Interakce mezi rodiči a dětmi při hlídání dětí předškolního věku s ranou intervencí
Zkoumání smyslových zážitků a zlepšení interakce mezi rodiči a dítětem v hlídacích činnostech pro ranou intervenci u předškolních dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí:Po pandemii COVID-19 měly děti výrazně omezenou interakci s přírodou, což vedlo k nedostatku smyslových zážitků zásadních pro jejich vývoj. Tento problém je zvláště škodlivý pro děti s opožděným vývojem a představuje pro pečovatele větší problémy. Tyto děti mají často méně příležitostí k terapii, vzdělávání a účasti na životě, což negativně ovlivňuje jak schopnosti dětí, tak duševní zdraví rodičů. Výzkum podporuje intervence zaměřené na pečovatele, které jsou prospěšné pro vývoj dítěte, snižují stres rodičů a zvyšují vlastní účinnost. V klinické praxi rané intervence však chybí multidisciplinární programy zlepšující vztahy pro pečovatele o děti s opožděným vývojem.
Účel: Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky „zahradnických médií“, „smyslových zážitků“ a „jazykového vedení“ na stres pečovatelů, vlastní účinnost, vztahy a konflikty mezi rodiči a dětmi zapojením rodičů i dětí do zahradnických aktivit. Budou přijati pečovatelé o děti, které v současnosti podstupují včasnou intervenci v ambulancích v severním regionu. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do zahradnické skupiny (N=30) nebo do vyčkávací skupiny (N=30). Zahradnická skupina se bude věnovat skupinovým zahradnickým činnostem po dobu šesti až osmi týdnů, zatímco vyčkávací skupina se zúčastní po osmitýdenní čekací době. Hodnocení před intervencí a po ní bude zahrnovat škálu rodičovské kompetence, index rodičovského stresu (krátká forma), pediatrické hodnocení inventury zdravotního postižení a vývoj škály hodnocení funkcí smyslové integrace.
Analýza dat：Výzkumná data budou analyzována pomocí SPSS (verze 20.0) s hladinou významnosti 0,05. Výsledky budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka. Popisná statistika bude analyzovat základní data a položky hodnocení obou skupin. Chí-kvadrát test bude porovnávat kategorická data, zatímco Mann-Whitney U test a Kruskal-Wallisova jednocestná ANOVA budou porovnávat výsledky v rámci skupin a mezi nimi. Spearmanova korelace pořadí bude zkoumat vztahy mezi daty pečovatelů a dětí, účinnost pečovatele, stres a senzorickou interakci dětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Taiwan,
-
New Taipei City, Taiwan,, Tchaj-wan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti, které v současné době podstupují včasnou intervenci;
- Děti, které mají problémy se smyslovým zpracováním, a pečovatelé (včetně prarodičů a praprarodičů) usilující o navázání vztahů mezi rodiči a dětmi nebo o zvýšení vlastní účinnosti
Kritéria vyloučení:
- Děti nepřijímají včasnou intervenci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina interakce rodič-dítě
Kritéria pro zařazení do experimentální skupiny jsou následující: (1) Děti v současné době podstupující včasnou intervenci; (2) Děti, které mají problémy se smyslovým zpracováním, a pečovatelé (včetně prarodičů a praprarodičů) usilující o navázání vztahů mezi rodiči a dětmi nebo o zvýšení sebevědomí; (3) Schopnost účastnit se trvání intervenční hodiny a dodržovat zkušební postupy a plnit domácí úkoly po absolvování alespoň 3/4 sezení.
|
Intervence pro skupinu interakce rodič-dítě sestává z 6týdenního programu zahrnujícího týdenní 40minutová sezení terapeutického zahradnictví ve skupinovém prostředí se 4–6 účastníky na skupinu.
Lekce jsou zaměřeny na senzoricko-motorické aktivity zaměřené na pomoc dětem zapojit se do každodenních úkolů a činností.
Různé smyslové podněty jsou poskytovány prostřednictvím různých materiálů používaných při zahradnických činnostech, včetně vizuálních, sluchových, chuťových, hmatových a čichových podnětů.
Program podporuje vzájemnou podporu a sdílení mezi členy skupiny, předvádí různé výsledky a zdůrazňuje smysl pro odpovědnost za domácí péči.
Při přístupu zaměřeném na rodinu slouží zapojení rodičů jako prostředník k podpoře celkového rozvoje a schopností dětí.
Účastníci jsou povinni plnit domácí úkoly a vést záznamy o aktivitách, včetně dokumentace 6 sezení prostřednictvím fotografií a písemných záznamů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kritéria pro vyloučení účastníků studie jsou následující: (1) Děti ve věku do 4 let nebo nad 7 let; (2) Pečovatelé (včetně prarodičů a praprarodičů) neschopní komunikovat nebo číst v čínštině.
(3) Neschopnost zúčastnit se po dobu trvání intervenční hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stresový index: Krátká forma，PSI/SF
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Je určen pro rodiče dětí ve věku 0-12 let v domácnostech, které zažívají rodičovský stres, včetně rodičovské tísně, dysfunkční interakce mezi rodiči a dítětem a obtížného chování dětí.
Skládá se z 36 položek a prošel faktorovou analýzou, aby se zjistila obsahová validita a konstruktová validita.
Každá položka na váze vykazuje faktor zatížení větší než 0,30.
Vnitřní konzistence celé stupnice se pohybuje od 0,856 do 0,908
napříč svými dílčími stupnicemi s celkovou spolehlivostí stupnice 0,947,
indikující vysokou konzistenci při měření posuzovaného obsahu.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Rodičovský pocit důvěry, PSOC
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Tento nástroj hodnotí důvěru a spokojenost rodičů v jejich roli pečovatelů a zahrnuje 17 položek hodnocených na 6bodové Likertově škále od „1“ (zcela souhlasím) do „6“ (zcela nesouhlasím), kde vyšší skóre značí větší důvěru rodičů. .
Stupnice vykazuje dobrou vnitřní konzistenci s koeficientem alfa 0,82.
Skládá se ze dvou subškál: „Parenting Sense of Competence – Efficiency“ (PSOC-E), která odráží pocity frustrace, úzkosti a motivace, a „Parenting Sense of Competence – Satisfaction“ (PSOC-S), která hodnotí schopnosti, dovednosti řešit problémy a spokojenost v rodičovské roli.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze pediatrického hodnocení invalidity Invertory
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Tento nástroj je určen pro funkční hodnocení dětí ve věku od 6 měsíců do 7 let a 6 měsíců.
Zahrnuje tři různé domény pro hodnocení.
Vzhledem k zaměření studie na změny v participaci a interakčních schopnostech dětí před intervencí a po ní, je důraz kladen na srovnání oblasti sociálního fungování v rámci hodnocení funkčních dovedností.
Položky hodnotí schopnosti v komunikaci, sociální interakci, domácích úkolech a komunitních aktivitách.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
|
Funkční hodnotící stupnice senzorické integrace
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Je určeno pro pečovatele o děti ve věku od 3 do 10 let a 11 měsíců.
Posuzuje různé aspekty včetně posturálních a pohybových schopností, bilaterální integrace a sledu pohybů, senzorické diskriminace, senzorické modulace, smyslového hledání chování, úrovně pozornosti a aktivity a emocionálních/behaviorálních reakcí.
Škála využívá pětibodovou Likertovu škálu a obsahuje podrobné položky k hodnocení výkonu dětí v sedmi dílčích škálách.
|
Změna od výchozího stavu po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ChiehYu Pan, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202405063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina interakce rodič-dítě
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy