Effecten van oefentraining met beperking van de bloedstroom
Effecten van oefentraining met beperking van de bloedstroom op de spierkracht, het evenwicht, de functionele en cognitieve prestaties van de onderste ledematen bij gezonde individuen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zullen er twee studiegroepen zijn. Onderzoeksgroep 1 krijgt een training met lage belasting voor beperking van de bloedstroom en Studiegroep 2 krijgt een training met hoge belastingsweerstand gedurende 6 weken, 2 trainingssessies per week.
Bij de basisbeoordeling zal de onderzoeker de sociodemografische en fysieke informatie van de deelnemers vastleggen en vervolgens de spierkracht van de onderste ledematen beoordelen met een draagbare digitale dynamometer, dynamisch. houdingsevenwicht met Y-Balance Test-Lower Quarter, statische houdingsbalans met Single Leg Stance Test (ogen open/gesloten toestand), functionele prestaties met 6-minuten wandeltest en cognitieve prestaties met Stroop Word en Color Test en Trail Making Test.
Aan het einde van de 6 weken durende bewegingstraining ondergaan alle deelnemers dezelfde beoordelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkoen, 34408
- Onur Turan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek,
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een pijnlijke aandoening of pathologie waarbij de onderste ledematen en de lumbale wervelkolom betrokken zijn en de aanwezigheid van een chirurgische geschiedenis,
- Aanwezigheid van ernstige slechte uitlijning en misvorming van de onderste ledematen,
- Aanwezigheid van neuromusculaire en stofwisselingsziekten,
- Aanwezigheid van een ziekte die de circulatie van de onderste ledematen beïnvloedt,
- Als u een voorgeschiedenis heeft van diepe veneuze trombose en de aanwezigheid van perifere vasculaire aandoeningen,
- Aanwezigheid van endotheeldisfunctie (ED) en elke ziekte die ED kan veroorzaken,
- Aanwezigheid van een actieve infectie, kanker en radiotherapie/chemotherapie,
- Continu gebruik van antistollingsmedicijnen,
- Als u in de afgelopen 3 maanden COVID-19 heeft gehad of als u een langdurig COVID-syndroom heeft,
- Aanwezigheid van een cognitieve of mentale stoornis die deelname aan het onderzoek onmogelijk maakt,
- Onderbreking van het oefenprogramma 3 keer achter elkaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefentraining voor bloedstroombeperking (BFRT)
Oefeningen zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een onderzoeker-fysiotherapeut, met een lage intensiteit en progressief, onder beperking van de bloedstroom gedurende 6 weken, 2 dagen per week, voor een totaal van 12 oefensessies. Om de hoeveelheid weerstand bij krachtoefeningen te bepalen, wordt de 1MT-methode gebruikt. De bloedstroom wordt beperkt door het dragen van een pneumatische tourniquet vanaf de proximale dij, binnen een veilig drukbereik dat specifiek is voor elk individu. Beperking van de bloedstroom Amerikaanse Food and Drug Administration Bij gebruik van het (FDA) goedgekeurde H+Cuff-apparaat wordt het gedurende 20 minuten aangebracht, met een pauze van 1 minuut tussen de oefeningen. De manchetdruk wordt tijdens de rustperiode gehandhaafd en na het aanbrengen rusten de personen gedurende 15 minuten om er zeker van te zijn dat de reperfusie en andere oefeningen doorgaan. |
Oefentraining Bloedstroombeperking, ook wel occlusietraining of KAATSU-training genoemd, is een eigentijdse trainingsmethode gebaseerd op het gedeeltelijk beperken van de arteriële en veneuze bloedstroom gedurende korte perioden.
|
|
Experimenteel: Conventionele oefentraining
Deelnemers die worden opgenomen in de conventionele oefengroep zullen hetzelfde oefenprogramma toepassen als de deelnemers aan de bloedstroombeperkte oefengroep, zonder bloedstroombeperking, gedurende 6 weken, 2 dagen per week, in een totaal van 12 sessies, op middelhoge intensiteit.
|
HL-RE is een conventionele, bekende oefenmethode om de spierkracht te vergroten en de fysieke prestaties te verbeteren.
Het wordt uitgevoerd met behulp van weerstandsbanden of gewichten die op de ledematen worden aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de training
|
De kracht van de extansor- en flexorspieren van de knie wordt gemeten met behulp van Hoggan Scientific; Handdynamometer van het merk MicroFET2.
|
Basislijn tot 6 weken na de training
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de training
|
Het dynamische evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Y-balanstest onderste extremiteit.
|
Basislijn tot 6 weken na de training
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de training
|
Het statische evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Single Leg Stance Test met de ogen open en gesloten.
|
Basislijn tot 6 weken na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de training
|
Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de 6 minuten looptest.
|
Basislijn tot 6 weken na de training
|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de training
|
Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de Single Leg Hop Test.
|
Basislijn tot 6 weken na de training
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de training
|
Cognitieve prestaties worden beoordeeld met behulp van de Trail Making Test.
|
Basislijn tot 6 weken na de training
|
|
Cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken na de training
|
Cognitieve prestaties worden beoordeeld met behulp van Stroop Color en Word Test.
|
Basislijn tot 6 weken na de training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd (jaren), geslacht, opleidingsniveau, rook- en alcoholgewoonten, of ze een chronische ziekte hebben, of ze medicijnen gebruiken en bewegingsgewoonten van de personen die aan het onderzoek deelnemen, worden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lengte (cm), lichaamsgewicht (kg) en body mass index (BMI) (kg/m2) worden gemeten.
De lengte wordt gemeten via een stadiometer, het lichaamsgewicht wordt gemeten via een weegapparaat en de BMI wordt berekend met behulp van de formule "gewicht/lengte (m)2".
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Onur1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .