- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06507501
Effets de l'entraînement physique avec restriction du flux sanguin
Effets de l'entraînement physique avec restriction du flux sanguin sur la force musculaire, l'équilibre, les performances fonctionnelles et cognitives des membres inférieurs chez les individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude contrôlée randomisée, il y aura deux groupes d'étude. Le groupe d'étude 1 recevra un entraînement par exercices de restriction du flux sanguin à faible charge et le groupe d'étude 2 recevra un entraînement par exercices de résistance à haute charge pendant 6 semaines, 2 séances d'exercices par semaine.
Lors de l'évaluation de base, les personnes qui répondaient aux critères d'inclusion, informées par le chercheur et acceptant de participer à l'étude, le chercheur enregistrera les informations sociodémographiques et physiques des participants, puis évaluera la force musculaire des membres inférieurs avec un dynamomètre numérique portatif, dynamique équilibre postural avec test Y-Balance-quart inférieur, équilibre postural statique avec test de position sur une jambe (yeux ouverts/fermés), performances fonctionnelles avec test de marche de 6 minutes et performances cognitives avec test de mots et de couleurs Stroop et test de création de sentiers.
À la fin des 6 semaines d'entraînement physique, tous les participants seront soumis aux mêmes évaluations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Turquie, 34408
- Onur Turan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude,
- Avoir entre 18 et 30 ans.
Critère d'exclusion:
- Présence de toute affection ou pathologie douloureuse touchant les membres inférieurs et le rachis lombaire et présence d'antécédents chirurgicaux,
- Présence d’un désalignement grave et d’une déformation affectant le membre inférieur,
- Présence de maladie neuromusculaire et métabolique,
- Présence de toute maladie affectant la circulation des membres inférieurs,
- Avoir des antécédents de thrombose veineuse profonde et la présence d'une maladie vasculaire périphérique,
- Présence d'un dysfonctionnement endothélial (DE) et de toute maladie pouvant provoquer une DE,
- Présence d'infection active, de cancer et avoir reçu une radiothérapie/chimiothérapie,
- Utilisation continue de médicaments anticoagulants,
- Avoir eu la COVID-19 au cours des 3 derniers mois ou avoir le syndrome de la COVID longue,
- Présence d'un trouble cognitif ou mental qui empêcherait de participer à l'étude,
- Interruption du programme d'exercices 3 fois de suite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement aux exercices de restriction du flux sanguin (BFRT)
Les exercices seront réalisés sous la supervision d'un physiothérapeute chercheur, à faible intensité et progressivement, sous restriction du flux sanguin pendant 6 semaines, 2 jours par semaine, pour un total de 12 séances d'exercices. La méthode 1 MT sera utilisée pour déterminer le degré de résistance dans les exercices de renforcement. La restriction du flux sanguin sera réalisée par le port d'un garrot pneumatique à partir de la cuisse proximale, dans une plage de pression sûre spécifique à chaque individu. Restriction du flux sanguin Administration alimentaire et médicamenteuse des États-Unis À l'aide du dispositif H+Cuff approuvé par la FDA, il sera appliqué pendant 20 minutes, avec une pause d'une minute entre les exercices. La pression du brassard sera maintenue pendant la période de repos, et après l'application, les individus se reposeront pendant 15 minutes pour assurer la reperfusion et les autres exercices continueront. |
L'entraînement physique de restriction du flux sanguin, également connu sous le nom d'entraînement à l'occlusion ou entraînement KAATSU, est une méthode d'entraînement physique contemporaine basée sur la restriction partielle du flux sanguin artériel et veineux pendant de courtes périodes.
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Expérimental: Entraînement physique conventionnel
Les participants qui seront inclus dans le groupe d'exercices conventionnels appliqueront le même programme d'exercices que les participants du groupe d'exercices à flux sanguin restreint, sans restriction du flux sanguin, pendant 6 semaines, 2 jours par semaine, sur un total de 12 séances, à intensité moyenne-élevée.
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HL-RE est une méthode d'exercice conventionnelle et bien connue pour améliorer la force musculaire et les performances physiques.
Elle est réalisée en utilisant des bandes de résistance ou des poids appliqués sur l'extrémité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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La force des muscles extanseurs et fléchisseurs du genou sera mesurée à l'aide de Hoggan Scientific ; Dynamomètre portatif de marque MicroFET2.
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De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Equilibre dynamique
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test Y-Balance membre inférieur.
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De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Solde statique
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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L'équilibre statique sera évalué à l'aide du test de position sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés.
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De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances fonctionnelles
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes.
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De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Performances fonctionnelles
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Les performances fonctionnelles seront évaluées à l'aide du test de saut sur une seule jambe.
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De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Performance cognitive
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du Trail Making Test.
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De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Performance cognitive
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de Stroop Color et Word Test.
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De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations sociodémographiques
Délai: Référence
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L'âge (années), le sexe, le niveau d'éducation, les habitudes de tabagisme et d'alcool, s'ils souffrent d'une maladie chronique, s'ils utilisent des médicaments et les habitudes d'exercice des individus participant à l'étude seront enregistrés.
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Référence
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Évaluation physique
Délai: Référence
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La taille (cm), le poids corporel (kg) et l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2) seront mesurés.
La taille sera mesurée via un stadiomètre, le poids corporel sera mesuré via un appareil de pesée et l'IMC sera calculé en utilisant la formule « poids/taille (m)2 ».
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Onur1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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