Effetti dell'allenamento fisico con limitazione del flusso sanguigno
Effetti dell'allenamento fisico con limitazione del flusso sanguigno sulla forza muscolare degli arti inferiori, sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali e cognitive in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato e controllato, ci saranno due gruppi di studio. Il gruppo di studio 1 riceverà un allenamento con esercizi di restrizione del flusso sanguigno a basso carico e il gruppo di studio 2 riceverà un allenamento con esercizi di resistenza a carico elevato per 6 settimane, 2 sessioni di esercizi settimanali.
Alla valutazione di base, gli individui che soddisfacevano i criteri di inclusione, informati dal ricercatore e accettano di partecipare allo studio, il ricercatore registrerà le informazioni sociodemografiche e fisiche dei partecipanti e quindi valuterà la forza muscolare degli arti inferiori con un dinamometro digitale portatile, dinamico equilibrio posturale con Y-Balance Test-quarto inferiore, equilibrio posturale statico con Single Leg Stance Test (condizione occhi aperti/chiusi), performance funzionale con 6-Minute Walking Test e performance cognitiva con Stroop Word and Color Test e Trail Making Test.
Al termine delle 6 settimane di allenamento tutti i partecipanti saranno sottoposti alle stesse valutazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Tacchino, 34408
- Onur Turan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni.
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi condizione o patologia dolorosa che coinvolga gli arti inferiori e la colonna lombare e presenza di una storia chirurgica,
- Presenza di grave disallineamento e deformità a carico degli arti inferiori,
- Presenza di malattie neuromuscolari e metaboliche,
- Presenza di qualsiasi malattia che colpisce la circolazione degli arti inferiori,
- Avere una storia di trombosi venosa profonda e presenza di malattia vascolare periferica,
- Presenza di disfunzione endoteliale (DE) e qualsiasi malattia che possa causare DE,
- Presenza di infezione attiva, cancro e aver ricevuto radioterapia/chemioterapia,
- Uso continuativo di farmaci anticoagulanti,
- Avere avuto il COVID-19 negli ultimi 3 mesi o avere la sindrome COVID da molto tempo,
- Presenza di un disturbo cognitivo o mentale che impedirebbe la partecipazione allo studio,
- Interruzione del programma di esercizi 3 volte di seguito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento con esercizi di limitazione del flusso sanguigno (BFRT)
Gli esercizi verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista ricercatore, a bassa intensità e progressivamente, con restrizione del flusso sanguigno per 6 settimane, 2 giorni a settimana, per un totale di 12 sessioni di esercizi. Il metodo 1 MT verrà utilizzato per determinare la quantità di resistenza negli esercizi di rafforzamento. La restrizione del flusso sanguigno verrà effettuata indossando un laccio emostatico pneumatico dalla coscia prossimale, entro un intervallo di pressione sicuro specifico per ciascun individuo. Limitazione del flusso sanguigno Food and Drug Administration degli Stati Uniti Utilizzando il dispositivo H+Cuff approvato (FDA), verrà applicato per 20 minuti, con una pausa di 1 minuto tra gli esercizi. La pressione del bracciale verrà mantenuta durante il periodo di riposo e, dopo l'applicazione, gli individui riposeranno per 15 minuti per garantire la riperfusione e gli altri esercizi continueranno. |
L'allenamento con limitazione del flusso sanguigno, noto anche come allenamento con occlusione o allenamento KAATSU, è un metodo di allenamento contemporaneo basato sulla limitazione parziale del flusso sanguigno arterioso e venoso per brevi periodi.
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Sperimentale: Allenamento con esercizi convenzionali
I partecipanti che saranno inclusi nel gruppo di esercizi convenzionali applicheranno lo stesso programma di esercizi dei partecipanti al gruppo di esercizi con flusso sanguigno limitato, senza limitazione del flusso sanguigno, per 6 settimane, 2 giorni a settimana, in un totale di 12 sessioni, a intensità medio-alta.
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HL-RE è un metodo di esercizio convenzionale e ben noto per aumentare la forza muscolare e migliorare le prestazioni fisiche.
Si esegue utilizzando fasce di resistenza o pesi applicati sulle estremità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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La forza dei muscoli estensori e flessori del ginocchio sarà misurata utilizzando Hoggan Scientific; Dinamometro portatile di marca MicroFET2.
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Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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L'equilibrio dinamico sarà valutato utilizzando il test Y-Balance degli arti inferiori.
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Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando il test di posizione della gamba singola con gli occhi aperti e chiusi.
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Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Le prestazioni funzionali saranno valutate utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
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Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Le prestazioni funzionali saranno valutate utilizzando il Single Leg Hop Test.
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Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando il Trail Making Test.
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Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Performance cognitiva
Lasso di tempo: Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Le prestazioni cognitive saranno valutate utilizzando Stroop Color e Word Test.
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Dal basale a 6 settimane dopo l'allenamento fisico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno registrati l'età (anni), il sesso, il livello di istruzione, le abitudini di fumo e alcol, se hanno una malattia cronica, se usano farmaci e le abitudini di esercizio fisico delle persone partecipanti allo studio.
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Linea di base
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Valutazione fisica
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno misurati l'altezza (cm), il peso corporeo (kg) e l'indice di massa corporea (BMI) (kg/m2).
L'altezza verrà misurata tramite stadiometro, il peso corporeo verrà misurato tramite un dispositivo di pesatura e il BMI verrà calcolato utilizzando la formula "peso/altezza (m)2".
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Onur1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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