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Effets de l'entraînement physique avec restriction du flux sanguin

6 février 2025 mis à jour par: Onur Turan, Atlas University

Effets de l'entraînement physique avec restriction du flux sanguin sur la force musculaire, l'équilibre, les performances fonctionnelles et cognitives des membres inférieurs chez les individus en bonne santé

Dans cette étude, il s'agissait de comparer les effets de l'entraînement par exercices de restriction du débit sanguin à faible charge (LL-BFRE) par rapport à l'entraînement par exercices de résistance à haute charge (HL-RE) chez de jeunes individus en bonne santé sur les paramètres de force musculaire des membres inférieurs, dynamique et équilibre postural statique, performances fonctionnelles et performances cognitives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude contrôlée randomisée, il y aura deux groupes d'étude. Le groupe d'étude 1 recevra un entraînement par exercices de restriction du flux sanguin à faible charge et le groupe d'étude 2 recevra un entraînement par exercices de résistance à haute charge pendant 6 semaines, 2 séances d'exercices par semaine.

Lors de l'évaluation de base, les personnes qui répondaient aux critères d'inclusion, informées par le chercheur et acceptant de participer à l'étude, le chercheur enregistrera les informations sociodémographiques et physiques des participants, puis évaluera la force musculaire des membres inférieurs avec un dynamomètre numérique portatif, dynamique équilibre postural avec test Y-Balance-quart inférieur, équilibre postural statique avec test de position sur une jambe (yeux ouverts/fermés), performances fonctionnelles avec test de marche de 6 minutes et performances cognitives avec test de mots et de couleurs Stroop et test de création de sentiers.

À la fin des 6 semaines d'entraînement physique, tous les participants seront soumis aux mêmes évaluations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Turquie, 34408
        • Onur Turan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à l'étude,
  • Avoir entre 18 et 30 ans.

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute affection ou pathologie douloureuse touchant les membres inférieurs et le rachis lombaire et présence d'antécédents chirurgicaux,
  • Présence d’un désalignement grave et d’une déformation affectant le membre inférieur,
  • Présence de maladie neuromusculaire et métabolique,
  • Présence de toute maladie affectant la circulation des membres inférieurs,
  • Avoir des antécédents de thrombose veineuse profonde et la présence d'une maladie vasculaire périphérique,
  • Présence d'un dysfonctionnement endothélial (DE) et de toute maladie pouvant provoquer une DE,
  • Présence d'infection active, de cancer et avoir reçu une radiothérapie/chimiothérapie,
  • Utilisation continue de médicaments anticoagulants,
  • Avoir eu la COVID-19 au cours des 3 derniers mois ou avoir le syndrome de la COVID longue,
  • Présence d'un trouble cognitif ou mental qui empêcherait de participer à l'étude,
  • Interruption du programme d'exercices 3 fois de suite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux exercices de restriction du flux sanguin (BFRT)

Les exercices seront réalisés sous la supervision d'un physiothérapeute chercheur, à faible intensité et progressivement, sous restriction du flux sanguin pendant 6 semaines, 2 jours par semaine, pour un total de 12 séances d'exercices. La méthode 1 MT sera utilisée pour déterminer le degré de résistance dans les exercices de renforcement.

La restriction du flux sanguin sera réalisée par le port d'un garrot pneumatique à partir de la cuisse proximale, dans une plage de pression sûre spécifique à chaque individu.

Restriction du flux sanguin Administration alimentaire et médicamenteuse des États-Unis À l'aide du dispositif H+Cuff approuvé par la FDA, il sera appliqué pendant 20 minutes, avec une pause d'une minute entre les exercices. La pression du brassard sera maintenue pendant la période de repos, et après l'application, les individus se reposeront pendant 15 minutes pour assurer la reperfusion et les autres exercices continueront.

L'entraînement physique de restriction du flux sanguin, également connu sous le nom d'entraînement à l'occlusion ou entraînement KAATSU, est une méthode d'entraînement physique contemporaine basée sur la restriction partielle du flux sanguin artériel et veineux pendant de courtes périodes.
Expérimental: Entraînement physique conventionnel
Les participants qui seront inclus dans le groupe d'exercices conventionnels appliqueront le même programme d'exercices que les participants du groupe d'exercices à flux sanguin restreint, sans restriction du flux sanguin, pendant 6 semaines, 2 jours par semaine, sur un total de 12 séances, à intensité moyenne-élevée.
HL-RE est une méthode d'exercice conventionnelle et bien connue pour améliorer la force musculaire et les performances physiques. Elle est réalisée en utilisant des bandes de résistance ou des poids appliqués sur l'extrémité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
La force des muscles extanseurs et fléchisseurs du genou sera mesurée à l'aide de Hoggan Scientific ; Dynamomètre portatif de marque MicroFET2.
De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
Equilibre dynamique
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test Y-Balance membre inférieur.
De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
Solde statique
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du test de position sur une jambe avec les yeux ouverts et fermés.
De référence à 6 semaines après l'entraînement physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances fonctionnelles
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
La performance fonctionnelle sera évaluée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes.
De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
Performances fonctionnelles
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
Les performances fonctionnelles seront évaluées à l'aide du test de saut sur une seule jambe.
De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
Performance cognitive
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du Trail Making Test.
De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
Performance cognitive
Délai: De référence à 6 semaines après l'entraînement physique
Les performances cognitives seront évaluées à l'aide de Stroop Color et Word Test.
De référence à 6 semaines après l'entraînement physique

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sociodémographiques
Délai: Référence
L'âge (années), le sexe, le niveau d'éducation, les habitudes de tabagisme et d'alcool, s'ils souffrent d'une maladie chronique, s'ils utilisent des médicaments et les habitudes d'exercice des individus participant à l'étude seront enregistrés.
Référence
Évaluation physique
Délai: Référence
La taille (cm), le poids corporel (kg) et l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2) seront mesurés. La taille sera mesurée via un stadiomètre, le poids corporel sera mesuré via un appareil de pesée et l'IMC sera calculé en utilisant la formule « poids/taille (m)2 ».
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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