Forældre-barn interaktion i gartneraktiviteter for tidlig indsats førskolebørn
2. juli 2025 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Udforskning af sanseoplevelser og forbedring af forældre-barn-interaktion i Garding-aktiviteter til tidlig intervention hos førskolebørn
Post-COVID-19 har børns reducerede interaktion med naturen hæmmet deres sensoriske udvikling, hvilket især påvirker dem med udviklingsforsinkelser.
Dette skaber udfordringer for omsorgspersoner og påvirker børns evner og forældres mentale sundhed.
Mens omsorgsgiver-centrerede interventioner er kendt for at gavne børns udvikling og reducere forældres stress, er der mangel på sådanne multidisciplinære programmer i tidlig interventionspraksis.
Dette projekt undersøger effekten af havearbejde på plejepersonales stress, selveffektivitet, relationer og forældre-barn-konflikter.
Omsorgspersoner til børn i tidlig indsats i nordlige ambulatorier vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en havegruppe eller en ventegruppe.
Gartnergruppen vil deltage i aktiviteter i seks til otte uger, med vurderinger udført før og efter interventionen ved hjælp af forskellige skalaer.
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Version 20.0) med et signifikansniveau på 0,05.
Resultater vil blive vist som middel ± standardafvigelse.
Deskriptiv statistik vil analysere grundlæggende data og vurderingspunkter.
Chi-square-testen, Mann-Whitney U-testen og Kruskal-Wallis ANOVA vil sammenligne resultater.
Spearmans rangkorrelation vil vurdere forholdet mellem omsorgspersoners og børns data, omsorgspersonens effektivitet, stress og børns sensoriske interaktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Efter COVID-19-pandemien har børn haft markant reduceret interaktion med naturen, hvilket har ført til en mangel på sanseoplevelser, der er afgørende for deres udvikling. Dette problem er særligt skadeligt for børn med udviklingsforsinkelser, hvilket udgør større udfordringer for omsorgspersoner. Disse børn har ofte færre muligheder for terapi, uddannelse og livsdeltagelse, hvilket påvirker både børns evner og forældres mentale sundhed negativt. Forskning understøtter omsorgsgiver-centrerede interventioner som gavnlige for børns udvikling, reducerer forældres stress og øger selveffektivitet. Der er dog mangel på tværfaglige, relationsfremmende programmer for omsorgspersoner til børn med udviklingsforsinkelser i tidlig intervention i klinisk praksis.
Formål: Dette projekt har til formål at udforske virkningerne af 'gartnerimedier', 'sanseoplevelser' og 'sprogvejledning' på omsorgspersoners stress, selveffektivitet, relationer og forældre-barn-konflikter ved at involvere både forældre og børn i havearbejde. Der vil blive rekrutteret omsorgspersoner til børn, der i øjeblikket gennemgår tidlig indsats i ambulatorier i region nord. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en havegruppe (N=30) eller en ventegruppe (N=30). Gartnergruppen vil deltage i gruppehaveaktiviteter i seks til otte uger, mens ventegruppen deltager efter otte ugers ventetid. Vurderinger før og efter interventionen vil omfatte forældrenes kompetenceskala, forældrestressindeks (kort form), pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse og udviklingen af vurderingsskalaen for sensoriske integrationsfunktioner.
Dataanalyse: Forskningsdataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Version 20.0) med et signifikansniveau på 0,05. Resultater vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse. Beskrivende statistik vil analysere grundlæggende data og vurderingspunkter for begge grupper. Chi-square-testen vil sammenligne kategoriske data, mens Mann-Whitney U-testen og Kruskal-Wallis envejs ANOVA vil sammenligne resultater inden for og mellem grupper. Spearmans rangkorrelation vil undersøge forholdet mellem omsorgspersoners og børns data, omsorgspersonens effektivitet, stress og børns sensoriske interaktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan,
-
New Taipei City, Taiwan,, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der i øjeblikket gennemgår tidlig indsats;
- Børn, der oplever problemer med sansebehandling, og omsorgspersoner (herunder bedsteforældre og oldeforældre), der søger at etablere forældre-barn-relationer eller øge selveffektivitet
Ekskluderingskriterier:
- Børn accepterer ikke tidlig indsats.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre-barn interaktionsgruppe
Inklusionskriterier for forsøgsgruppen er som følger: (1) Børn, der i øjeblikket gennemgår tidlig intervention; (2) Børn, der oplever problemer med sansebehandling, og omsorgspersoner (inklusive bedsteforældre og oldeforældre), der søger at etablere forældre-barn-relationer eller forbedre selveffektivitet; (3) Evne til at deltage under varigheden af den interventive undervisning og til at overholde prøveprocedurer og udføre hjemmeopgaver, efter at have deltaget i mindst 3/4 af sessionerne.
|
Interventionen for forældre-barn-interaktionsgruppen består af et 6-ugers program, der involverer ugentlige 40-minutters sessioner med terapeutisk gartneri i en gruppe, med 4-6 deltagere pr. gruppe.
Sessionerne fokuserer på sansemotoriske aktiviteter, der har til formål at hjælpe børn med at engagere sig i daglige opgaver og aktiviteter.
Forskellige sensoriske stimuli leveres gennem forskellige materialer, der bruges i havearbejde, herunder visuelle, auditive, smagsmæssige, taktile og olfaktoriske stimuli.
Programmet tilskynder til gensidig støtte og deling blandt gruppemedlemmer, viser forskellige resultater og understreger en følelse af ansvar for hjemmeplejen.
Med en familiecentreret tilgang tjener forældreinddragelse som en formidler til at fremme børns overordnede udvikling og evner.
Deltagerne er forpligtet til at udføre hjemmeopgaver og vedligeholde aktivitetsregistreringer, herunder dokumentation af de 6 sessioner gennem fotos og skriftlige optegnelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksklusionskriterier for undersøgelsesdeltagere er som følger: (1) Børn i alderen under 4 eller over 7 år; (2) Omsorgspersoner (inklusive bedsteforældre og oldeforældre) ude af stand til at kommunikere eller læse på kinesisk.
(3) Manglende evne til at deltage under varigheden af interventionsklassen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrestressindeks: Kort form，PSI/SF
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Den er designet til forældre til børn i alderen 0-12 år i husstande, der oplever forældres stress, herunder forældrenes nød, dysfunktionel forældre-barn-interaktion og vanskelig børneadfærd.
Den består af 36 elementer og har gennemgået faktoranalyse for at fastslå indholdsvaliditet og konstruere validitet.
Hvert punkt på skalaen viser faktorbelastninger større end 0,30.
Den interne konsistens af hele skalaen spænder fra 0,856 til 0,908
på tværs af sine underskalaer med en samlet skalapålidelighed på 0,947,
indikerer høj konsistens i måling af det vurderede indhold.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Forældres følelse af tillid, PSOC
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Dette værktøj vurderer forældres tillid og tilfredshed med deres rolle som omsorgspersoner, og omfatter 17 punkter vurderet på en 6-punkts Likert-skala fra "1" (meget enig) til "6" (meget uenig), hvor højere score indikerer større forældretillid .
Skalaen viser god intern konsistens med en alfa-koefficient på 0,82.
Den består af to underskalaer: "Parenting Sense of Competence - Efficiency" (PSOC-E), som afspejler følelser af frustration, angst og motivation, og "Parenting Sense of Competence - Satisfaction" (PSOC-S), som vurderer evner, problemløsningsevner, og tilfredshed i forældrerollen.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af Pediatric Evaluation of Disability Invertory
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Dette værktøj er designet til funktionsvurdering af børn i alderen 6 måneder til 7 år og 6 måneder.
Det omfatter tre forskellige domæner til evaluering.
I betragtning af undersøgelsens fokus på ændringer i børns deltagelses- og interaktionsevner før og efter intervention, lægges der vægt på at sammenligne det sociale funktionsdomæne i Functional Skills Assessment.
Elementer vurderer evner inden for kommunikation, social interaktion, husholdningsopgaver og samfundsaktiviteter.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
|
Den sensoriske integrations funktionelle vurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Den er designet til omsorgspersoner til børn i alderen 3 til 10 år og 11 måneder.
Den vurderer forskellige aspekter, herunder posturale og bevægelsesevner, bilateral integration og sekvensering af bevægelser, sensorisk diskrimination, sensorisk modulering, sensorisk søgeadfærd, opmærksomheds- og aktivitetsniveauer og følelsesmæssige/adfærdsmæssige reaktioner.
Skalaen bruger en fem-punkts Likert-skala og inkluderer detaljerede elementer til at evaluere børns præstationer på tværs af syv underskalaer.
|
Ændring fra baseline ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ChiehYu Pan, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202405063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
Kliniske forsøg med Forældre-barn interaktionsgruppe
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
University of FloridaRekrutteringDepression | Angst | Forældre-barn relationer | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of HoustonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringFedme hos børnForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater