血流制限を伴う運動トレーニングの効果
血流制限を伴う運動トレーニングが健康な人の下肢の筋力、バランス、機能的および認知的パフォーマンスに及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較研究では、2 つの研究グループが存在します。 研究グループ 1 は低負荷の血流制限運動トレーニングを受け、研究グループ 2 は高負荷抵抗運動トレーニングを 6 週間、週 2 回の運動セッションを受けます。
ベースライン評価では、対象基準を満たし、研究者から通知を受けて研究への参加を承諾した個人が、研究者は参加者の社会人口学的情報と身体的情報を記録し、その後、手持ち式デジタルダイナモメーター、動的下肢筋力を評価します。 Yバランステスト-下半身による姿勢バランス、片脚立位テスト（目を開け/閉じた状態）による静的姿勢バランス、6分間ウォーキングテストによる機能的パフォーマンス、およびストループワードとカラーテストおよびトレイルメイキングテストによる認知パフォーマンス。
6週間の運動トレーニングの終わりに、参加者全員が同じ評価を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kağıthane
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Istanbul、Kağıthane、七面鳥、34408
- Onur Turan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究に自発的に参加し、
- 18歳から30歳までの間であること。
除外基準:
- 下肢および腰椎に関連する痛みを伴う状態または病状の存在、および手術歴の存在、
- 下肢に影響を及ぼす重度の不正咬合および変形の存在、
- 神経筋疾患および代謝性疾患の存在、
- 下肢の循環に影響を及ぼす疾患の存在、
- 深部静脈血栓症の病歴および末梢血管疾患の存在がある、
- 内皮機能不全（ED）およびEDを引き起こす可能性のある疾患の存在、
- 活動性感染症、がんの存在、および放射線療法/化学療法を受けている、
- 抗凝固薬の継続的な使用、
- 過去 3 か月以内に新型コロナウイルス感染症に罹患したことがある、または長期にわたる新型コロナウイルス感染症症候群を患っている、
- 研究への参加が困難となる認知障害または精神障害の存在、
- 3回連続で運動プログラムを中断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血流制限運動トレーニング (BFRT)
運動は、研究理学療法士の監督の下、血流制限下で低強度かつ段階的に、週に2日、6週間、合計12回の運動セッションで実施されます。 1 MT 法は、強化運動における抵抗の量を決定するために使用されます。 血流制限は、各個人に固有の安全な圧力範囲内で、大腿近位部から空気圧止血帯を装着することによって行われます。 血流制限 米国食品医薬品局 (FDA) が承認した H+Cuff デバイスを使用して、20 分間適用し、演習の間に 1 分間の休憩を挟みます。 休止期間中はカフ圧が維持され、適用後は再灌流や他の運動が継続できるようにするために 15 分間休憩します。 |
血流制限運動トレーニングは、閉塞トレーニングまたは加圧トレーニングとしても知られ、短期間の動脈および静脈の血流を部分的に制限することに基づいた現代の運動トレーニング方法です。
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実験的：従来の運動トレーニング
従来の運動グループに含まれる参加者は、血流制限なしの血流制限運動グループの参加者と同じ運動プログラムを、6週間、週2日、合計12セッション適用します。中〜高強度。
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HL-RE は、筋力を強化し身体パフォーマンスを向上させるための従来のよく知られた運動方法です。
これは、四肢に適用される抵抗バンドまたは重りを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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膝の外屈筋と屈筋の筋力は、Hoggan Scientific を使用して測定されます。 MicroFET2ブランドのハンドヘルドダイナモメーター。
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ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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ダイナミックバランス
時間枠：ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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動的バランスは、Y バランス テスト下肢を使用して評価されます。
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ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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スタティックバランス
時間枠：ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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静的バランスは、目を開けた状態と閉じた状態での片脚立位テストを使用して評価されます。
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ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性能
時間枠：ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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機能的パフォーマンスは、6 分間の歩行テストを使用して評価されます。
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ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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機能性能
時間枠：ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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機能的パフォーマンスは、シングルレッグホップテストを使用して評価されます。
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ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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認知パフォーマンス
時間枠：ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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認知パフォーマンスは、トレイルメイキングテストを使用して評価されます。
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ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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認知パフォーマンス
時間枠：ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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認知能力は、ストループカラーとワードテストを使用して評価されます。
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ベースラインから運動トレーニング後 6 週間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計情報
時間枠：ベースライン
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研究に参加した個人の年齢（歳）、性別、教育レベル、喫煙とアルコールの習慣、慢性疾患の有無、薬物使用の有無、運動習慣が記録されます。
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ベースライン
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身体的評価
時間枠：ベースライン
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身長（cm）、体重（kg）、体格指数（BMI）（kg/m2）を測定します。
身長はスタジオメーターで測定され、体重は体重計で測定され、BMIは「体重/身長(m)2」の式を使用して計算されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Onur Turan, Bachelor's、Atlas University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Onur1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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