Foreldre-barn-samhandling i gardsaktiviteter for tidlig intervensjon førskolebarn
Utforsking av sensoriske opplevelser og forbedring av samhandling mellom foreldre og barn i gardsaktiviteter for tidlig intervensjon hos førskolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Etter covid-19-pandemien har barn hatt betydelig redusert interaksjon med naturen, noe som har ført til mangel på sanseopplevelser som er avgjørende for deres utvikling. Dette problemet er spesielt skadelig for barn med utviklingsforsinkelser, og utgjør større utfordringer for omsorgspersoner. Disse barna har ofte færre muligheter for terapi, utdanning og livsdeltakelse, noe som påvirker både barnas evner og foreldres psykiske helse negativt. Forskning støtter omsorgssentrerte intervensjoner som gunstige for barns utvikling, reduserer foreldres stress og øker selveffektiviteten. Det er imidlertid mangel på tverrfaglige, relasjonsfremmende programmer for omsorgspersoner for barn med utviklingsforsinkelser i klinisk praksis med tidlig intervensjon.
Formål: Dette prosjektet tar sikte på å utforske effekten av 'hagebruksmedier', 'sanseopplevelser' og 'språkveiledning' på omsorgspersonens stress, selveffektivitet, relasjoner og foreldre-barn-konflikter ved å involvere både foreldre og barn i hagearbeid. Det skal rekrutteres omsorgspersoner til barn som i dag gjennomgår tidlig intervensjon i poliklinikker i region nord. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en hagegruppe (N=30) eller en ventegruppe (N=30). Hagegruppen skal drive gruppehageaktiviteter i seks til åtte uker, mens ventegruppa deltar etter åtte ukers ventetid. Vurderinger før og etter intervensjonen vil inkludere foreldrenes kompetanseskala, foreldrestressindeks (kortform), pediatrisk evaluering av funksjonshemmingsinventar og utviklingen av vurderingsskalaen for sensoriske integreringsfunksjoner.
Dataanalyse: Forskningsdataene vil bli analysert med SPSS (versjon 20.0) med et signifikansnivå på 0,05. Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik. Beskrivende statistikk vil analysere grunnleggende data og vurderingselementer for begge grupper. Chi-square-testen vil sammenligne kategoriske data, mens Mann-Whitney U-testen og Kruskal-Wallis enveis ANOVA vil sammenligne utfall innenfor og mellom grupper. Spearmans rangkorrelasjon vil undersøke sammenhenger mellom omsorgspersoners og barns data, omsorgspersonens effektivitet, stress og barns sensoriske interaksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Taiwan,
-
New Taipei City, Taiwan,, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som for tiden gjennomgår tidlig intervensjon;
- Barn som opplever problemer med sensorisk prosessering og omsorgspersoner (inkludert besteforeldre og oldeforeldre) som søker å etablere foreldre-barn-relasjoner eller øke selveffektiviteten
Ekskluderingskriterier:
- Barn godtar ikke tidlig intervensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samhandlingsgruppe foreldre-barn
Inklusjonskriterier for forsøksgruppen er som følger: (1) Barn som for tiden gjennomgår tidlig intervensjon; (2) Barn som opplever problemer med sensorisk prosessering og omsorgspersoner (inkludert besteforeldre og oldeforeldre) som søker å etablere foreldre-barn-relasjoner eller forbedre selveffektivitet; (3) Evne til å delta på varigheten av intervensjonsklassen og til å overholde prøveprosedyrer og fullføre hjemmeoppgaver, etter å ha deltatt på minst 3/4 av øktene.
|
Intervensjonen for foreldre-barn-interaksjonsgruppen består av et 6-ukers program som involverer ukentlige 40-minutters økter med terapeutisk hagebruk i gruppesammenheng, med 4-6 deltakere per gruppe.
Øktene fokuserer på sansemotoriske aktiviteter rettet mot å hjelpe barn med å engasjere seg i daglige gjøremål og aktiviteter.
Ulike sensoriske stimuli tilveiebringes gjennom forskjellige materialer som brukes i hagearbeid, inkludert visuelle, auditive, smaksmessige, taktile og olfaktoriske stimuli.
Programmet oppmuntrer til gjensidig støtte og deling mellom gruppemedlemmer, viser frem ulike resultater og legger vekt på ansvarsfølelse for hjemmetjenesten.
Med en familiesentrert tilnærming fungerer foreldreinvolvering som en formidler for å fremme barns generelle utvikling og evner.
Deltakerne er pålagt å fullføre lekser og vedlikeholde aktivitetsjournaler, inkludert dokumentasjon av de 6 øktene gjennom bilder og skriftlige poster.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier for studiedeltakere er som følger: (1) Barn under 4 eller over 7 år; (2) Omsorgspersoner (inkludert besteforeldre og oldeforeldre) som ikke kan kommunisere eller lese på kinesisk.
(3) Manglende evne til å delta på varigheten av intervensjonsklassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrestressindeks: Kort form，PSI/SF
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Den er designet for foreldre til barn i alderen 0-12 år i husholdninger som opplever foreldrestress, inkludert foreldres plager, dysfunksjonell samhandling mellom foreldre og barn og vanskelig barneatferd.
Den består av 36 elementer og har gjennomgått faktoranalyse for å etablere innholdsvaliditet og konstruere validitet.
Hvert element på skalaen viser faktorbelastninger større enn 0,30.
Den interne konsistensen til hele skalaen varierer fra 0,856 til 0,908
på tvers av underskalaene, med en total skalapålitelighet på 0,947,
indikerer høy konsistens i måling av det vurderte innholdet.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Foreldres selvtillit ，PSOC
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Dette verktøyet vurderer foreldres tillit og tilfredshet i deres rolle som omsorgspersoner, og består av 17 elementer vurdert på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" (helt enig) til "6" (helt uenig), der høyere skår indikerer større tillit hos foreldrene .
Skalaen viser god indre konsistens med en alfa-koeffisient på 0,82.
Den består av to underskalaer: "Parenting Sense of Competence - Efficiency" (PSOC-E), som gjenspeiler følelser av frustrasjon, angst og motivasjon, og "Parenting Sense of Competence - Satisfaction" (PSOC-S), som vurderer evner, problemløsende ferdigheter, og tilfredshet i foreldrerollen.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk versjon av Pediatric Evaluation of Disability Invertory
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Dette verktøyet er utviklet for funksjonsvurdering av barn i alderen 6 måneder til 7 år og 6 måneder.
Den inkluderer tre forskjellige domener for evaluering.
Gitt studiens fokus på endringer i barns deltakelses- og samhandlingsevner før og etter intervensjon, legges det vekt på å sammenligne det sosiale funksjonsdomenet til Functional Skills Assessment.
Elementer vurderer evner innen kommunikasjon, sosial interaksjon, husholdningsoppgaver og samfunnsaktiviteter.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
|
Sensory Integration Functional Assessment Scale
Tidsramme: Endring fra baseline ved 6 uker
|
Den er designet for omsorgspersoner for barn i alderen 3 til 10 år og 11 måneder.
Den vurderer ulike aspekter, inkludert posturale og bevegelsesevner, bilateral integrasjon og sekvensering av bevegelser, sensorisk diskriminering, sensorisk modulering, sensorisk søkeatferd, oppmerksomhets- og aktivitetsnivåer og emosjonelle/atferdsmessige responser.
Skalaen bruker en fempunkts Likert-skala og inkluderer detaljerte elementer for å evaluere barns prestasjoner på tvers av syv underskalaer.
|
Endring fra baseline ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ChiehYu Pan, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N202405063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .