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Interazione genitore-figlio nelle attività di sorveglianza per bambini in età prescolare di intervento precoce

Esplorazione delle esperienze sensoriali e miglioramento dell'interazione genitore-figlio nelle attività di sorveglianza per l'intervento precoce nei bambini in età prescolare

Dopo il COVID-19, la ridotta interazione dei bambini con la natura ha ostacolato il loro sviluppo sensoriale, colpendo in particolare quelli con ritardi di sviluppo. Ciò crea sfide per gli operatori sanitari e ha un impatto sulle capacità dei bambini e sulla salute mentale dei genitori. Sebbene sia noto che gli interventi incentrati sul caregiver apportano benefici allo sviluppo del bambino e riducono lo stress dei genitori, mancano programmi multidisciplinari di questo tipo nelle pratiche di intervento precoce. Questo progetto indaga l’impatto delle attività di giardinaggio sullo stress dei caregiver, sull’autoefficacia, sulle relazioni e sul conflitto genitore-figlio. Gli operatori sanitari dei bambini in intervento precoce negli ambulatori del nord verranno reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di giardinaggio o a un gruppo di attesa. Il gruppo di giardinaggio parteciperà alle attività per un periodo che va dalle sei alle otto settimane, con valutazioni condotte prima e dopo l'intervento utilizzando varie scale. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS (versione 20.0) con un livello di significatività di 0,05. I risultati verranno visualizzati come media ± deviazione standard. La statistica descrittiva analizzerà i dati di base e gli elementi di valutazione. Il test Chi-quadrato, il test U di Mann-Whitney e l'ANOVA di Kruskal-Wallis confronteranno i risultati. La correlazione per ranghi di Spearman valuterà le relazioni tra i dati dei caregiver e dei bambini, l'efficacia del caregiver, lo stress e l'interazione sensoriale dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: a seguito della pandemia di COVID-19, i bambini hanno avuto interazioni significativamente ridotte con la natura, portando a una mancanza di esperienze sensoriali cruciali per il loro sviluppo. Questo problema è particolarmente dannoso per i bambini con ritardi di sviluppo, ponendo maggiori sfide ai caregiver. Questi bambini spesso hanno meno opportunità di terapia, istruzione e partecipazione alla vita, con un impatto negativo sia sulle capacità dei bambini che sulla salute mentale dei genitori. La ricerca sostiene che gli interventi incentrati sul caregiver siano utili per lo sviluppo del bambino, riducendo lo stress dei genitori e migliorando l’autoefficacia. Tuttavia, nella pratica clinica di intervento precoce mancano programmi multidisciplinari di miglioramento delle relazioni per gli operatori sanitari di bambini con ritardi dello sviluppo.

Scopo: questo progetto mira a esplorare gli effetti dei "mezzi orticoli", delle "esperienze sensoriali" e della "guida linguistica" sullo stress del caregiver, sull'autoefficacia, sulle relazioni e sul conflitto genitore-figlio coinvolgendo sia i genitori che i bambini nelle attività di giardinaggio. Verranno reclutati coloro che si prendono cura dei bambini attualmente sottoposti a intervento precoce negli ambulatori della regione settentrionale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di giardinaggio (N=30) o a un gruppo di attesa (N=30). Il gruppo di giardinaggio si impegnerà in attività di giardinaggio di gruppo per un periodo compreso tra sei e otto settimane, mentre il gruppo di attesa parteciperà dopo un periodo di attesa di otto settimane. Le valutazioni prima e dopo l'intervento includeranno la scala di competenza genitoriale, l'indice di stress genitoriale (forma breve), l'inventario di valutazione pediatrica della disabilità e lo sviluppo della scala di valutazione delle funzioni di integrazione sensoriale.

Analisi dei dati: i dati della ricerca verranno analizzati utilizzando SPSS (versione 20.0) con un livello di significatività di 0,05. I risultati saranno presentati come media ± deviazione standard. Le statistiche descrittive analizzeranno i dati di base e gli elementi di valutazione di entrambi i gruppi. Il test Chi-quadrato confronterà i dati categorici, mentre il test U di Mann-Whitney e l'ANOVA unidirezionale di Kruskal-Wallis confronteranno i risultati all'interno e tra i gruppi. La correlazione per ranghi di Spearman esaminerà le relazioni tra i dati dei caregiver e dei bambini, l'efficacia del caregiver, lo stress e l'interazione sensoriale dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Taiwan,
      • New Taipei City, Taiwan,, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini attualmente sottoposti a intervento precoce;
  • Bambini con problemi di elaborazione sensoriale e operatori sanitari (compresi nonni e bisnonni) che cercano di stabilire relazioni genitore-figlio o di migliorare l'autoefficacia

Criteri di esclusione:

  • I bambini non accettano un intervento precoce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di interazione genitore-figlio
I criteri di inclusione per il gruppo sperimentale sono i seguenti: (1) Bambini attualmente sottoposti a intervento precoce; (2) Bambini con problemi di elaborazione sensoriale e operatori sanitari (compresi nonni e bisnonni) che cercano di stabilire relazioni genitore-figlio o di migliorare l'autoefficacia; (3) Capacità di partecipare alla durata della lezione di intervento e di rispettare le procedure di prova e completare i compiti a casa, avendo frequentato almeno 3/4 delle sessioni.
L'intervento per il gruppo Interazione Genitore-Bambino consiste in un programma di 6 settimane che prevede sessioni settimanali di 40 minuti di orticoltura terapeutica in un contesto di gruppo, con 4-6 partecipanti per gruppo. Le sessioni si concentrano su attività senso-motorie volte ad aiutare i bambini a impegnarsi nei compiti e nelle attività quotidiane. Vari stimoli sensoriali vengono forniti attraverso diversi materiali utilizzati nelle attività di giardinaggio, inclusi stimoli visivi, uditivi, gustativi, tattili e olfattivi. Il programma incoraggia il sostegno reciproco e la condivisione tra i membri del gruppo, mette in mostra risultati diversi e sottolinea il senso di responsabilità per l’assistenza domiciliare. Con un approccio centrato sulla famiglia, il coinvolgimento dei genitori funge da mediatore per promuovere lo sviluppo e le capacità complessive dei bambini. I partecipanti sono tenuti a completare i compiti a casa e a conservare i registri delle attività, inclusa la documentazione delle 6 sessioni attraverso foto e registrazioni scritte.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I criteri di esclusione per i partecipanti allo studio sono i seguenti: (1) Bambini di età inferiore a 4 o superiore a 7 anni; (2) Operatori sanitari (compresi nonni e bisnonni) incapaci di comunicare o leggere in cinese. (3) Impossibilità di partecipare per la durata della lezione di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di stress genitoriale: forma abbreviata, PSI/SF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
È stato progettato per genitori di bambini di età compresa tra 0 e 12 anni in famiglie che soffrono di stress genitoriale, compreso disagio genitoriale, interazione disfunzionale genitore-figlio e comportamenti infantili difficili. Si compone di 36 item ed è stato sottoposto ad analisi fattoriale per stabilire la validità del contenuto e la validità di costrutto. Ciascun elemento della scala mostra carichi fattoriali superiori a 0,30. La consistenza interna dell'intera scala varia da .856 a .908 attraverso le sue sottoscale, con un'affidabilità di scala totale di .947, indicando un’elevata coerenza nella misurazione del contenuto valutato.
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Senso di fiducia dei genitori, PSOC
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Questo strumento valuta la fiducia e la soddisfazione dei genitori nel loro ruolo di caregiver, comprendendo 17 elementi valutati su una scala Likert a 6 punti che va da "1" (fortemente d'accordo) a "6" (fortemente in disaccordo), dove i punteggi più alti indicano una maggiore fiducia dei genitori. . La scala dimostra una buona coerenza interna con un coefficiente alfa di 0,82. Si compone di due sottoscale: "Parenting Sense of Competence - Efficiency" (PSOC-E), che riflette sentimenti di frustrazione, ansia e motivazione, e "Parenting Sense of Competence - Soddisfazione" (PSOC-S), che valuta le abilità, capacità di problem solving e soddisfazione nel ruolo genitoriale.
Variazione rispetto al basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione cinese dell'Invertory di Valutazione Pediatrica della Disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
Questo strumento è progettato per la valutazione funzionale dei bambini dai 6 mesi ai 7 anni e 6 mesi. Comprende tre diversi ambiti di valutazione. Dato che lo studio si concentra sui cambiamenti nella partecipazione e nelle capacità di interazione dei bambini prima e dopo l'intervento, l'accento è posto sul confronto dell'ambito del funzionamento sociale della valutazione delle abilità funzionali. Gli item valutano le abilità nella comunicazione, nell'interazione sociale, nei compiti domestici e nelle attività della comunità.
Variazione rispetto al basale a 6 settimane
La scala di valutazione funzionale dell'integrazione sensoriale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 settimane
È progettato per gli operatori sanitari di bambini dai 3 ai 10 anni e 11 mesi. Valuta vari aspetti tra cui abilità posturali e di movimento, integrazione bilaterale e sequenziamento dei movimenti, discriminazione sensoriale, modulazione sensoriale, comportamenti di ricerca sensoriale, livelli di attenzione e attività e risposte emotive/comportamentali. La scala utilizza una scala Likert a cinque punti e include elementi dettagliati per valutare le prestazioni dei bambini in sette sottoscale.
Variazione rispetto al basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ChiehYu Pan, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202405063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di interazione genitore-figlio

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