Interakcja rodziców i dzieci w zajęciach ogrodniczych dla dzieci w wieku przedszkolnym objętych wczesną interwencją
Badanie doświadczeń zmysłowych i wzmacnianie interakcji rodzic-dziecko podczas zajęć ogrodniczych służących wczesnej interwencji u dzieci w wieku przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W następstwie pandemii Covid-19 dzieci mają znacznie ograniczone interakcje z przyrodą, co prowadzi do braku doświadczeń sensorycznych kluczowych dla ich rozwoju. Problem ten jest szczególnie szkodliwy dla dzieci z opóźnieniami rozwojowymi i stwarza większe wyzwania dla opiekunów. Dzieci te często mają mniejsze możliwości terapii, edukacji i uczestnictwa w życiu, co negatywnie wpływa zarówno na zdolności dzieci, jak i zdrowie psychiczne rodziców. Badania potwierdzają, że interwencje skoncentrowane na opiekunie są korzystne dla rozwoju dziecka, zmniejszają stres rodziców i zwiększają poczucie własnej skuteczności. Jednakże w praktyce klinicznej wczesnej interwencji brakuje multidyscyplinarnych programów wzmacniających relacje dla opiekunów dzieci z opóźnieniami rozwojowymi.
Cel: Celem tego projektu jest zbadanie wpływu „środków ogrodniczych”, „doświadczeń zmysłowych” i „poradnictwa językowego” na stres opiekuna, poczucie własnej skuteczności, relacje i konflikt rodzic-dziecko poprzez zaangażowanie zarówno rodziców, jak i dzieci w zajęcia ogrodnicze. Rekrutowani będą opiekunowie dzieci poddawanych obecnie wczesnej interwencji w przychodniach w regionie północnym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ogrodniczej (N=30) lub grupy oczekującej (N=30). Grupa ogrodnicza będzie angażować się w grupowe zajęcia ogrodnicze przez sześć do ośmiu tygodni, natomiast grupa oczekująca weźmie udział w zajęciach po ośmiotygodniowym okresie oczekiwania. Ocena przed i po interwencji będzie obejmować Skalę Kompetencji Rodziców, Indeks Stresu Rodzicielskiego (wersja skrócona), Inwentarz Oceny Niepełnosprawności Pediatrycznej oraz Opracowanie Skali Oceny Funkcji Integracji Sensorycznej.
Analiza danych: Dane badawcze zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS (wersja 20.0) z poziomem istotności 0,05. Wyniki zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe. Statystyka opisowa będzie analizować podstawowe dane i elementy oceny obu grup. Test Chi-kwadrat porówna dane kategoryczne, podczas gdy test U Manna-Whitneya i jednoczynnikowa ANOVA Kruskala-Wallisa porównają wyniki w obrębie grup i pomiędzy grupami. Korelacja rang Spearmana pozwoli zbadać zależności między danymi opiekunów i dzieci, skutecznością opiekunów, stresem i interakcjami sensorycznymi dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan,
-
New Taipei City, Taiwan,, Tajwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci objęte obecnie wczesną interwencją;
- Dzieci doświadczające problemów z przetwarzaniem sensorycznym oraz opiekunowie (w tym dziadkowie i pradziadkowie) chcący nawiązać relacje rodzic-dziecko lub zwiększyć poczucie własnej skuteczności
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie akceptują wczesnej interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interakcji rodzic-dziecko
Kryteria włączenia do grupy eksperymentalnej są następujące: (1) Dzieci aktualnie objęte wczesną interwencją; (2) Dzieci doświadczające problemów z przetwarzaniem sensorycznym oraz opiekunowie (w tym dziadkowie i pradziadkowie) pragnący nawiązać relacje rodzic-dziecko lub zwiększyć poczucie własnej skuteczności; (3) Umiejętność uczestniczenia w czasie trwania zajęć interwencyjnych oraz przestrzegania procedur próbnych i wykonywania zadań domowych, po uczestnictwie w co najmniej 3/4 sesji.
|
Interwencja dla grupy interakcji rodzic-dziecko składa się z 6-tygodniowego programu obejmującego cotygodniowe 40-minutowe sesje ogrodnictwa terapeutycznego w grupie, dla 4-6 uczestników w każdej grupie.
Zajęcia skupiają się na zajęciach sensoryczno-motorycznych, które mają na celu pomóc dzieciom w zaangażowaniu się w codzienne zadania i czynności.
Za pośrednictwem różnych materiałów stosowanych w pracach ogrodniczych dostarczane są różne bodźce sensoryczne, w tym bodźce wzrokowe, słuchowe, smakowe, dotykowe i węchowe.
Program zachęca do wzajemnego wsparcia i dzielenia się między członkami grupy, prezentuje różne wyniki i podkreśla poczucie odpowiedzialności za opiekę domową.
Przy podejściu skoncentrowanym na rodzinie zaangażowanie rodziców pełni rolę mediatora promującego ogólny rozwój i zdolności dzieci.
Uczestnicy są zobowiązani do odrabiania zadań domowych i prowadzenia zapisów aktywności, w tym dokumentacji 6 sesji za pomocą zdjęć i pisemnych zapisów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kryteria wykluczenia uczestników badania są następujące: (1) Dzieci w wieku poniżej 4 lat lub powyżej 7 lat; (2) Opiekunowie (w tym dziadkowie i pradziadkowie) nie potrafią porozumiewać się ani czytać po chińsku.
(3) Niemożność uczestniczenia w zajęciach interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks stresu rodzicielskiego: forma skrócona, PSI/SF
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Jest przeznaczony dla rodziców dzieci w wieku 0-12 lat w gospodarstwach domowych doświadczających stresu rodzicielskiego, w tym niepokoju rodzicielskiego, dysfunkcyjnych interakcji rodzic-dziecko i trudnych zachowań dzieci.
Składa się z 36 pozycji i został poddany analizie czynnikowej w celu ustalenia trafności treści i trafności konstrukcji.
Każda pozycja na skali wykazuje ładunki czynnikowe większe niż 0,30.
Zgodność wewnętrzna całej skali mieści się w przedziale od 0,856 do 0,908
we wszystkich podskalach, przy całkowitej rzetelności skali wynoszącej 0,947,
wskazując na dużą konsekwentność w pomiarze ocenianych treści.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
|
Rodzicielskie poczucie pewności, PSOC
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Narzędzie to ocenia pewność siebie i satysfakcję rodziców ze swojej roli opiekunów, obejmując 17 pozycji ocenianych w 6-punktowej skali Likerta od „1” (zdecydowanie się zgadzam) do „6” (zdecydowanie się nie zgadzam), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie rodziców .
Skala wykazuje dobrą spójność wewnętrzną ze współczynnikiem alfa wynoszącym 0,82.
Składa się z dwóch podskal: „Poczucie kompetencji rodzicielskich – efektywność” (PSOC-E), które odzwierciedla uczucie frustracji, niepokoju i motywacji oraz „Poczucie kompetencji rodzicielskich – satysfakcja” (PSOC-S), które ocenia umiejętności, umiejętności rozwiązywania problemów i satysfakcji z roli rodzica.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chińska wersja pediatrycznego wykazu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Narzędzie to przeznaczone jest do oceny funkcjonalnej dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat i 6 miesięcy.
Obejmuje trzy różne domeny podlegające ocenie.
Biorąc pod uwagę skupienie się badania na zmianach w uczestnictwie dzieci i ich zdolnościach do interakcji przed i po interwencji, nacisk położono na porównanie domeny funkcjonowania społecznego w ramach Oceny Umiejętności Funkcjonalnych.
Pozycje oceniają umiejętności w zakresie komunikacji, interakcji społecznych, zadań domowych i działań społecznych.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
|
Skala Oceny Funkcjonalnej Integracji Sensorycznej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Przeznaczony jest dla opiekunów dzieci w wieku od 3 do 10 lat i 11 miesięcy.
Ocenia różne aspekty, w tym zdolności posturalne i ruchowe, dwustronną integrację i sekwencję ruchów, dyskryminację sensoryczną, modulację sensoryczną, zachowania polegające na poszukiwaniu zmysłów, poziom uwagi i aktywności oraz reakcje emocjonalne/behawioralne.
Skala wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta i zawiera szczegółowe elementy służące do oceny wyników dzieci w siedmiu podskalach.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: ChiehYu Pan, Master, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202405063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .