der Stigmatisierung beiträgt.

Künstliche Intelligenz (KI) kann die Migränebehandlung verbessern, indem sie Diagnose, Vorhersage und Aufklärung verbessert. KI-Anwendungen werden derzeit eingesetzt, um Migräne durch die Analyse umfassender Patientendaten genauer zu diagnostizieren und so Migräne von anderen Kopfschmerzarten zu unterscheiden. Darüber hinaus sagen KI-Algorithmen Migräne-Episoden voraus und ermöglichen so präventive Maßnahmen. Darüber hinaus optimieren sie das Medikamentenmanagement durch Erinnerungen und überwachen die Einhaltung der Therapie durch den Patienten, was für die Vermeidung von Medikamentenübergebrauch und die Optimierung der Behandlungsergebnisse von entscheidender Bedeutung ist.

Darüber hinaus kann KI die Bildungslücke im Verständnis von Migräne schließen. Durch den Einsatz adaptiver Lerntechnologien können KI-Plattformen personalisierte Bildungsinhalte bereitstellen, die auf den Wissensstand und das Lerntempo einer Person zugeschnitten sind und so das Verständnis und Engagement verbessern. Dieser Ansatz ermöglicht nicht nur eine bessere Behandlung der Erkrankung, sondern fördert auch ein breiteres gesellschaftliches Bewusstsein, das für die Entstigmatisierung von Migräne unerlässlich ist.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Ergänzung der Standard-Migräneaufklärung durch KI-gestützte Migräneaufklärung zu einer deutlichen Verbesserung des Verständnisses der Patienten über ihre Erkrankung führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Lugano, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Ente Ospedaliero Cantonale - Ospedale Regionale di Lugano
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Neu diagnostizierte Migräne, bestätigt durch die Krankenakte
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, eine unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben
  • Zugriff auf einen Laptop, Computer, Smartphone oder Tablet

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Kenntnisse der Protokollsprache (Italienisch)
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen und/oder Unfähigkeit, die in dieser Studie entwickelte KI-gestützte Lernplattform zu nutzen oder darauf zuzugreifen.
  • Gefährdete Teilnehmer (z.B. Minderjährige, urteilsunfähige oder betreute Teilnehmer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AIME – KI-gestützte Migräneaufklärung
Interventionsgruppe: Sie erhält zusätzlich zur Standard-Migräne-Schulung eine KI-gestützte Migräne-Schulung
Die AIME Group wird die etablierte Migräneschulung sowie eine KI-gestützte Ausbildung absolvieren.
Kein Eingriff: KMU – Standard-Migräne-Schulung
Kontrollgruppe: Sie erhält nur eine Standard-Migräneaufklärung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Ergänzung der Standard-Migräneaufklärung durch KI-gestützte Migräneaufklärung zu einer deutlichen Verbesserung des Verständnisses der Patienten über ihre Erkrankung führt.
Zeitfenster: 3 Monate
Unterschied im Anteil richtiger Antworten auf einen Satz von 20 Migräne-bezogenen Fragen über den Migraine Intel Quotient Test Score (MiQ-Score) zwischen Standard Migraine Education (SME Group) und der KI-gestützten Migräne Education, die zur Standard Migraine Education hinzugefügt wurde (AIME Group). ) 3 Monate nach Studienbeginn.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie, ob die beiden Bildungsarten über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten eine anhaltende Wirkung haben.
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Veränderungen des MiQ-Scores vom Ausgangswert auf 3 Monate und auf 6 Monate sowie von 3 Monaten auf 6 Monate in der KMU-Gruppe und der AIME-Gruppe.
6 Monate
Bewerten Sie die subjektive Wahrnehmung der Teilnehmer jeder Bildungserfahrung
Zeitfenster: 6 Monate
Bericht über die Bewertung der Lernerfahrung der Patienten 3 und 6 Monate nach Studienbeginn sowohl in der SME- als auch in der AIME-Gruppe anhand einer 10-fachen VAS-Bewertung (Visual Analog Scale) und Vergleich zwischen den Gruppen zu jedem Zeitpunkt
6 Monate
Untersuchen Sie den klinischen Verlauf der Migräne nach einer der Aufklärungsmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Beurteilung der Veränderungen der Anzahl der monatlichen Migränetage, der Migräneintensität und der Migränedauer sowie der HIT-6- und MIDAS-Scores 3 und 6 Monate nach Studienbeginn in SME- und AIME-Gruppen und zwischen SME- und AIME-Gruppen zu jedem Zeitpunkt .
6 Monate
Bewerten Sie die Häufigkeit und Qualität unerwünschter Ereignisse (UE), die während Bildungsinterventionen auftreten
Zeitfenster: 6 Monate
Beschreibung der Häufigkeit und Art der während des Studienzeitraums in KMU- und AIME-Gruppen auftretenden Nebenwirkungen Interventionen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur KI-gestützte Migräneaufklärung (AIME)

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