Эффекты физических упражнений с ограничением кровотока
Влияние физических упражнений с ограничением кровотока на силу мышц нижних конечностей, баланс, функциональные и когнитивные способности у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут две исследовательские группы. Исследовательская группа 1 будет проходить тренировки с ограничением кровотока при низкой нагрузке, а исследовательская группа 2 будет проходить тренировки с высокой нагрузкой с отягощениями в течение 6 недель, 2 тренировки в неделю.
При исходной оценке лица, которые соответствовали критериям включения, были проинформированы исследователем и согласились участвовать в исследовании, исследователь записывает социально-демографические и физические данные участников, а затем оценивает силу мышц нижних конечностей с помощью ручного цифрового динамометра, динамического постуральный баланс с тестом Y-баланса — нижняя четверть, статический постуральный баланс с тестом на стойку на одной ноге (состояния с открытыми/закрытыми глазами), функциональные показатели с помощью 6-минутного теста ходьбы и когнитивные способности с тестом Stroop Word и Color и тестом на прохождение маршрута.
В конце 6-недельной тренировки все участники пройдут одинаковые проверки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Турция, 34408
- Onur Turan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Возраст от 18-30 лет.
Критерий исключения:
- Наличие любого болезненного состояния или патологии, затрагивающей нижние конечности и поясничный отдел позвоночника, а также наличие хирургического анамнеза,
- Наличие серьезного смещения и деформации, затрагивающих нижнюю конечность,
- Наличие нервно-мышечных и метаболических заболеваний,
- Наличие любого заболевания, влияющего на кровообращение нижних конечностей,
- Имея в анамнезе тромбоз глубоких вен и наличие заболеваний периферических сосудов,
- Наличие эндотелиальной дисфункции (ЭД) и любого заболевания, которое может вызвать ЭД,
- Наличие активной инфекции, рака и получение лучевой/химиотерапии,
- постоянный прием антикоагулянтов,
- Переболевший COVID-19 в течение последних 3 месяцев или имеющий длительный синдром COVID,
- Наличие когнитивного или психического расстройства, которое не позволяет участвовать в исследовании,
- Нарушение программы тренировок 3 раза подряд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка по ограничению кровотока (BFRT)
Упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта-исследователя, с низкой интенсивностью и постепенно, с ограничением кровотока в течение 6 недель, 2 дня в неделю, всего 12 тренировок. Метод 1 МТ будет использоваться для определения величины сопротивления в силовых упражнениях. Ограничение кровотока будет осуществляться путем наложения пневматического жгута на проксимальную часть бедра в пределах безопасного диапазона давления, индивидуального для каждого человека. Ограничение кровотока Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Используя одобренное FDA устройство H+Cuff, оно применяется в течение 20 минут с 1-минутным перерывом между упражнениями. Давление в манжете будет поддерживаться в течение периода отдыха, а после применения пациенты будут отдыхать в течение 15 минут, чтобы обеспечить реперфузию и продолжение других упражнений. |
Тренировка с ограничением кровотока, также известная как тренировка окклюзии или тренировка KAATSU, представляет собой современный метод тренировок, основанный на частичном ограничении артериального и венозного кровотока на короткие периоды времени.
|
|
Экспериментальный: Обычные упражнения
Участники, которые будут включены в группу обычных упражнений, будут применять ту же программу упражнений, что и участники группы упражнений с ограничением кровотока, без ограничения кровотока, в течение 6 недель, 2 дня в неделю, в общей сложности 12 занятий, по средне-высокая интенсивность.
|
HL-RE — это традиционный, хорошо известный метод упражнений для увеличения мышечной силы и улучшения физической работоспособности.
Это выполняется с помощью эластичных лент или утяжелителей, накладываемых на конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Силу мышц-разгибателей и разгибателей коленного сустава будут измерять с помощью Hoggan Scientific; Ручной динамометр марки MicroFET2.
|
Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Динамический баланс будет оцениваться с помощью теста Y-баланса для нижних конечностей.
|
Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Статическое равновесие будет оцениваться с помощью теста на стойку на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами.
|
Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Функциональная работоспособность будет оцениваться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
|
Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Функциональные характеристики будут оцениваться с помощью теста прыжка на одной ноге.
|
Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью теста Trail Making Test.
|
Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
|
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Когнитивные способности будут оцениваться с помощью теста Струпа на цвет и слово.
|
Исходный уровень до 6 недель после тренировки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут записываться возраст (лет), пол, уровень образования, привычки к курению и алкоголю, наличие у них хронических заболеваний, принимают ли они какие-либо лекарства, а также привычки к физическим упражнениям лиц, участвующих в исследовании.
|
Базовый уровень
|
|
Физическая оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Будут измерены рост (см), масса тела (кг) и индекс массы тела (ИМТ) (кг/м2).
Рост измеряется ростомером, масса тела измеряется с помощью весов, а ИМТ рассчитывается по формуле «вес/рост (м)2».
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Onur1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .