Förälder-barn-interaktion i trädgårdsaktiviteter för tidiga insatser förskolebarn
Utforska de sensoriska upplevelserna och förbättringen av förälder-barn-interaktion i garderingsaktiviteter för tidig intervention hos förskolebarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Efter covid-19-pandemin har barn haft avsevärt minskade interaktioner med naturen, vilket leder till en brist på sensoriska upplevelser som är avgörande för deras utveckling. Detta problem är särskilt skadligt för barn med utvecklingsförseningar, vilket innebär större utmaningar för vårdgivare. Dessa barn har ofta färre möjligheter till terapi, utbildning och deltagande i livet, vilket påverkar både barnens förmågor och föräldrarnas psykiska hälsa negativt. Forskning stöder vårdgivarecentrerade interventioner som är fördelaktiga för barns utveckling, minskar förälders stress och ökar själveffektiviteten. Det finns dock en brist på multidisciplinära, relationsförbättrande program för vårdgivare till barn med utvecklingsförseningar i tidig intervention i klinisk praxis.
Syfte: Det här projektet syftar till att utforska effekterna av "trädgårdsmedier", "sensoriska upplevelser" och "språkvägledning" på vårdgivares stress, själveffektivitet, relationer och föräldrar-barn-konflikter genom att involvera både föräldrar och barn i trädgårdsaktiviteter. Vårdare till barn som för närvarande genomgår tidig insats på öppenvårdsmottagningar i region norr kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en trädgårdsgrupp (N=30) eller en väntegrupp (N=30). Trädgårdsgruppen kommer att ägna sig åt gruppträdgårdsaktiviteter under sex till åtta veckor, medan väntegruppen deltar efter åtta veckors väntetid. Bedömningar före och efter interventionen kommer att omfatta Föräldrakompetensskalan, Parenting Stress Index (Short Form), Pediatric Evaluation of Disability Inventory och The Development of the Sensory Integration Functions Assessment Scale.
Dataanalys: Forskningsdata kommer att analyseras med SPSS (version 20.0) med en signifikansnivå på 0,05. Resultaten kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse. Beskrivande statistik kommer att analysera grundläggande data och bedömningsobjekt för båda grupperna. Chi-kvadrattestet kommer att jämföra kategoriska data, medan Mann-Whitney U-testet och Kruskal-Wallis envägs ANOVA kommer att jämföra resultat inom och mellan grupper. Spearmans rangkorrelation kommer att undersöka relationer mellan vårdgivares och barns data, vårdgivares effektivitet, stress och barns sensoriska interaktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Taiwan,
-
New Taipei City, Taiwan,, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som för närvarande genomgår tidig intervention;
- Barn som upplever problem med sensorisk bearbetning och vårdgivare (inklusive mor- och farföräldrar) som försöker etablera relationer mellan föräldrar och barn eller förbättra sin egen förmåga
Exklusions kriterier:
- Barn accepterar inte tidigt ingripande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktionsgrupp förälder-barn
Inklusionskriterier för experimentgruppen är följande: (1) Barn som för närvarande genomgår tidig intervention; (2) Barn som upplever problem med sensorisk bearbetning och vårdgivare (inklusive mor- och farföräldrar) som försöker etablera förälder-barn-relationer eller förbättra själveffektivitet; (3) Förmåga att delta under den interventiva klassens varaktighet och att följa provprocedurer och slutföra hemuppgifter, efter att ha deltagit i minst 3/4 av sessionerna.
|
Interventionen för interaktionsgruppen förälder-barn består av ett 6-veckors program som omfattar 40-minuters sessioner med terapeutisk trädgårdsodling varje vecka i grupp, med 4-6 deltagare per grupp.
Sessionerna fokuserar på sensorisk-motoriska aktiviteter som syftar till att hjälpa barn att engagera sig i dagliga uppgifter och aktiviteter.
Olika sensoriska stimuli tillhandahålls genom olika material som används i trädgårdsaktiviteter, inklusive visuella, hörsel-, smak-, taktil- och luktstimuli.
Programmet uppmuntrar ömsesidigt stöd och delning bland gruppmedlemmarna, visar upp olika resultat och betonar en känsla av ansvar för hemtjänst.
Med ett familjecentrerat förhållningssätt fungerar föräldrarnas engagemang som en medlare för att främja barns övergripande utveckling och förmågor.
Deltagarna måste slutföra hemuppgifter och föra aktivitetsregister, inklusive dokumentation av de 6 sessionerna genom foton och skriftliga register.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Uteslutningskriterier för studiedeltagare är följande: (1) Barn under 4 år eller över 7 år; (2) Vårdgivare (inklusive mor- och farföräldrar) som inte kan kommunicera eller läsa på kinesiska.
(3) Oförmåga att delta under interventionsklassens varaktighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrastressindex: Kort form，PSI/SF
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
Den är utformad för föräldrar till barn i åldrarna 0-12 år i hushåll som upplever föräldrars stress, inklusive föräldrarnas nöd, dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn och svåra barnbeteenden.
Den består av 36 poster och har genomgått faktoranalys för att fastställa innehållsvaliditet och konstruera validitet.
Varje punkt på skalan visar faktorbelastningar större än 0,30.
Den interna konsistensen för hela skalan sträcker sig från .856 till .908
över dess underskalor, med en total skalans tillförlitlighet på 0,947,
indikerar hög konsistens i mätningen av det bedömda innehållet.
|
Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
|
Föräldraskap Sense of Confidence, PSOC
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
Det här verktyget bedömer föräldrars förtroende och tillfredsställelse i sin roll som vårdgivare, och består av 17 punkter betygsatta på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från "1" (instämmer helt) till "6" (håller inte med), där högre poäng indikerar större föräldraförtroende .
Skalan visar god intern konsistens med en alfakoefficient på 0,82.
Den består av två underskalor: "Parenting Sense of Competence - Efficiency" (PSOC-E), som återspeglar känslor av frustration, ångest och motivation, och "Parenting Sense of Competence - Satisfaction" (PSOC-S), som bedömer förmågor, problemlösningsförmåga, och tillfredsställelse i föräldrarollen.
|
Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesisk version av Pediatric Evaluation of Disability Invertory
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
Detta verktyg är designat för funktionsbedömning av barn i åldrarna 6 månader till 7 år och 6 månader.
Den innehåller tre olika domäner för utvärdering.
Med tanke på studiens fokus på förändringar i barns deltagande och interaktionsförmåga före och efter intervention, läggs tonvikten på att jämföra den sociala funktionsdomänen i Functional Skills Assessment.
Objekt bedömer förmågor i kommunikation, social interaktion, hushållsuppgifter och samhällsaktiviteter.
|
Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
|
Sensory Integration Functional Assessment Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
Den är designad för vårdgivare till barn i åldrarna 3 till 10 år och 11 månader.
Den bedömer olika aspekter inklusive posturala och rörelseförmågor, bilateral integration och sekvensering av rörelser, sensorisk diskriminering, sensorisk modulering, sensoriskt sökande beteende, uppmärksamhet och aktivitetsnivåer och emotionella/beteendemässiga svar.
Skalan använder en femgradig Likert-skala och innehåller detaljerade objekt för att utvärdera barns prestationer över sju underskalor.
|
Ändring från Baseline vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: ChiehYu Pan, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N202405063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .