Effekter af træning med blodgennemstrømningsbegrænsning
Effekter af træning med blodgennemstrømningsbegrænsning på muskelstyrke, balance, funktionel og kognitiv præstation i underekstremiteter hos raske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil der være to undersøgelsesgrupper. Undersøgelsesgruppe 1 vil modtage træning med lav belastning af blodgennemstrømning, og undersøgelsesgruppe 2 vil modtage træning med høj belastningsmodstand i 6 uger, 2 træningspas ugentligt.
Ved baseline-vurdering vil personer, der opfyldte inklusionskriterierne, informeret af forskeren og acceptere at deltage i undersøgelsen, forsker registrere deltagernes sociodemografiske og fysiske informationer og derefter vurdere muskelstyrken i underekstremiteterne med håndholdt digitalt dynamometer, dynamisk postural balance med Y-Balance Test-Lower Quarter, statisk postural balance med Single Leg Stance Test (Øjne åbne/lukkede tilstand), funktionel præstation med 6-Minute Walking Test og kognitiv præstation med Stroop Word og Color Test og Trail Making Test.
Ved afslutningen af den 6 ugers træningstræning vil alle deltagere gennemgå de samme vurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkun, 34408
- Onur Turan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen,
- At være mellem 18-30 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver smertefuld tilstand eller patologi, der involverer underekstremiteten og lændehvirvelsøjlen og tilstedeværelsen af en kirurgisk historie,
- Tilstedeværelse af alvorlig fejlstilling og deformitet, der påvirker underekstremiteten,
- Tilstedeværelse af neuromuskulær og metabolisk sygdom,
- Tilstedeværelse af enhver sygdom, der påvirker underekstremiteternes cirkulation,
- At have en historie med dyb venetrombose og tilstedeværelse af perifer vaskulær sygdom,
- Tilstedeværelse af endotel dysfunktion (ED) og enhver sygdom, der kan forårsage ED,
- Tilstedeværelse af aktiv infektion, kræft og at have modtaget strålebehandling/kemoterapi,
- Kontinuerlig brug af antikoagulerende medicin,
- Har haft COVID-19 inden for de sidste 3 måneder eller haft langvarigt COVID-syndrom,
- Tilstedeværelse af en kognitiv eller psykisk lidelse, der ville gøre det vanskeligt at deltage i undersøgelsen,
- Afbrydelse af træningsprogram 3 gange i træk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsende træningstræning (BFRT)
Øvelser vil blive udført under supervision af en forskerfysioterapeut, ved lav intensitet og gradvist under blodgennemstrømningsbegrænsning i 6 uger, 2 dage om ugen, i alt 12 træningspas. 1 MT metoden vil blive brugt til at bestemme mængden af modstand i styrkeøvelser. Blodgennemstrømningsbegrænsning vil blive foretaget ved at bære en pneumatisk tourniquet fra det proksimale lår inden for et sikkert trykområde specifikt for hver enkelt person. Blodgennemstrømningsbegrænsning United States Food and Drug Administration Ved at bruge den (FDA) godkendte H+Cuff-enhed vil den blive påført i 20 minutter med en pause på 1 minut mellem øvelserne. Manchettrykket vil blive opretholdt under hvileperioden, og efter påføringen vil individer hvile i 15 minutter for at sikre reperfusion, og andre øvelser vil fortsætte. |
Blood Flow Restriction træningstræning, også kendt som okklusionstræning eller KAATSU træning, er en moderne træningsmetode baseret på delvis begrænsning af arteriel og venøs blodgennemstrømning i korte perioder.
|
|
Eksperimentel: Konventionel træning
Deltagere, der vil indgå i den konventionelle træningsgruppe, anvender samme træningsprogram som deltagerne i den blodgennemstrømningsbegrænsede træningsgruppe, uden blodgennemstrømningsbegrænsning, i 6 uger, 2 dage om ugen, i i alt 12 sessioner, kl. medium-høj intensitet.
|
HL-RE er en konventionel, velkendt træningsmetode til at øge muskelstyrken og forbedre den fysiske ydeevne.
Det udføres ved at bruge modstandsbånd eller vægte på ekstremiteten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Knæextansor og flexor muskelstyrke vil blive målt ved at bruge Hoggan Scientific; Håndholdt dynamometer af mærket MicroFET2.
|
Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Dynamisk balance vil blive vurderet ved at bruge Y-Balance Test underekstremitet.
|
Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Statisk balance vil blive vurderet ved at bruge Single Leg Stance Test med åbne og lukkede øjne.
|
Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Funktionel ydeevne vil blive vurderet ved at bruge 6 minutters gangtest.
|
Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Funktionel ydeevne vil blive vurderet ved at bruge Single Leg Hop Test.
|
Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Kognitiv præstation vil blive vurderet ved at bruge Trail Making Test.
|
Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
|
Kognitiv præstation
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Kognitiv præstation vil blive vurderet ved at bruge Stroop Color og Word Test.
|
Baseline til 6 uger efter træningstræning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline
|
Alder (år), køn, uddannelsesniveau, ryge- og alkoholvaner, om de har en kronisk sygdom, om de bruger nogen form for medicin, og motionsvaner hos de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Fysisk vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Højde (cm), kropsvægt (kg) og kropsmasseindeks (BMI) (kg/m2) vil blive målt.
Højde vil blive målt via stadiometer, kropsvægt vil blive målt via vejeapparat og BMI vil blive beregnet med formlen "vægt/højde (m)2".
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Onur1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningstræning med lav belastning af blodgennemstrømning (LL-BFRE)
-
University of LjubljanaUniversity of Primorska; University Medical Centre LjubljanaAfsluttetKnæskader | Knækirurgi | Arthrogen muskelhæmningSlovenien
-
Udayana UniversityAfsluttetSunde emner | Sport niveau 1Indonesien
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater