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術後早期の口渇の管理における 2 つの異なる方法の効率の比較

2024年7月17日 更新者:Yasemin Uslu、Acibadem University

術後早期の喉の渇きの管理における氷と浸したガーゼの有効性の比較

術後の喉の渇きは、患者にとって最も一般的な問題の 1 つです。 喉の渇きは自覚症状です。 喉の渇きは、患者に不安、不快感、吐き気などの望ましくない問題を引き起こす可能性があります。 不安、高血圧、不整脈、治療不遵守、麻酔の必要性の増加などを引き起こす可能性もあります。 既存の文献では喉の渇きの管理にさまざまな方法が適用され、肯定的な結果が得られていますが、高い証拠価値のある研究は非常に限られています。 この研究の目的は、喉の渇きの管理における 2 つの異なる方法の有効性を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者らは、術後の喉の渇きを軽減するために文献で提案されている 2 つの方法の有効性を比較しました。

これらの方法は、氷を当てることと濡れたガーゼです。 数値比較スケールを使用して喉の渇きを評価および監視しました (0=喉の渇きなし、10=知覚される最悪の喉の渇き)。

術後早期に口渇スコアが 4 以上の患者を対象に、口渇の重症度の持続時間と、経口氷または湿ったガーゼ含浸による口渇の解消方法を比較しました。 さらに、何の介入も行わなかった対照群も含めた。 これら 3 つのグループの喉の渇きの状態を比較しました。

各グループ80人ずつ、計240人の患者が研究に参加した。 1 つのグループには口内に氷を適用し、2 番目のグループには湿ったガーゼを適用し、3 番目のグループには介入は適用しませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ataşehir
      • İstanbul、Ataşehir、七面鳥、34752
        • Yasemin Uslu
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、34752
        • Acıbadem University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~65歳の患者
  • 待機的手術を受けている
  • 消化器外科以外の手術を受けている患者さん
  • 米国麻酔科医協会分類 (ASA) によるクラス I、II、III の患者
  • 最低6時間の厳格な絶食と3時間の喉の渇きを完了した患者
  • 術後早期に視覚基準スケールで4点以上の喉の渇きを言葉で表現できる患者
  • 術後早期に安全プロトコルを遵守している患者
  • 術後早期/回復期に喉の渇きを表現できる患者
  • 手術麻酔の持続時間が1時間以上で、手術終了時に回復ユニットに運ばれた患者が研究に含まれます。

除外基準:

  • 緊急計画手術
  • 入院期間中に2回目の外科的介入を受けた患者
  • 手術後に集中治療が必要な患者さん
  • 手術後の抜管プロセスに問題がある患者
  • 手術後に意識状態が変化した患者さん
  • 体液電解質の不均衡(血液量減少およびナトリウム不均衡)のある患者
  • 嚥下困難および水分摂取制限のある患者
  • 言葉の壁がある外国人患者さん
  • メントールアレルギーのある患者さん
  • 頭、首、喉、口に問題がある患者はサンプルから除外されます。
  • 出産したばかりで授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:氷の塗布
  • 氷の適用では、10 ml の注射器に 5 ml の飲料水を入れ、プラスチックのピストンを挿入して凍結させ、次にこれらの凍った氷を患者の口に与えました。
  • 角氷は塗布前に準備され、冷蔵庫の冷凍セクションに保管されました。
  • 凍った注射器から氷を取り出し、看護師が氷を患者の口の周りで動かして溶かした。
  • ピストン部分の氷を研究者にかざし、口の中で氷を吸って溶かしてもらいました。
飲料水を注射器に入れて冷蔵庫に入れました
実験的:濡れたガーゼの塗布
  • 湿らせたガーゼを適用する際、滅菌ガーゼ綿棒を飲料水で濡らしました。
  • 滅菌ガーゼ綿棒(10cm×10cm)を5mlで湿らせ、5分間塗布した。
  • 研究者は、ガーゼ綿棒の濡れた端部分を患者の口内に吸引させた。
飲料水を浸した滅菌ガーゼ
介入なし:介入なし
対照群の患者はいかなる申請も受けなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉の渇きのスコア
時間枠:手術直後(T1)5分目(T2)、30分目(T3)、60分目(T4)、90分目(T5)のThirst Visual Comparion Scaleスコアを使用

Visual Comparion Scale (VCS) を使用して喉の渇きを評価しました。 このスケールでは、喉の渇きを 0 から 10 までの段階で評価しました。0 = 喉の渇きなし、10 = 最も激しい喉の渇き。

スケールは、0~3 ポイントの軽度の口渇、4~6 ポイントの中程度の口渇、7~10 ポイントの重度の口渇として評価されました。

  • 最初のフォローアップ (T1): VCS および介入 (氷の適用または湿ったガーゼの適用) によって測定される患者の喉の渇きのレベル
  • 2回目の追跡調査(T2)。塗布5分後にVCSで評価を行った。
  • 3回目の追跡調査(T3)。塗布後 30 分後に VCS で評価を実施しました。

    • 4回目の追跡調査(T4)。評価は塗布から 60 分後に VCS で実行されました。

5回目の追跡調査(T5)。塗布から90分後にVCSで評価を行った。

患者の喉の渇きのレベルを計5回測定した。 90 分でデータ収集を終了しました。

5つの測定値間のスコアを比較しました。

手術直後(T1)5分目(T2)、30分目(T3)、60分目(T4)、90分目(T5)のThirst Visual Comparion Scaleスコアを使用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Fevzi Toraman, Prof. Dr.、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-21/01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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