Az edzés hatásai a véráramlás korlátozásával
A véráramlás-korlátozással végzett gyakorlatok hatása az alsó végtag izomzatának erejére, egyensúlyára, funkcionális és kognitív teljesítményére egészséges egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban két vizsgálati csoport lesz. Az 1. vizsgálati csoport alacsony terhelésű véráramlást korlátozó gyakorlatok képzésében, a 2. vizsgálati csoport pedig nagy terhelésű, ellenálló képességű gyakorlatok képzésében részesül 6 héten keresztül, heti 2 gyakorlattal.
A kiindulási értékelés során a felvételi kritériumoknak megfelelő személyek, a kutató tájékoztatása és a vizsgálatban való részvétel elfogadása, a kutató rögzíti a résztvevők szociodemográfiai és fizikai információit, majd kézi digitális dinamométerrel, dinamikusan felméri az alsó végtagi izomerőt. testtartási egyensúly Y-Balance teszt-alsó negyedtel, statikus testtartási egyensúly egylábú tartásteszttel (nyitott/csukott szemek állapot), funkcionális teljesítmény 6 perces sétateszttel és kognitív teljesítmény Stroop Word és Color Test és Trail Making Test segítségével.
A 6 hetes edzés végén minden résztvevő ugyanazon az értékelésen esik át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Pulyka, 34408
- Onur Turan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- 18-30 éves kor között.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fájdalmas állapot vagy patológia jelenléte, amely az alsó végtagot és az ágyéki gerincet érinti, valamint a műtéti anamnézis megléte,
- Az alsó végtagot érintő súlyos elváltozások és deformitások jelenléte,
- neuromuszkuláris és anyagcsere-betegség jelenléte,
- az alsó végtagi keringést érintő bármely betegség jelenléte,
- Ha a kórelőzményében mélyvénás trombózis szerepel, és perifériás érbetegségben szenved,
- Az endothel diszfunkció (ED) jelenléte és minden olyan betegség, amely ED-t okozhat,
- Aktív fertőzés, rák jelenléte és sugárkezelésben/kemoterápiában részesült,
- a véralvadásgátló gyógyszerek folyamatos alkalmazása,
- Ha az elmúlt 3 hónapban COVID-19-ben szenvedett, vagy hosszú COVID-szindrómában szenved,
- Olyan kognitív vagy mentális zavar jelenléte, amely akadályozná a vizsgálatban való részvételt,
- Az edzésprogram megszakítása egymás után 3 alkalommal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Blood Flow Flow Restriction Exercise Training (BFRT)
A gyakorlatokat kutató gyógytornász felügyelete mellett, alacsony intenzitással és fokozatosan, véráramlás-korlátozás mellett végezzük 6 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, összesen 12 gyakorlatot. Az erősítő gyakorlatok ellenállásának meghatározására az 1 MT módszert alkalmazzuk. A véráramlás korlátozását pneumatikus érszorító viselésével a proximális combtól kell elvégezni, az egyénre jellemző biztonságos nyomástartományon belül. Véráramlás korlátozása Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága Az (FDA) által jóváhagyott H+Cuff készülékkel 20 percig kell alkalmazni, a gyakorlatok között 1 perc szünetet kell tartani. A mandzsetta nyomása a pihenőidő alatt megmarad, és az alkalmazás után az egyének 15 percig pihennek, hogy biztosítsák a reperfúziót és az egyéb gyakorlatokat. |
A Blood Flow Restriction gyakorlatok, más néven okklúziós tréning vagy KAATSU tréning, egy kortárs gyakorlati edzésmódszer, amely az artériás és vénás véráramlás rövid ideig tartó részleges korlátozásán alapul.
|
|
Kísérleti: Hagyományos gyakorlatoktatás
A hagyományos edzéscsoportba bekerülő résztvevők ugyanazt az edzésprogramot alkalmazzák, mint a véráramlás-korlátozott gyakorlatcsoport résztvevői, véráramlás korlátozás nélkül, 6 héten keresztül, heti 2 napon, összesen 12 alkalomban, közepes-magas intenzitású.
|
A HL-RE egy hagyományos, jól ismert edzésmódszer az izomerő fokozására és a fizikai teljesítmény javítására.
Ez a végtagokra helyezett ellenállási szalagok vagy súlyok használatával történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
A térdfeszítő és hajlító izom erejét a Hoggan Scientific segítségével mérjük; MicroFET2 márkájú kézi dinamométer.
|
Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
|
Dinamikus egyensúly
Időkeret: Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
A dinamikus egyensúlyt az Y-Balance Test alsó végtag segítségével értékeljük.
|
Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
|
Statikus egyensúly
Időkeret: Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
A statikus egyensúlyt az Egylábú tartásteszttel kell felmérni nyitott és csukott szemmel.
|
Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
A funkcionális teljesítményt 6 perces séta teszttel értékelik.
|
Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
A funkcionális teljesítményt egylábú ugrási teszttel értékelik.
|
Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
A kognitív teljesítményt Trail Making Test segítségével értékeljük.
|
Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
|
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
A kognitív teljesítményt a Stroop Color és Word Test segítségével értékelik.
|
Kiindulási állapot az edzés utáni 6 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai információk
Időkeret: Alapvonal
|
Rögzítésre kerül a vizsgálatban részt vevő személyek életkora (év), neme, iskolai végzettsége, dohányzási és alkoholfogyasztási szokásai, krónikus betegsége, szed-e valamilyen gyógyszert és testmozgási szokásait.
|
Alapvonal
|
|
Fizikai értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
A magasság (cm), a testsúly (kg) és a testtömeg-index (BMI) (kg/m2) mérésre kerül.
A magasságot stadiométerrel mérik, a testsúlyt mérőeszközzel, a BMI-t pedig a "súly/magasság (m)2" képlettel számítják ki.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Onur1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .