Ouder-kindinteractie bij tuinactiviteiten voor kleuters met vroege interventie
Onderzoek naar de zintuiglijke ervaringen en verbetering van de interactie tussen ouders en kinderen bij tuinactiviteiten voor vroege interventie bij kleuters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Als gevolg van de COVID-19-pandemie hebben kinderen aanzienlijk minder interactie met de natuur, wat heeft geleid tot een gebrek aan zintuiglijke ervaringen die cruciaal zijn voor hun ontwikkeling. Dit probleem is vooral schadelijk voor kinderen met ontwikkelingsachterstanden, waardoor zorgverleners voor grotere uitdagingen komen te staan. Deze kinderen hebben vaak minder mogelijkheden voor therapie, onderwijs en levensparticipatie, wat zowel de capaciteiten van de kinderen als de geestelijke gezondheid van de ouders negatief beïnvloedt. Onderzoek ondersteunt interventies waarbij de zorgverlener centraal staat als gunstig voor de ontwikkeling van het kind, het verminderen van de stress van ouders en het vergroten van de zelfeffectiviteit. Er is echter een gebrek aan multidisciplinaire, relatiebevorderende programma’s voor zorgverleners van kinderen met ontwikkelingsachterstanden in de klinische praktijk voor vroegtijdige interventie.
Doel: Dit project heeft tot doel de effecten van 'tuinbouwmedia', 'zintuiglijke ervaringen' en 'taalbegeleiding' op stress bij verzorgers, zelfeffectiviteit, relaties en ouder-kindconflicten te onderzoeken door zowel ouders als kinderen te betrekken bij tuinieractiviteiten. Er zullen verzorgers worden geworven van kinderen die momenteel vroege interventie ondergaan in poliklinieken in de noordelijke regio. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een tuiniergroep (N=30) of een wachtgroep (N=30). De tuingroep zal gedurende zes tot acht weken groepstuinactiviteiten ondernemen, terwijl de wachtgroep na een wachtperiode van acht weken zal deelnemen. Beoordelingen voor en na de interventie omvatten de Parental Competence Scale, Parenting Stress Index (kort formulier), Pediatric Evaluation of Disability Inventory en de ontwikkeling van de sensorische integratiefuncties-beoordelingsschaal.
Gegevensanalyse: de onderzoeksgegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS (versie 20.0) met een significantieniveau van 0,05. De resultaten worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie. Beschrijvende statistieken zullen basisgegevens en beoordelingsitems van beide groepen analyseren. De Chi-kwadraattoets zal categorische gegevens vergelijken, terwijl de Mann-Whitney U-toets en de Kruskal-Wallis one-way ANOVA uitkomsten binnen en tussen groepen zullen vergelijken. De rangcorrelatie van Spearman zal de relaties onderzoeken tussen de gegevens van zorgverleners en kinderen, de werkzaamheid van zorgverleners, stress en de sensorische interactie van kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Taiwan,
-
New Taipei City, Taiwan,, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die momenteel vroegtijdige interventie ondergaan;
- Kinderen die sensorische verwerkingsproblemen ervaren en verzorgers (waaronder grootouders en overgrootouders) die een ouder-kindrelatie willen opbouwen of de zelfeffectiviteit willen vergroten
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen accepteren geen vroegtijdige interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouder-kindinteractiegroep
Inclusiecriteria voor de experimentele groep zijn als volgt: (1) Kinderen die momenteel vroege interventie ondergaan; (2) Kinderen die sensorische verwerkingsproblemen ervaren en verzorgers (waaronder grootouders en overgrootouders) die proberen een ouder-kindrelatie op te bouwen of de zelfeffectiviteit te vergroten; (3) Vermogen om deel te nemen tijdens de interventieklas en om te voldoen aan proefprocedures en thuisopdrachten te voltooien, nadat u ten minste 3/4 van de sessies hebt bijgewoond.
|
De interventie voor de Ouder-Kind Interactie groep bestaat uit een programma van zes weken met wekelijkse sessies van 40 minuten therapeutische tuinbouw in groepsverband, met 4-6 deelnemers per groep.
De sessies zijn gericht op sensomotorische activiteiten die erop gericht zijn kinderen te helpen bij dagelijkse taken en activiteiten.
Er worden verschillende zintuiglijke prikkels geleverd via verschillende materialen die worden gebruikt bij tuinieractiviteiten, waaronder visuele, auditieve, smaak-, tactiele en reukstimuli.
Het programma moedigt wederzijdse ondersteuning en uitwisseling tussen groepsleden aan, laat verschillende resultaten zien en benadrukt een gevoel van verantwoordelijkheid voor de thuiszorg.
Bij een gezinsgerichte aanpak fungeert de betrokkenheid van ouders als bemiddelaar om de algemene ontwikkeling en capaciteiten van kinderen te bevorderen.
Deelnemers zijn verplicht huiswerkopdrachten uit te voeren en activiteitenregistraties bij te houden, inclusief documentatie van de 6 sessies door middel van foto's en schriftelijke verslagen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Uitsluitingscriteria voor deelnemers aan de studie zijn als volgt: (1) Kinderen jonger dan 4 of ouder dan 7 jaar; (2) Zorgverleners (inclusief grootouders en overgrootouders) die niet in het Chinees kunnen communiceren of lezen.
(3) Onvermogen om deel te nemen tijdens de duur van de interventieles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschapsstressindex: korte vorm, PSI/SF
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Het is ontworpen voor ouders van kinderen van 0 tot 12 jaar oud in huishoudens die ouderlijke stress ervaren, waaronder ouderlijke problemen, disfunctionele ouder-kindinteractie en moeilijk kindgedrag.
Het bestaat uit 36 items en heeft een factoranalyse ondergaan om de inhoudsvaliditeit en de constructvaliditeit vast te stellen.
Elk item op de schaal vertoont factorladingen groter dan .30.
De interne consistentie van de gehele schaal varieert van .856 tot .908
over de subschalen heen, met een totale schaalbetrouwbaarheid van .947,
wat een hoge consistentie aangeeft bij het meten van de beoordeelde inhoud.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
Ouderschapsgevoel, PSOC
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Deze tool beoordeelt het vertrouwen en de tevredenheid van ouders in hun rol als verzorgers, bestaande uit 17 items die worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van "1" (helemaal mee eens) tot "6" (helemaal mee oneens), waarbij hogere scores duiden op een groter vertrouwen van de ouders. .
De schaal vertoont een goede interne consistentie met een alfacoëfficiënt van 0,82.
Het bestaat uit twee subschalen: "Ouderschapsgevoel van competentie - Efficiëntie" (PSOC-E), dat gevoelens van frustratie, angst en motivatie weerspiegelt, en "Ouderschapsgevoel van competentie - Tevredenheid" (PSOC-S), dat vaardigheden beoordeelt, probleemoplossende vaardigheden en tevredenheid in de rol van ouders.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese versie van pediatrische evaluatie van invaliditeitsinvertory
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Dit hulpmiddel is ontworpen voor functionele beoordeling van kinderen van 6 maanden tot 7 jaar en 6 maanden.
Het omvat drie verschillende domeinen voor evaluatie.
Gezien de focus van het onderzoek op veranderingen in de participatie- en interactievaardigheden van kinderen vóór en na de interventie, wordt de nadruk gelegd op het vergelijken van het sociaal functionerende domein van de Functional Skills Assessment.
Items beoordelen vaardigheden op het gebied van communicatie, sociale interactie, huishoudelijke taken en gemeenschapsactiviteiten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
|
De functionele beoordelingsschaal voor sensorische integratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Het is ontworpen voor verzorgers van kinderen van 3 tot 10 jaar en 11 maanden.
Het beoordeelt verschillende aspecten, waaronder posturale en bewegingsvaardigheden, bilaterale integratie en volgorde van bewegingen, sensorische discriminatie, sensorische modulatie, sensorisch zoekgedrag, aandacht- en activiteitsniveaus, en emotionele/gedragsmatige reacties.
De schaal maakt gebruik van een vijfpunts Likertschaal en bevat gedetailleerde items om de prestaties van kinderen op zeven subschalen te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ChiehYu Pan, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N202405063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .