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早期介入未就学児向けのガーデニング活動における親子の交流

未就学児の早期介入のための園芸活動における感覚体験の探求と親子相互作用の強化

新型コロナウイルス感染症以降、子どもたちの自然との関わりが減ったことが感覚の発達を妨げ、特に発達に遅れのある子どもたちに影響を与えています。 これは養育者にとって課題となり、子供の能力や親の精神的健康に影響を与えます。 養育者中心の介入は子どもの発達に利益をもたらし、親のストレスを軽減することが知られていますが、早期介入の実践においてはそのような学際的なプログラムが不足しています。 このプロジェクトでは、ガーデニング活動が介護者のストレス、自己効力感、人間関係、親子の対立に与える影響を調査しています。 北部の外来診療所で早期介入中の子供の介護者が募集され、園芸グループまたは待機グループにランダムに割り当てられます。 園芸グループは 6 ~ 8 週間活動に参加し、介入の前後にさまざまな尺度を使用して評価が行われます。 データは、SPSS (バージョン 20.0) を使用し、有意水準 0.05 で分析されます。 結果は平均値 ± 標準偏差として表示されます。 記述統計では基礎データと評価項目を分析します。 カイ二乗検定、マン-ホイットニー U 検定、およびクラスカル-ウォリス ANOVA で結果を比較します。 スピアマンの順位相関は、介護者と子供のデータ、介護者の有効性、ストレス、子供の感覚相互作用の間の関係を評価します。

調査の概要

詳細な説明

背景:新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック後、子どもたちは自然との関わりが大幅に減り、発育に不可欠な感覚体験が不足しています。 この問題は、発達の遅れのある子供にとって特に有害であり、養育者にとって大きな課題となっています。 こうした子どもたちは治療、教育、人生参加の機会が少ないことが多く、子どもの能力と親の精神的健康の両方に悪影響を及ぼします。 研究では、養育者中心の介入が子どもの発達に有益であり、親のストレスを軽減し、自己効力感を高めることが裏付けられています。 しかし、早期介入の臨床現場では、発達に遅れのある子どもの養育者を対象とした、学際的な人間関係を強化するプログラムが不足しています。

目的:このプロジェクトは、親と子の両方を園芸活動に参加させることで、介護者のストレス、自己効力感、人間関係、親子の葛藤に対する「園芸媒体」、「感覚体験」、「言語指導」の効果を調査することを目的としています。 現在、北部地域の外来診療所で早期介入を受けている子供の介護者が募集されます。 参加者は、ガーデニング グループ (N=30) または待機グループ (N=30) のいずれかにランダムに割り当てられます。 ガーデニンググループは6~8週間グループガーデニング活動を行い、待機グループは8週間の待機期間を経て参加する。 介入前後の評価には、親の能力尺度、子育てストレス指数(短縮形)、障害目録の小児科的評価、および感覚統合機能評価尺度の開発が含まれます。

データ分析:研究データはSPSS(バージョン20.0)を用いて有意水準0.05で分析されます。 結果は平均値 ± 標準偏差として表示されます。 記述統計では両群の基礎データと評価項目を分析する。 カイ二乗検定はカテゴリデータを比較し、マン-ホイットニーの U 検定とクラスカル-ウォリスの一元配置分散分析はグループ内およびグループ間の結果を比較します。 スピアマンの順位相関は、介護者と子供のデータ、介護者の有効性、ストレス、子供の感覚相互作用の間の関係を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taiwan,
      • New Taipei City、Taiwan,、台湾、235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 現在早期介入を受けている子供たち。
  • 感覚処理の問題を抱えている子どもたちと、親子関係を確立したり、自己効力感を高めようとしている養育者(祖父母や曾祖父母を含む)

除外基準:

  • 子どもたちは早期介入を受け入れません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親子インタラクショングループ
実験グループの選択基準は次のとおりです。 (1) 現在早期介入を受けている小児。 (2) 感覚処理の問題を抱えている子供たちと、親子関係を確立したり、自己効力感を高めようとしている養育者(祖父母や曾祖父母を含む)。 (3) 少なくともセッションの 3/4 に出席し、介入授業の期間中に参加し、トライアル手順を遵守し、家庭課題を完了する能力。
親子交流グループの介入は、グループ設定で毎週 40 分間の治療的園芸セッションを含む 6 週間のプログラムで構成されており、1 グループあたり 4 ~ 6 人の参加者が参加します。 このセッションは、子供たちが日常の課題や活動に参加できるようにすることを目的とした、感覚運動活動に焦点を当てています。 園芸活動で使用されるさまざまな素材を通じて、視覚、聴覚、味覚、触覚、嗅覚などのさまざまな感覚刺激が提供されます。 このプログラムは、グループメンバー間の相互サポートと共有を奨励し、さまざまな成果を示し、在宅ケアに対する責任感を強調します。 家族中心のアプローチでは、親の関与が子供の全体的な発達と能力を促進するための仲介者として機能します。 参加者は宿題を完了し、写真や書面による記録による 6 つのセッションの文書化を含む活動記録を維持する必要があります。
介入なし:対照群
研究参加者の除外基準は次のとおりです。 (1) 4 歳未満または 7 歳以上の小児。 (2) 中国語でのコミュニケーションや読書ができない介護者(祖父母、曾祖父母を含む)。 (3) 介入授業の期間中は参加できない。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てストレス指数: 短縮形、PSI/SF
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
このプログラムは、親の苦痛、親子相互作用の機能不全、子供の困難な行動など、親のストレスを経験している家庭の 0 ~ 12 歳の子供の親を対象に設計されています。 36 項目で構成されており、内容の妥当性を確立し、妥当性を構築するために因子分析が行われています。 スケール上の各項目は、0.30 を超える因子負荷量を示しています。 スケール全体の内部一貫性は .856 ~ .908 の範囲です。 そのサブスケール全体で、合計スケール信頼性は .947 で、 評価内容の測定において一貫性が高いことを示しています。
6週間後のベースラインからの変化
子育てに対する自信感、PSOC
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
このツールは、養育者としての役割に対する親の自信と満足度を評価します。これは、「1」(非常にそう思う)から「6」(全くそう思わない)までの範囲の 6 段階リッカートスケールで評価される 17 項目で構成され、スコアが高いほど親の信頼が高いことを示します。 。 このスケールは、アルファ係数 0.82 で良好な内部一貫性を示しています。 これは、欲求不満、不安、モチベーションの感情を反映する「子育ての有能感 - 効率」(PSOC-E)と、能力を評価する「子育ての有能感 - 満足度」(PSOC-S)の 2 つの下位尺度で構成されます。問題解決スキルと親の役割の満足度。
6週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国語版の小児障害評価インベントリー
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
このツールは、生後 6 か月から 7 歳 6 か月の小児の機能評価用に設計されています。 これには、評価用の 3 つの異なるドメインが含まれています。 研究では介入前後の子どもの参加と交流能力の変化に焦点を当てているため、機能的スキル評価の社会的機能領域の比較に重点が置かれている。 コミュニケーション、社会的交流、家事、地域活動における能力を評価する項目です。
6週間後のベースラインからの変化
感覚統合機能評価スケール
時間枠:6週間後のベースラインからの変化
3 歳から 10 歳 11 か月までの子供の保護者向けに設計されています。 姿勢と動作の能力、両側の統合と動作の順序、感覚弁別、感覚調整、感覚探索行動、注意力と活動レベル、感情/行動反応などのさまざまな側面を評価します。 この尺度は 5 段階のリッカート尺度を利用しており、7 つの下位尺度にわたって子どもの成績を評価するための詳細な項目が含まれています。
6週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:ChiehYu Pan, Master、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月12日

一次修了 (実際)

2025年3月23日

研究の完了 (実際)

2025年5月23日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N202405063

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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