Skutki treningu wysiłkowego z ograniczeniem przepływu krwi
Wpływ treningu wysiłkowego z ograniczeniem przepływu krwi na siłę mięśni kończyn dolnych, równowagę, sprawność funkcjonalną i poznawczą u zdrowych osób
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym będą dwie grupy badawcze. Grupa badana 1 przejdzie trening ćwiczeń z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi, a grupa badana 2 przejdzie trening ćwiczeń z dużym obciążeniem przez 6 tygodni, 2 sesje ćwiczeń tygodniowo.
Podczas oceny wyjściowej, osoby, które spełniły kryteria włączenia, zostały poinformowane przez badacza i wyraziły zgodę na udział w badaniu, badacz zarejestruje dane socjodemograficzne i fizyczne uczestników, a następnie oceni siłę mięśni kończyn dolnych za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego, dynamicznego równowaga postawy w teście równowagi Y – dolna ćwiartka, statyczna równowaga postawy w teście postawy na jednej nodze (oczy otwarte/zamknięte), wydajność funkcjonalna w teście 6-minutowego marszu oraz wydajność poznawcza w teście słów i kolorów Stroopa oraz teście tworzenia szlaku.
Na koniec 6-tygodniowego treningu fizycznego wszyscy uczestnicy zostaną poddani tej samej ocenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Indyk, 34408
- Onur Turan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
- Będąc w wieku 18-30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiegokolwiek bolesnego stanu lub patologii obejmującej kończynę dolną i kręgosłup lędźwiowy oraz obecność wywiadu chirurgicznego,
- Obecność poważnego nieprawidłowego ustawienia i deformacji kończyny dolnej,
- Obecność chorób nerwowo-mięśniowych i metabolicznych,
- Obecność jakiejkolwiek choroby wpływającej na krążenie kończyn dolnych,
- przebyta zakrzepica żył głębokich i choroba naczyń obwodowych,
- Obecność dysfunkcji śródbłonka (ED) i jakiejkolwiek choroby, która może powodować ED,
- Obecność aktywnej infekcji, choroby nowotworowej oraz przebycie radioterapii/chemoterapii,
- Ciągłe stosowanie leków przeciwzakrzepowych,
- Przebyłeś chorobę Covid-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub masz długi zespół Covid,
- Obecność zaburzenia poznawczego lub psychicznego uniemożliwiającego udział w badaniu,
- Zakłócenie programu ćwiczeń 3 razy z rzędu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ćwiczeń ograniczających przepływ krwi (BFRT)
Ćwiczenia będą wykonywane pod nadzorem fizjoterapeuty-badacza, z małą intensywnością i stopniowo, przy ograniczeniu przepływu krwi przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu, łącznie 12 sesji ćwiczeń. Do określenia wielkości oporu w ćwiczeniach wzmacniających zostanie zastosowana metoda 1 MT. Ograniczenie przepływu krwi zostanie wykonane poprzez założenie pneumatycznej opaski uciskowej na bliższą część uda, w bezpiecznym zakresie ciśnienia, właściwym dla każdej osoby. Ograniczenie przepływu krwi Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Używanie zatwierdzonego przez FDA urządzenia H+Cuff będzie stosowane przez 20 minut z 1-minutową przerwą między ćwiczeniami. Ciśnienie mankietu będzie utrzymywane podczas okresu odpoczynku, a po założeniu należy odpocząć przez 15 minut, aby zapewnić reperfuzję, po czym można kontynuować inne ćwiczenia. |
Trening wysiłkowy ograniczający przepływ krwi, zwany także treningiem okluzji lub treningiem KAATSU, to współczesna metoda treningu wysiłkowego polegająca na częściowym ograniczaniu na krótki czas przepływu krwi tętniczej i żylnej.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny trening ćwiczeń
Uczestnicy, którzy zostaną włączeni do grupy ćwiczeń konwencjonalnych, będą stosować ten sam program ćwiczeń, co uczestnicy grupy ćwiczeń z ograniczonym przepływem krwi, bez ograniczenia przepływu krwi, przez 6 tygodni, 2 dni w tygodniu, w sumie 12 sesji, o godz. intensywność średnio-wysoka.
|
HL-RE to konwencjonalna, dobrze znana metoda ćwiczeń wzmacniająca siłę mięśni i poprawiającą wydolność fizyczną.
Wykonuje się go za pomocą gum oporowych lub ciężarków przykładanych na kończynę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Siła mięśni prostowników i zginaczy kolana będzie mierzona za pomocą narzędzia Hoggan Scientific; Dynamometr ręczny marki MicroFET2.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu Y-Balance Test kończyny dolnej.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą testu postawy na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu podskoku na jednej nodze.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Wydajność poznawcza zostanie oceniona za pomocą testu tworzenia szlaku.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
|
Wydajność poznawcza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Wydajność poznawcza zostanie oceniona za pomocą testu kolorów i słów Stroopa.
|
Wartość wyjściowa do 6 tygodni po treningu fizycznym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Rejestrowany będzie wiek (lata), płeć, poziom wykształcenia, palenie i nawyki alkoholowe, czy cierpią na choroby przewlekłe, czy zażywają jakiekolwiek leki oraz nawyki fizyczne osób biorących udział w badaniu.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzony zostanie wzrost (cm), masa ciała (kg) i wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2).
Wzrost będzie mierzony stadiometrem, masa ciała będzie mierzona za pomocą wagi, a BMI zostanie obliczone ze wzoru „waga/wzrost (m)2”.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Onur1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .