- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507501
Harjoittelun vaikutukset verenvirtauksen rajoituksella
Verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset alaraajojen lihasvoimaan, tasapainoon, toiminnalliseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on kaksi tutkimusryhmää. Opintoryhmä 1 saa matalan kuormituksen verenvirtausta rajoittavaa harjoittelua ja Opintoryhmä 2 saa korkean kuormituksen vastusharjoittelun 6 viikon ajan, 2 harjoitusta viikossa.
Perusarvioinnissa osallistumiskriteerit täyttäneet henkilöt, jotka tutkija ilmoitti ja hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen, kirjaavat osallistujien sosiodemografiset ja fyysiset tiedot ja arvioivat sitten alaraajojen lihasvoiman kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä, dynaamisella dynamometrillä. asennon tasapaino Y-Balance-testillä-Lower Quarter, staattinen asennon tasapaino yhden jalan asentotestillä (silmät auki/kiinni-tilassa), toiminnallinen suorituskyky 6 minuutin kävelytestillä ja kognitiivinen suorituskyky Stroop Word- ja väritestillä sekä polun tekotestillä.
6 viikon harjoittelun päätteeksi kaikki osallistujat käyvät läpi samat arvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turkki, 34408
- Onur Turan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- 18-30 vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kivulias tila tai patologia, johon liittyy alaraajojen ja lannerangan selkäranka sekä leikkaushistoria,
- Vakavan epämuodostuman ja epämuodostuman esiintyminen alaraajoissa,
- hermo-lihas- ja aineenvaihduntasairauksien esiintyminen,
- Minkä tahansa sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa alaraajojen verenkiertoon,
- sinulla on ollut syvä laskimotromboosi ja perifeerinen verisuonisairaus,
- Endoteelin toimintahäiriö (ED) ja mikä tahansa sairaus, joka voi aiheuttaa ED:tä,
- Aktiivinen infektio, syöpä ja sädehoito/kemoterapia,
- Jatkuva antikoagulanttilääkkeiden käyttö,
- sinulla on ollut COVID-19 viimeisen 3 kuukauden aikana tai sinulla on pitkä COVID-oireyhtymä,
- Kognitiivinen tai mielenterveyshäiriö, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen,
- Harjoitusohjelman keskeytys 3 kertaa peräkkäin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blood Flow Restriction Exercise Training (BFRT)
Harjoituksia tehdään tutkijafysioterapeutin valvonnassa alhaisella intensiteetillä ja progressiivisesti, verenkiertorajoituksen alaisena 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa, yhteensä 12 harjoituskertaa. 1 MT -menetelmällä määritetään vastuksen määrä vahvistavissa harjoituksissa. Verenvirtauksen rajoitus tehdään käyttämällä pneumaattista kiristyssidettä proksimaalisesta reiestä kullekin yksilölle sopivalla turvallisella painealueella. Verenvirtauksen rajoitus Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n hyväksymällä H+Cuff-laitteella sitä käytetään 20 minuutin ajan, ja harjoitusten välillä on 1 minuutin tauko. Mansetin painetta ylläpidetään lepoajan ajan, ja levityksen jälkeen henkilöt lepäävät 15 minuuttia varmistaakseen reperfuusion ja muiden harjoitusten jatkumisen. |
Blood Flow Restriction -harjoitus, joka tunnetaan myös nimellä okkluusioharjoittelu tai KAATSU-harjoittelu, on nykyaikainen harjoittelumenetelmä, joka perustuu valtimoiden ja laskimoiden verenkierron osittaiseen rajoittamiseen lyhyeksi ajaksi.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen harjoittelu
Perinteiseen liikuntaryhmään osallistuvat harjoittelevat samaa harjoitusohjelmaa kuin verenkiertorajoitetun harjoitusryhmän osallistujat, ilman verenkiertorajoitusta, 6 viikon ajan, 2 päivää viikossa, yhteensä 12 kertaa, klo. keski-korkea intensiteetti.
|
HL-RE on perinteinen, hyvin tunnettu harjoitusmenetelmä, joka lisää lihasvoimaa ja parantaa fyysistä suorituskykyä.
Se suoritetaan käyttämällä vastusnauhoja tai painoja raajoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Polven ojentaja- ja koukistuslihasten voima mitataan Hoggan Scientificilla; MicroFET2-merkkinen käsidynamometri.
|
Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Y-Balance Test Lower Extremit -testillä.
|
Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Staattinen tasapaino arvioidaan käyttämällä yhden jalan asentotestiä silmät auki ja kiinni.
|
Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Toiminnallinen suorituskyky arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.
|
Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Toiminnallinen suorituskyky arvioidaan käyttämällä Single Leg Hop Testiä.
|
Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Kognitiivinen suorituskyky arvioidaan Trail Making Test -testillä.
|
Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Kognitiivista suorituskykyä arvioidaan käyttämällä Stroop Color ja Word Test.
|
Perustaso 6 viikkoa harjoittelun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden ikä (vuodet), sukupuoli, koulutustaso, tupakointi- ja alkoholitottumukset, onko heillä krooninen sairaus, käyttävätkö he lääkkeitä ja liikuntatottumukset.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pituus (cm), paino (kg) ja painoindeksi (BMI) (kg/m2) mitataan.
Pituus mitataan stadiometrillä, ruumiinpaino mitataan punnituslaitteella ja BMI lasketaan kaavalla "paino/pituus (m)2".
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Onur1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .