Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch różnych metod leczenia wczesnego pragnienia pooperacyjnego

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yasemin Uslu, Acibadem University

Porównanie skuteczności lodu i namoczonej gazy w leczeniu wczesnego pragnienia pooperacyjnego

Pragnienie pooperacyjne jest jednym z najczęstszych problemów u pacjentów. Pragnienie jest objawem subiektywnym. Pragnienie może powodować u pacjentów niepożądane problemy, takie jak niepokój, dyskomfort i nudności. Może nawet powodować stany lękowe, nadciśnienie, zaburzenia rytmu, nieprzestrzeganie leczenia i zwiększoną potrzebę znieczulenia. Chociaż w istniejącej literaturze stosowano różne metody leczenia pragnienia i uzyskano pozytywne wyniki, badania o dużej wartości dowodowej są bardzo ograniczone. Celem badania było porównanie skuteczności dwóch różnych metod radzenia sobie z pragnieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze porównali skuteczność dwóch z proponowanych w literaturze metod łagodzenia pragnienia pooperacyjnego.

Metody te obejmują nakładanie lodu i mokrą gazę. Do oceny i monitorowania pragnienia zastosowano numeryczną skalę porównawczą (0 = brak pragnienia, 10 = najgorsze odczuwane pragnienie).

U pacjentów, u których we wczesnym okresie pooperacyjnym wskaźnik pragnienia wynosił 4 i więcej, porównywano czas trwania nasilenia pragnienia oraz sposób gaszenia pragnienia lodem doustnym lub mokrą gazą. Dodatkowo włączono grupę kontrolną bez żadnej interwencji. Porównano warunki pragnienia tych trzech grup.

Do badania włączono ogółem 240 pacjentów, po 80 w każdej grupie. W jednej grupie zastosowano lód doustny, w drugiej mokry gazik, a w trzeciej nie zastosowano żadnej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Indyk, 34752
        • Yasemin Uslu
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 34752
        • Acıbadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-65 lat
  • poddać się planowej operacji
  • Pacjenci poddawani operacjom innym niż operacje układu żołądkowo-jelitowego
  • Pacjenci w klasie I, II, III według klasyfikacji amerykańskiego stowarzyszenia anestezjologów (ASA)
  • Pacjenci, którzy odbyli minimum 6 godzin ścisłego postu i 3 godziny pragnienia
  • Pacjenci, którzy we wczesnym okresie pooperacyjnym potrafią werbalnie wyrazić poziom pragnienia wynoszący 4 lub więcej punktów według wizualnej skali porównawczej
  • Pacjenci przestrzegający protokołu bezpieczeństwa we wczesnym okresie pooperacyjnym
  • Pacjenci, którzy potrafią wyrazić pragnienie we wczesnym okresie pooperacyjnym/oddziale rekonwalescencji
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, których czas trwania znieczulenia chirurgicznego wynosił ≥1 godziny i zostali przewiezieni na oddział rekonwalescencji po zakończeniu operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Planowane operacje w trybie nagłym
  • Pacjenci, którzy w okresie hospitalizacji przeszli drugą interwencję chirurgiczną
  • Pacjenci wymagający intensywnej opieki pooperacyjnej
  • Pacjenci z problemami w procesie ekstubacji po operacji
  • Pacjenci ze zmienionym stanem świadomości po operacji
  • Pacjenci z zaburzeniami równowagi płynów i elektrolitów (hipowolemią i zaburzeniami równowagi sodu)
  • Pacjenci z trudnościami w połykaniu i ograniczeniem przyjmowania płynów
  • Pacjenci zagraniczni z barierą językową
  • Pacjenci z alergią na mentol
  • Z próbki zostaną wykluczeni pacjenci z problemami dotyczącymi głowy, szyi, gardła i jamy ustnej.
  • Kobiety, które właśnie rodziły i karmią piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja lodu
  • W przypadku podawania lodu 5 ml wody pitnej napełniano 10 ml strzykawkę i zamrażano poprzez włożenie do niej plastikowego tłoczka, a następnie zamrożone kostki lodu podawano do ust pacjentów.
  • Kostki lodu przygotowano przed zastosowaniem i przechowywano w części zamrażarki lodówki.
  • Z zamrożonej strzykawki wyjęto lód i pielęgniarka przesunęła go wokół ust pacjenta, aby go stopić.
  • Trzymając kostki lodu od części tłokowej do badacza, pacjent mógł je ssać i roztapiać w ustach.
Inny: Aplikacja lodu
Wodę pitną umieszczono w strzykawce i napełniono lodówką
Eksperymentalny: Aplikacja zwilżonej gazy
  • Podczas aplikacji zwilżonej gaziki sterylne gaziki zwilżano wodą pitną.
  • Sterylne gaziki (10 cm*10 cm) zwilżono 5 ml i nałożono na 5 minut.
  • Badacz pozwolił pacjentowi zassać zwilżoną końcową część gazika w jamie ustnej pacjenta.
Inny: Aplikacja zwilżonej gazy
Sterylna gaza nasączona wodą pitną
Brak interwencji: Żadnej interwencji
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymali żadnego wniosku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pragnienia
Ramy czasowe: Korzystanie z wyniku w skali porównania wizualnego pragnienia bezpośrednio po zabiegu (T1) 5. min. (T2), 30. min. (T3), 60. min. (T4), 90. min. (T5)

Do oceny pragnienia wykorzystano wizualną skalę porównawczą (VCS). W tej skali pragnienie oceniano od 0 do 10. 0 = brak pragnienia, 10 = najcięższe pragnienie.

Skala oceniana była na 0–3 punkty łagodne pragnienie, 4–6 punktów umiarkowane pragnienie, 7–10 punktów silne pragnienie.

  • Pierwsza wizyta kontrolna (T1): Poziom pragnienia pacjenta mierzony za pomocą VCS i interwencja (przyłożenie lodu lub mokra gaza)
  • Druga wizyta kontrolna (T2); ocenę przeprowadzono za pomocą VCS 5 minut po aplikacji.

  • Trzecia wizyta kontrolna (T3); ocenę przeprowadzono za pomocą VCS 30 minut po aplikacji.

    • Czwarta wizyta kontrolna (T4); ocenę przeprowadzono za pomocą VCS 60 minut po aplikacji.

Piąta wizyta kontrolna (T5); ocenę przeprowadzono za pomocą VCS 90 minut po aplikacji.

W sumie 5-krotnie mierzono poziom pragnienia pacjenta. Po 90 minutach zbieranie danych zakończono.

Porównano wyniki pomiędzy 5 wartościami pomiarowymi.
Korzystanie z wyniku w skali porównania wizualnego pragnienia bezpośrednio po zabiegu (T1) 5. min. (T2), 30. min. (T3), 60. min. (T4), 90. min. (T5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-21/01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj