Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního tréninku s omezením průtoku krve

6. února 2025 aktualizováno: Onur Turan, Atlas University

Účinky cvičebního tréninku s omezením průtoku krve na svalovou sílu dolních končetin, rovnováhu, funkční a kognitivní výkon u zdravých jedinců

V této studii bylo cílem porovnat účinky tréninku s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFRE) oproti tréninku s odporovým cvičením s vysokou zátěží (HL-RE) u zdravých mladých jedinců na parametry svalové síly dolních končetin, dynamické a statická posturální rovnováha, funkční výkonnost a kognitivní výkonnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované studii budou dvě studijní skupiny. Studijní skupina 1 bude absolvovat cvičební trénink s omezením průtoku krve s nízkou zátěží a studijní skupina 2 bude absolvovat cvičební trénink s vysokou zátěží po dobu 6 týdnů, 2 cvičení týdně.

Při základním hodnocení jednotlivci, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli informováni výzkumníkem a akceptovali účast ve studii, výzkumník zaznamená sociodemografické a fyzické informace účastníků a poté zhodnotí svalovou sílu dolních končetin pomocí ručního digitálního dynamometru, dynamického posturální rovnováha s testem Y-Balance Test-Lower Quarter, statická posturální rovnováha s testem postoje jedné nohy (stav otevřených/zavřených očí), funkční výkonnost s 6minutovým testem chůze a kognitivní výkonnost s testem Stroop Word and Color Test a Trail Making Test.

Na konci 6týdenního cvičení projdou všichni účastníci stejným hodnocením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Krocan, 34408
        • Onur Turan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zúčastnit studie,
  • Být ve věku 18-30 let.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakéhokoli bolestivého stavu nebo patologie týkající se dolní končetiny a bederní páteře a přítomnost chirurgické anamnézy,
  • Přítomnost vážného vychýlení a deformace postihující dolní končetinu,
  • přítomnost neuromuskulárních a metabolických onemocnění,
  • přítomnost jakéhokoli onemocnění postihujícího oběh dolních končetin,
  • mít v anamnéze hlubokou žilní trombózu a přítomnost periferního vaskulárního onemocnění,
  • Přítomnost endoteliální dysfunkce (ED) a jakékoli onemocnění, které může způsobit ED,
  • přítomnost aktivní infekce, rakoviny a podstoupení radioterapie / chemoterapie,
  • Nepřetržité užívání antikoagulačních léků,
  • s COVID-19 v posledních 3 měsících nebo s dlouhodobým COVID syndromem,
  • přítomnost kognitivní nebo duševní poruchy, která by mohla mít neschopnost zúčastnit se studie,
  • Přerušení cvičebního programu 3x za sebou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení o omezení průtoku krve (BFRT)

Cvičení bude prováděno pod dohledem výzkumného fyzioterapeuta, v nízké intenzitě a progresivně, s omezením průtoku krve po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu, celkem 12 cvičení. Pro stanovení velikosti odporu v posilovacích cvicích bude použita metoda 1 MT.

Omezení průtoku krve bude provedeno nasazením pneumatického turniketu z proximálního stehna v rámci bezpečného rozsahu tlaku specifického pro každého jednotlivce.

Omezení průtoku krve United States Food and Drug Administration Pomocí (FDA) schváleného zařízení H+Cuff bude aplikováno po dobu 20 minut, s 1 minutovou přestávkou mezi cvičeními. Tlak v manžetě bude udržován během doby odpočinku a po aplikaci budou jedinci odpočívat 15 minut, aby byla zajištěna reperfuze a další cvičení budou pokračovat.
Jiný: Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFRE)
Cvičební trénink s omezením průtoku krve, také známý jako okluzní trénink nebo KAATSU trénink, je současná cvičební metoda založená na částečném omezení arteriálního a venózního průtoku krve na krátkou dobu.
Experimentální: Konvenční cvičení
Účastníci, kteří budou zařazeni do konvenční cvičební skupiny, aplikují stejný cvičební program jako účastníci cvičební skupiny s omezeným průtokem krve, bez omezení průtoku krve, po dobu 6 týdnů, 2 dny v týdnu, celkem 12 sezení, v hod. středně vysoká intenzita.
Jiný: Trénink odporového cvičení s vysokou zátěží (HL-RE)
HL-RE je konvenční, dobře známá cvičební metoda ke zvýšení svalové síly a zlepšení fyzického výkonu. Provádí se pomocí odporových pásů nebo závaží přiložených na končetinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Síla extansorů a flexorů kolen bude měřena pomocí Hoggan Scientific; Ruční dynamometr značky MicroFET2.
Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Dynamická rovnováha
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Dynamická rovnováha bude hodnocena pomocí testu Y-Balance na dolní končetině.
Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Statická rovnováha
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí testu postoje jedné nohy s otevřenýma a zavřenýma očima.
Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Funkční výkon bude hodnocen pomocí 6minutového testu chůze.
Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Funkční výkon
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Funkční výkon bude hodnocen pomocí testu Single Leg Hop Test.
Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Kognitivní výkon
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Kognitivní výkon bude posouzen pomocí Trail Making Test.
Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Kognitivní výkon
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení
Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí testu Stroop Color a Word Test.
Výchozí stav do 6 týdnů po cvičení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace
Časové okno: Základní linie
Bude zaznamenán věk (roky), pohlaví, úroveň vzdělání, kouření a alkoholické návyky, zda mají chronické onemocnění, zda užívají nějaké léky a pohybové návyky jedinců účastnících se studie.
Základní linie
Fyzikální hodnocení
Časové okno: Základní linie
Měří se výška (cm), tělesná hmotnost (kg) a index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m2). Výška bude měřena pomocí stadiometru, tělesná hmotnost bude měřena pomocí vážicího zařízení a BMI bude vypočítán pomocí vzorce "hmotnost/výška (m)2".
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Onur1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFRE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit