- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06507696
Jämförelse av effektiviteten hos två olika metoder för att hantera tidig postoperativ törst
Jämförelse av effektiviteten av is och blöt gasväv för att hantera tidig postoperativ törst
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie jämförde utredarna effektiviteten hos två av de metoder som föreslagits i litteraturen för lindring av postoperativ törst.
Dessa metoder är isapplicering och våt gasväv. En numerisk jämförelseskala användes för att bedöma och övervaka törst (0=ingen törst, 10=värst upplevd törst).
Hos patienter med en törstpoäng på 4 och uppåt under den tidiga postoperativa perioden jämfördes varaktigheten av törstens svårighetsgrad och metoden för att släcka törst med oral is eller impregnering med våt gasväv. Dessutom ingick en kontrollgrupp utan någon intervention. Törsttillstånden för dessa tre grupper jämfördes.
Totalt 240 patienter, 80 i varje grupp, inkluderades i studien. Oral is applicerades i en grupp, våt gasväv i den andra gruppen och ingen intervention applicerades i den tredje gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkon, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 34752
- Acıbadem University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-65 år
- genomgår elektiv kirurgi
- Patienter som genomgår andra operationer än gastrointestinala systemoperationer
- Patienter i klass I, II, III enligt American anesthesiologists' Association classification (ASA)
- Patienter som har genomgått minst 6 timmars strikt fasta och 3 timmars törst
- Patienter som verbalt kan uttrycka en törstnivå på 4 poäng eller mer enligt visuell benchmarkskala i den tidiga postoperativa perioden
- Patienter som följer säkerhetsprotokollet i den tidiga postoperativa perioden
- Patienter som kan uttrycka sin törst i tidig postoperativ period/återhämtningsenhet
- Patienter med en varaktighet av kirurgisk anestesi ≥1 timme och som förs till återhämtningsenheten i slutet av operationen kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Akut planerade operationer
- Patienter som hade ett andra kirurgiskt ingrepp under inläggningsperioden
- Patienter som behöver intensivvård efter operation
- Patienter med problem i extubationsprocessen efter operation
- Patienter med förändrat medvetandetillstånd efter operation
- Patienter med obalans i vätskeelektrolyt (hypovolemi och natriumobalans)
- Patienter med sväljsvårigheter och vätskeintagsbegränsning
- Utländska patienter med språkbarriärer
- Patienter med mentolallergi
- Patienter med problem i huvud, nacke, svalg och mun kommer att uteslutas från provet.
- Kvinnor som precis fött barn och ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ice Application
|
Dricksvatten placerades i en spruta och fylldes i kylen
|
|
Experimentell: Applicering av fuktad gasväv
|
Steril gasväv indränkt med dricksvatten
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Patienterna i kontrollgruppen fick ingen ansökan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Törstpoäng
Tidsram: Med hjälp av Thirst Visual Comparion Scale poäng efter omedelbart efter operationen (T1) 5:e min.(T2), 30:e min.(T3), 60:e min.(T4), 90:e min.(T5)
|
Visual Comparion Scale (VCS) användes för att bedöma törst. I denna skala graderades törst från 0 till 10. 0=ingen törst, 10=den svåraste törsten. Skalan utvärderades som 0-3 poäng lätt törst, 4-6 poäng måttlig törst, 7-10 poäng kraftig törst.
Femte uppföljningen (T5); utvärdering utfördes med VCS 90 minuter efter appliceringen. Törstnivån hos patienten mättes totalt 5 gånger. Efter 90 minuter avslutades datainsamlingen. Poäng mellan 5 mätvärden jämfördes. |
Med hjälp av Thirst Visual Comparion Scale poäng efter omedelbart efter operationen (T1) 5:e min.(T2), 30:e min.(T3), 60:e min.(T4), 90:e min.(T5)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Serato VM, Fonseca LF, Birolim MM, Rossetto EG, Mai LD, Garcia AKA. Package of menthol measures for thirst relief: a randomized clinical study. Rev Bras Enferm. 2019 Jun 27;72(3):600-608. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0057. English, Portuguese.
- Peyrot des Gachons C, Avrillier J, Gleason M, Algarra L, Zhang S, Mura E, Nagai H, Breslin PA. Oral Cooling and Carbonation Increase the Perception of Drinking and Thirst Quenching in Thirsty Adults. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162261. doi: 10.1371/journal.pone.0162261. eCollection 2016.
- Nascimento LAD, Garcia AKA, Conchon MF, Aroni P, Pierotti I, Martins PR, Nakaya TG, Fonseca LF. Advances in the Management of Perioperative Patients' Thirst. AORN J. 2020 Feb;111(2):165-179. doi: 10.1002/aorn.12931.
- Nascimento LA, Fonseca LF, Rosseto EG, Santos CB. [Development of a safety protocol for management thirst in the immediate postoperative period]. Rev Esc Enferm USP. 2014 Oct;48(5):834-43. doi: 10.1590/s0080-6234201400005000009. Portuguese.
- Conchon MF, Fonseca LF. Efficacy of an Ice Popsicle on Thirst Management in the Immediate Postoperative Period: A Randomized Clinical Trial. J Perianesth Nurs. 2018 Apr;33(2):153-161. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.009. Epub 2017 Mar 21.
- Cho EA, Kim KH, Park JY. [Effects of frozen gauze with normal saline and ice on thirst and oral condition of laparoscopic cholecystectomy patients: pilot study]. J Korean Acad Nurs. 2010 Oct;40(5):714-23. doi: 10.4040/jkan.2010.40.5.714. Korean.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-21/01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .