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Auswirkungen von körperlichem Training mit eingeschränkter Durchblutung

6. Februar 2025 aktualisiert von: Onur Turan, Atlas University

Auswirkungen von körperlichem Training mit eingeschränkter Durchblutung auf die Muskelkraft, das Gleichgewicht, die funktionelle und kognitive Leistung der unteren Extremitäten bei gesunden Personen

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von LL-BFRE-Training (Low Load Blood Flow Restriction Exercise) mit HL-RE-Training (High Load Resistance Exercise) bei gesunden jungen Personen auf die Parameter Muskelkraft, Dynamik und Dynamik der unteren Extremitäten zu vergleichen statisches Haltungsgleichgewicht, funktionelle Leistung und kognitive Leistung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird es zwei Studiengruppen geben. Studiengruppe 1 erhält ein Training zur Einschränkung des Blutflusses bei geringer Belastung und Studiengruppe 2 erhält 6 Wochen lang ein Widerstandstraining bei hoher Belastung, 2 Trainingseinheiten pro Woche.

Bei der Basisbewertung werden Personen, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, vom Forscher informiert und akzeptieren, an der Studie teilzunehmen. Der Forscher zeichnet die soziodemografischen und physischen Daten der Teilnehmer auf Informationen und bewerten Sie dann die Muskelkraft der unteren Extremitäten mit einem tragbaren digitalen Dynamometer, dynamisch Haltungsgleichgewicht mit Y-Balance Test-Lower Quarter, statisches Haltungsgleichgewicht mit Single Leg Stance Test (Augen offen/geschlossen), funktionelle Leistung mit 6-Minuten-Gehtest und kognitive Leistung mit Stroop Word and Color Test und Trail Making Test.

Am Ende des 6-wöchigen Übungstrainings durchlaufen alle Teilnehmer die gleichen Beurteilungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Truthahn, 34408
        • Onur Turan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schmerzhaften Erkrankung oder Pathologie der unteren Extremität und der Lendenwirbelsäule sowie Vorliegen einer chirurgischen Vorgeschichte,
  • Vorliegen einer schwerwiegenden Fehlstellung und Deformierung der unteren Extremität,
  • Vorliegen einer neuromuskulären und metabolischen Erkrankung,
  • Vorliegen einer Krankheit, die die Durchblutung der unteren Extremitäten beeinträchtigt,
  • Wenn Sie in der Vergangenheit eine tiefe Venenthrombose und eine periphere Gefäßerkrankung hatten,
  • Vorliegen einer endothelialen Dysfunktion (ED) und einer Krankheit, die ED verursachen kann,
  • Vorliegen einer aktiven Infektion, einer Krebserkrankung und einer Strahlentherapie/Chemotherapie,
  • Kontinuierliche Einnahme gerinnungshemmender Medikamente,
  • Wenn Sie in den letzten 3 Monaten an COVID-19 erkrankt sind oder unter dem Long-COVID-Syndrom leiden,
  • Vorliegen einer kognitiven oder psychischen Störung, die eine Teilnahme an der Studie unmöglich machen würde,
  • Unterbrechung des Trainingsprogramms dreimal hintereinander

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFRT)

Die Übungen werden unter der Aufsicht eines forschenden Physiotherapeuten mit geringer Intensität und schrittweise unter Einschränkung des Blutflusses für 6 Wochen, 2 Tage pro Woche, insgesamt 12 Trainingseinheiten, durchgeführt. Die 1-MT-Methode wird verwendet, um den Widerstand bei Kräftigungsübungen zu bestimmen.

Die Einschränkung des Blutflusses erfolgt durch das Tragen eines pneumatischen Tourniquets am proximalen Oberschenkel innerhalb eines für jede Person spezifischen, sicheren Druckbereichs.

Einschränkung des Blutflusses, US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Unter Verwendung des (FDA) zugelassenen H+Cuff-Geräts wird es 20 Minuten lang angelegt, mit einer 1-minütigen Pause zwischen den Übungen. Der Manschettendruck wird während der Ruhezeit aufrechterhalten, und nach der Anwendung ruhen sich die Patienten 15 Minuten lang aus, um sicherzustellen, dass die Reperfusion und andere Übungen fortgesetzt werden.

Das Training zur Einschränkung des Blutflusses, auch Okklusionstraining oder KAATSU-Training genannt, ist eine moderne Trainingsmethode, die auf der teilweisen Einschränkung des arteriellen und venösen Blutflusses für kurze Zeiträume basiert.
Experimental: Konventionelles Bewegungstraining
Teilnehmer, die in die konventionelle Übungsgruppe aufgenommen werden, wenden das gleiche Übungsprogramm an wie die Teilnehmer der durchblutungsbeschränkten Übungsgruppe, ohne Durchblutungsbeschränkung, für 6 Wochen, 2 Tage pro Woche, in insgesamt 12 Sitzungen, bei mittlere bis hohe Intensität.
HL-RE ist eine konventionelle, bekannte Trainingsmethode zur Steigerung der Muskelkraft und Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dabei werden Widerstandsbänder oder Gewichte auf die Extremität ausgeübt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Die Kraft der Kniestrecker- und Beugemuskeln wird mit Hoggan Scientific gemessen. Handprüfstand der Marke MicroFET2.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Das dynamische Gleichgewicht wird mithilfe des Y-Balance-Tests für die untere Extremität beurteilt.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Das statische Gleichgewicht wird durch den Einbeinstandtest mit offenen und geschlossenen Augen beurteilt.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Die funktionelle Leistung wird mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests bewertet.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Funktionelle Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Die funktionelle Leistung wird mithilfe des Single-Leg-Hop-Tests bewertet.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Die kognitive Leistung wird mithilfe des Trail Making Test bewertet.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training
Die kognitive Leistung wird mithilfe des Stroop-Farb- und Worttests bewertet.
Ausgangswert bis 6 Wochen nach dem Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
Alter (Jahre), Geschlecht, Bildungsniveau, Rauch- und Alkoholgewohnheiten, ob sie an einer chronischen Krankheit leiden, ob sie Medikamente einnehmen und Bewegungsgewohnheiten der an der Studie teilnehmenden Personen werden erfasst.
Grundlinie
Gesundheits-Check
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Körpergröße (cm), Körpergewicht (kg) und Body-Mass-Index (BMI) (kg/m2) gemessen. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen, das Körpergewicht wird mit einer Waage gemessen und der BMI wird mit der Formel „Gewicht/Größe (m)2“ berechnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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