- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06507501
Auswirkungen von körperlichem Training mit eingeschränkter Durchblutung
Auswirkungen von körperlichem Training mit eingeschränkter Durchblutung auf die Muskelkraft, das Gleichgewicht, die funktionelle und kognitive Leistung der unteren Extremitäten bei gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird es zwei Studiengruppen geben. Studiengruppe 1 erhält ein Training zur Einschränkung des Blutflusses bei geringer Belastung und Studiengruppe 2 erhält 6 Wochen lang ein Widerstandstraining bei hoher Belastung, 2 Trainingseinheiten pro Woche.
Bei der Basisbewertung werden Personen, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, vom Forscher informiert und akzeptieren, an der Studie teilzunehmen. Der Forscher zeichnet die soziodemografischen und physischen Daten der Teilnehmer auf Informationen und bewerten Sie dann die Muskelkraft der unteren Extremitäten mit einem tragbaren digitalen Dynamometer, dynamisch Haltungsgleichgewicht mit Y-Balance Test-Lower Quarter, statisches Haltungsgleichgewicht mit Single Leg Stance Test (Augen offen/geschlossen), funktionelle Leistung mit 6-Minuten-Gehtest und kognitive Leistung mit Stroop Word and Color Test und Trail Making Test.
Am Ende des 6-wöchigen Übungstrainings durchlaufen alle Teilnehmer die gleichen Beurteilungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Truthahn, 34408
- Onur Turan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schmerzhaften Erkrankung oder Pathologie der unteren Extremität und der Lendenwirbelsäule sowie Vorliegen einer chirurgischen Vorgeschichte,
- Vorliegen einer schwerwiegenden Fehlstellung und Deformierung der unteren Extremität,
- Vorliegen einer neuromuskulären und metabolischen Erkrankung,
- Vorliegen einer Krankheit, die die Durchblutung der unteren Extremitäten beeinträchtigt,
- Wenn Sie in der Vergangenheit eine tiefe Venenthrombose und eine periphere Gefäßerkrankung hatten,
- Vorliegen einer endothelialen Dysfunktion (ED) und einer Krankheit, die ED verursachen kann,
- Vorliegen einer aktiven Infektion, einer Krebserkrankung und einer Strahlentherapie/Chemotherapie,
- Kontinuierliche Einnahme gerinnungshemmender Medikamente,
- Wenn Sie in den letzten 3 Monaten an COVID-19 erkrankt sind oder unter dem Long-COVID-Syndrom leiden,
- Vorliegen einer kognitiven oder psychischen Störung, die eine Teilnahme an der Studie unmöglich machen würde,
- Unterbrechung des Trainingsprogramms dreimal hintereinander
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFRT)
Die Übungen werden unter der Aufsicht eines forschenden Physiotherapeuten mit geringer Intensität und schrittweise unter Einschränkung des Blutflusses für 6 Wochen, 2 Tage pro Woche, insgesamt 12 Trainingseinheiten, durchgeführt. Die 1-MT-Methode wird verwendet, um den Widerstand bei Kräftigungsübungen zu bestimmen. Die Einschränkung des Blutflusses erfolgt durch das Tragen eines pneumatischen Tourniquets am proximalen Oberschenkel innerhalb eines für jede Person spezifischen, sicheren Druckbereichs. Einschränkung des Blutflusses, US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Unter Verwendung des (FDA) zugelassenen H+Cuff-Geräts wird es 20 Minuten lang angelegt, mit einer 1-minütigen Pause zwischen den Übungen. Der Manschettendruck wird während der Ruhezeit aufrechterhalten, und nach der Anwendung ruhen sich die Patienten 15 Minuten lang aus, um sicherzustellen, dass die Reperfusion und andere Übungen fortgesetzt werden. |
Das Training zur Einschränkung des Blutflusses, auch Okklusionstraining oder KAATSU-Training genannt, ist eine moderne Trainingsmethode, die auf der teilweisen Einschränkung des arteriellen und venösen Blutflusses für kurze Zeiträume basiert.
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Experimental: Konventionelles Bewegungstraining
Teilnehmer, die in die konventionelle Übungsgruppe aufgenommen werden, wenden das gleiche Übungsprogramm an wie die Teilnehmer der durchblutungsbeschränkten Übungsgruppe, ohne Durchblutungsbeschränkung, für 6 Wochen, 2 Tage pro Woche, in insgesamt 12 Sitzungen, bei mittlere bis hohe Intensität.
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HL-RE ist eine konventionelle, bekannte Trainingsmethode zur Steigerung der Muskelkraft und Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Dabei werden Widerstandsbänder oder Gewichte auf die Extremität ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Die Kraft der Kniestrecker- und Beugemuskeln wird mit Hoggan Scientific gemessen. Handprüfstand der Marke MicroFET2.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Das dynamische Gleichgewicht wird mithilfe des Y-Balance-Tests für die untere Extremität beurteilt.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Das statische Gleichgewicht wird durch den Einbeinstandtest mit offenen und geschlossenen Augen beurteilt.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Die funktionelle Leistung wird mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests bewertet.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Funktionelle Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Die funktionelle Leistung wird mithilfe des Single-Leg-Hop-Tests bewertet.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Die kognitive Leistung wird mithilfe des Trail Making Test bewertet.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Die kognitive Leistung wird mithilfe des Stroop-Farb- und Worttests bewertet.
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Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter (Jahre), Geschlecht, Bildungsniveau, Rauch- und Alkoholgewohnheiten, ob sie an einer chronischen Krankheit leiden, ob sie Medikamente einnehmen und Bewegungsgewohnheiten der an der Studie teilnehmenden Personen werden erfasst.
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Grundlinie
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Gesundheits-Check
Zeitfenster: Grundlinie
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Es werden Körpergröße (cm), Körpergewicht (kg) und Body-Mass-Index (BMI) (kg/m2) gemessen.
Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen, das Körpergewicht wird mit einer Waage gemessen und der BMI wird mit der Formel „Gewicht/Größe (m)2“ berechnet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Onur1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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