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Confronto dell'efficienza di due diversi metodi nella gestione della sete postoperatoria precoce

17 luglio 2024 aggiornato da: Yasemin Uslu, Acibadem University

Confronto tra l'efficacia del ghiaccio e della garza imbevuta nella gestione della sete postoperatoria precoce

La sete postoperatoria è uno dei problemi più comuni nei pazienti. La sete è un sintomo soggettivo. La sete può causare problemi indesiderati nei pazienti come ansia, disagio e nausea. Può anche causare ansia, ipertensione, aritmia, mancata aderenza al trattamento e aumento della necessità di anestesia. Sebbene nella letteratura esistente siano stati applicati diversi metodi nella gestione della sete e siano stati ottenuti risultati positivi, gli studi con un alto valore di evidenza sono molto limitati. Lo scopo di questo studio era confrontare l’efficacia di due diversi metodi nella gestione della sete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno confrontato l'efficacia di due dei metodi proposti in letteratura per alleviare la sete postoperatoria.

Questi metodi sono l'applicazione del ghiaccio e la garza bagnata. Per valutare e monitorare la sete è stata utilizzata una scala numerica di confronto (0=nessuna sete, 10=peggiore sete percepita).

Nei pazienti con un punteggio della sete pari o superiore a 4 nel primo periodo postoperatorio, sono stati confrontati la durata dell'intensità della sete e il metodo di dissetazione con ghiaccio orale o impregnazione con garza bagnata. Inoltre è stato incluso un gruppo di controllo senza alcun intervento. Sono state confrontate le condizioni della sete di questi tre gruppi.

Nello studio sono stati inclusi un totale di 240 pazienti, 80 in ciascun gruppo. In un gruppo è stato applicato ghiaccio orale, nel secondo gruppo una garza bagnata e nel terzo gruppo non è stato applicato alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
        • Yasemin Uslu
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 34752
        • Acıbadem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • sottoposti ad intervento chirurgico elettivo
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici diversi da quelli del sistema gastrointestinale
  • Pazienti in classe I, II, III secondo la classificazione dell'Associazione degli anestesisti americani (ASA)
  • Pazienti che hanno completato un minimo di 6 ore di digiuno rigoroso e 3 ore di sete
  • Pazienti che possono esprimere verbalmente un livello di sete pari o superiore a 4 punti secondo la scala di riferimento visiva nel primo periodo postoperatorio
  • Pazienti che rispettano il protocollo di sicurezza nel primo periodo postoperatorio
  • Pazienti che possono esprimere la propria sete nel primo periodo postoperatorio/unità di ricovero
  • Saranno inclusi nello studio pazienti con una durata di anestesia chirurgica ≥ 1 ora e trasportati in unità di risveglio al termine dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Interventi programmati d'emergenza
  • Pazienti che hanno subito un secondo intervento chirurgico durante il periodo di ospedalizzazione
  • Pazienti che necessitano di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
  • Pazienti con problemi nel processo di estubazione dopo l'intervento chirurgico
  • Pazienti con stato di coscienza alterato dopo l'intervento chirurgico
  • Pazienti con squilibrio idroelettrolitico (ipovolemia e squilibrio di sodio)
  • Pazienti con difficoltà di deglutizione e limitazione dell'assunzione di liquidi
  • Pazienti stranieri con barriere linguistiche
  • Pazienti con allergia al mentolo
  • Dal campione verranno esclusi i pazienti con problemi alla testa, al collo, alla gola e alla bocca.
  • Donne che hanno appena partorito e stanno allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione del ghiaccio
  • Nell'applicazione del ghiaccio, 5 ml di acqua potabile sono stati riempiti in una siringa da 10 ml e congelati inserendovi un pistone di plastica, quindi questi cubetti di ghiaccio congelati sono stati somministrati nella bocca dei pazienti.
  • I cubetti di ghiaccio sono stati preparati prima dell'applicazione e conservati nella sezione congelatore del frigorifero.
  • Il ghiaccio è stato tolto dalla siringa congelata e l'infermiera lo ha fatto passare intorno alla bocca del paziente per scioglierlo.
  • Tenendo i cubetti di ghiaccio dalla parte del pistone al ricercatore, al paziente è stato permesso di succhiarli e scioglierli in bocca.
Altro: Applicazione del ghiaccio
L'acqua potabile è stata messa in una siringa e riempita nel frigorifero
Sperimentale: Applicazione di garza bagnata
  • Durante l'applicazione della garza bagnata, i tamponi di garza sterile sono stati bagnati con acqua potabile.
  • Tamponi di garza sterile (10 cm*10 cm) sono stati bagnati con 5 ml e applicati per 5 minuti.
  • Il ricercatore ha lasciato che la parte bagnata dei tamponi di garza venisse aspirata nella bocca del paziente.
Altro: Applicazione di garza bagnata
Garza sterile imbevuta di acqua potabile
Nessun intervento: Nessun intervento
I pazienti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcuna richiesta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della sete
Lasso di tempo: Utilizzando il punteggio della Thirst Visual Comparion Scale immediatamente dopo l'intervento chirurgico (T1) 5° min.(T2), 30° min.(T3), 60° min.(T4), 90° min.(T5)

Per valutare la sete è stata utilizzata la Visual Comparion Scale (VCS). In questa scala, la sete è stata valutata da 0 a 10. 0=nessuna sete, 10=sete più grave.

La scala è stata valutata come 0-3 punti sete lieve, 4-6 punti sete moderata, 7-10 punti sete grave.

  • Primo follow-up (T1): livello di sete del paziente misurato mediante VCS e intervento (applicazione di ghiaccio o applicazione di garza bagnata)
  • Secondo follow-up (T2); la valutazione è stata effettuata con VCS 5 minuti dopo l'applicazione.

  • Terzo follow-up (T3); la valutazione è stata effettuata con VCS 30 minuti dopo l'applicazione.

    • Quarto follow-up (T4); la valutazione è stata eseguita con VCS 60 minuti dopo l'applicazione.

Quinto follow-up (T5); la valutazione è stata effettuata con VCS 90 minuti dopo l'applicazione.

Il livello di sete del paziente è stato misurato 5 volte in totale. Dopo 90 minuti la raccolta dei dati è stata interrotta.

Sono stati confrontati i punteggi tra 5 valori di misurazione.
Utilizzando il punteggio della Thirst Visual Comparion Scale immediatamente dopo l'intervento chirurgico (T1) 5° min.(T2), 30° min.(T3), 60° min.(T4), 90° min.(T5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-21/01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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