Effekter av träning med blodflödesbegränsning
Effekter av träning med begränsning av blodflödet på muskelstyrka, balans, funktionell och kognitiv prestation i nedre extremiteter hos friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer det att finnas två studiegrupper. Studiegrupp 1 kommer att få träning med låg belastning på blodflödesbegränsning och studiegrupp 2 kommer att få träning med hög belastningsmotstånd i 6 veckor, 2 träningspass i veckan.
Vid baslinjebedömning, individer som uppfyllde inklusionskriterierna, informerade av forskaren och accepterar att delta i studien, kommer forskaren att registrera deltagarnas sociodemografiska och fysiska information och sedan utvärdera muskelstyrkan i de nedre extremiteterna med handhållen digital dynamometer, dynamisk postural balans med Y-Balance Test-Lower Quarter, statisk postural balans med Single Leg Stance Test (Ögonöppna/stängda tillstånd), funktionell prestation med 6-minuters gångtest och kognitiv prestation med Stroop Word and Color Test och Trail Making Test.
I slutet av 6 veckors träningsträning kommer alla deltagare att genomgå samma bedömningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Kalkon, 34408
- Onur Turan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i studien,
- Att vara mellan 18-30 år.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av något smärtsamt tillstånd eller patologi som involverar den nedre extremiteten och ländryggen och närvaron av en kirurgisk historia,
- Förekomst av allvarlig felställning och missbildning som påverkar nedre extremiteten,
- Förekomst av neuromuskulära och metabola sjukdomar,
- Förekomst av någon sjukdom som påverkar cirkulationen i nedre extremiteter,
- Att ha en historia av djup ventrombos och förekomst av perifer kärlsjukdom,
- Förekomst av endoteldysfunktion (ED) och alla sjukdomar som kan orsaka ED,
- Närvaro av aktiv infektion, cancer och att ha fått strålbehandling/kemoterapi,
- Kontinuerlig användning av antikoagulantia,
- Har haft covid-19 under de senaste 3 månaderna eller haft långvarigt covid-syndrom,
- Närvaro av en kognitiv eller psykisk störning som skulle göra det svårt att delta i studien,
- Avbrott i träningsprogram 3 gånger i rad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning med begränsning av blodflödet (BFRT)
Övningarna kommer att utföras under överinseende av en forskarsjukgymnast, med låg intensitet och gradvis, under blodflödesbegränsningar under 6 veckor, 2 dagar i veckan, totalt 12 träningspass. Metoden 1 MT kommer att användas för att bestämma mängden motstånd i förstärkningsövningar. Blodflödesbegränsning kommer att göras genom att bära en pneumatisk stämpel från det proximala låret, inom ett säkert tryckintervall som är specifikt för varje individ. Blodflödesbegränsning United States Food and Drug Administration Med den (FDA) godkända H+Cuff-enheten kommer den att appliceras i 20 minuter, med 1 minuts paus mellan träningarna. Manschetttrycket kommer att bibehållas under viloperioden, och efter appliceringen kommer individer att vila i 15 minuter för att säkerställa reperfusion och andra övningar kommer att fortsätta. |
Blood Flow Restriction träningsträning, även känd som ocklusionsträning eller KAATSU-träning, är en modern träningsmetod som bygger på att delvis begränsa arteriellt och venöst blodflöde under korta perioder.
|
|
Experimentell: Konventionell träningsträning
Deltagare som kommer att ingå i den konventionella träningsgruppen kommer att tillämpa samma träningsprogram som deltagarna i den blodflödesbegränsade träningsgruppen, utan blodflödesbegränsning, under 6 veckor, 2 dagar i veckan, på totalt 12 pass, kl. medelhög intensitet.
|
HL-RE är en konventionell, välkänd träningsmetod för att förbättra muskelstyrkan och förbättra den fysiska prestationsförmågan.
Det utförs genom att använda motståndsband eller vikter som appliceras på extremiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Knäextansor och flexormuskelstyrka kommer att mätas med hjälp av Hoggan Scientific; MicroFET2 handhållen dynamometer.
|
Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Dynamisk balans kommer att bedömas med hjälp av Y-Balance Test Lower Extremity.
|
Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
|
Statisk balans
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Statisk balans kommer att bedömas genom att använda Single Leg Stance Test med öppna och slutna ögon.
|
Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell prestanda
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Funktionell prestanda kommer att bedömas med hjälp av 6 minuters gångtest.
|
Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
|
Funktionell prestanda
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Funktionell prestanda kommer att bedömas genom att använda Single Leg Hop Test.
|
Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Kognitiv prestation kommer att bedömas med hjälp av Trail Making Test.
|
Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Kognitiv prestation kommer att bedömas med hjälp av Stroop Color och Word Test.
|
Baslinje till 6 veckor efter träningsträning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografisk information
Tidsram: Baslinje
|
Ålder (år), kön, utbildningsnivå, rök- och alkoholvanor, om de har en kronisk sjukdom, om de använder någon medicin och träningsvanor för de individer som deltar i studien kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Fysisk bedömning
Tidsram: Baslinje
|
Längd (cm), kroppsvikt (kg) och body mass index (BMI) (kg/m2) kommer att mätas.
Höjd kommer att mätas via stadiometer, kroppsvikt kommer att mätas via våg och BMI kommer att beräknas med formeln "vikt/höjd (m)2".
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Onur1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .