Effekter av treningstrening med blodstrømsbegrensning
Effekter av treningstrening med blodstrømsbegrensning på muskelstyrke, balanse, funksjonell og kognitiv ytelse i nedre ekstremiteter hos friske individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte studien vil det være to studiegrupper. Studiegruppe 1 vil motta treningstrening med lav belastning blodstrømsbegrensning og studiegruppe 2 vil motta treningstrening med høy belastningsmotstand i 6 uker, 2 treningsøkter ukentlig.
Ved baselinevurdering, individer som oppfylte inklusjonskriteriene, informert av forskeren og aksepterer deltakelsen i studien, vil forskeren registrere deltakernes sosiodemografiske og fysiske informasjon og deretter vurdere muskelstyrken i nedre ekstremiteter med håndholdt digitalt dynamometer, dynamisk postural balanse med Y-Balance Test-Lower Quarter, statisk postural balanse med Single Leg Stance Test (øyne åpne/lukkede tilstand), funksjonell ytelse med 6-minutters gangtest og kognitiv ytelse med Stroop Word og Color Test og Trail Making Test.
På slutten av den 6 uker lange treningstreningen vil alle deltakerne gjennomgå de samme vurderingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Tyrkia, 34408
- Onur Turan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- Å være mellom 18-30 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av enhver smertefull tilstand eller patologi som involverer underekstremiteten og korsryggen og tilstedeværelsen av en kirurgisk historie,
- Tilstedeværelse av alvorlig feilstilling og deformitet som påvirker underekstremiteten,
- Tilstedeværelse av nevromuskulær og metabolsk sykdom,
- Tilstedeværelse av enhver sykdom som påvirker sirkulasjonen i nedre ekstremiteter,
- Å ha en historie med dyp venetrombose og tilstedeværelse av perifer vaskulær sykdom,
- Tilstedeværelse av endoteldysfunksjon (ED) og enhver sykdom som kan forårsake ED,
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon, kreft og etter å ha mottatt strålebehandling/kjemoterapi,
- Kontinuerlig bruk av antikoagulerende medisiner,
- Har hatt covid-19 i løpet av de siste 3 månedene eller langvarig covid-syndrom,
- Tilstedeværelse av en kognitiv eller psykisk lidelse som vil gjøre det vanskelig å delta i studien,
- Forstyrrelse av treningsprogram 3 ganger på rad
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodstrømsbegrensningstrening (BFRT)
Øvelser vil bli utført under tilsyn av en forskerfysioterapeut, med lav intensitet og progressivt, under blodstrømsbegrensning i 6 uker, 2 dager i uken, i totalt 12 treningsøkter. 1 MT-metoden vil bli brukt for å bestemme mengden motstand i styrkeøvelser. Blodstrømsbegrensning vil bli laget ved å bære en pneumatisk turneringspress fra det proksimale låret, innenfor et trygt trykkområde spesifikt for hver enkelt person. Blodstrømsbegrensning United States Food and Drug Administration Ved å bruke den (FDA) godkjente H+Cuff-enheten, vil den påføres i 20 minutter, med 1 minutts pause mellom øvelsene. Mansjetttrykket vil opprettholdes under hvileperioden, og etter påføringen vil individer hvile i 15 minutter for å sikre reperfusjon og andre øvelser vil fortsette. |
Blood Flow Restriction treningstrening, også kjent som okklusjonstrening eller KAATSU-trening, er en moderne treningstreningsmetode basert på å delvis begrense arteriell og venøs blodstrøm i korte perioder.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell treningstrening
Deltakere som skal inngå i den konvensjonelle treningsgruppen vil bruke samme treningsprogram som deltakerne i den blodstrømsbegrensede treningsgruppen, uten blodstrømsbegrensning, i 6 uker, 2 dager i uken, i totalt 12 økter, kl. middels høy intensitet.
|
HL-RE er en konvensjonell, velkjent treningsmetode for å forbedre muskelstyrken og forbedre fysisk ytelse.
Det utføres ved å bruke motstandsbånd eller vekter på ekstremiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Kneekstansor og bøyemuskelstyrke vil bli målt ved å bruke Hoggan Scientific; MicroFET2 håndholdt dynamometer.
|
Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Dynamisk balanse vil bli vurdert ved å bruke Y-Balance Test underekstremitet.
|
Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Statisk balanse vil bli vurdert ved å bruke Single Leg Stance Test med åpne og lukkede øyne.
|
Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved å bruke 6 minutters gangtest.
|
Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved å bruke Single Leg Hop Test.
|
Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved å bruke Trail Making Test.
|
Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
|
Kognitiv ytelse
Tidsramme: Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Kognitiv ytelse vil bli vurdert ved å bruke Stroop Color og Word Test.
|
Baseline til 6 uker etter treningstrening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder (år), kjønn, utdanningsnivå, røyke- og alkoholvaner, om de har en kronisk sykdom, om de bruker noen medisiner og treningsvaner til personene som deltar i studien vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyde (cm), kroppsvekt (kg) og kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m2) vil bli målt.
Høyde vil bli målt via stadiometer, kroppsvekt vil bli målt via veieenhet og BMI vil bli beregnet med formelen "vekt/høyde (m)2".
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Onur1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .