- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507696
Kahden eri menetelmän tehokkuuden vertailu varhaisen postoperatiivisen janon hallinnassa
Jään ja liotetun sideharson tehon vertailu varhaisen leikkauksen jälkeisen janon hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat kahden kirjallisuudessa ehdotetun menetelmän tehokkuutta leikkauksen jälkeisen janon lievittämiseen.
Nämä menetelmät ovat jään levitys ja märkä sideharso. Janon arvioimiseen ja seurantaan käytettiin numeerista vertailuasteikkoa (0 = ei janoa, 10 = pahin koettu jano).
Potilailla, joiden janopistemäärä oli 4 tai enemmän varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, janon vakavuuden kestoa ja janon sammutusmenetelmää verrattiin suullisen jään tai märän sideharsokyllästyksen avulla. Lisäksi mukaan otettiin kontrolliryhmä ilman interventiota. Näiden kolmen ryhmän jano-olosuhteita verrattiin.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 240 potilasta, 80 kustakin ryhmästä. Yhdessä ryhmässä käytettiin suullista jäätä, toisessa ryhmässä märkää sideharsoa ja kolmannessa ryhmässä ei käytetty interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Turkki, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 34752
- Acıbadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- elektiivisessä leikkauksessa
- Potilaat, joille tehdään muuta leikkausta kuin maha-suolikanavan leikkausta
- Potilaat luokassa I, II, III Yhdysvaltain anestesiologien liiton luokituksen (ASA) mukaan
- Potilaat, jotka ovat paastonneet vähintään 6 tuntia ja janoneet vähintään 3 tuntia
- Potilaat, jotka voivat ilmaista suullisesti janoa 4 pistettä tai enemmän visuaalisen vertailuasteikon mukaan varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
- Potilaat, jotka noudattavat turvallisuusohjeita varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa
- Potilaat, jotka voivat ilmaista janoaan varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa/toipumisyksikössä
- Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joiden kirurginen anestesia on kestänyt ≥ 1 tunnin ja jotka on viety toipumisosastolle leikkauksen päätyttyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitellut hätäleikkaukset
- Potilaat, joille tehtiin toinen kirurginen toimenpide sairaalahoidon aikana
- Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on ongelmia ekstubaatioprosessissa leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joiden tajunnantila on muuttunut leikkauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on nesteen elektrolyyttitasapainohäiriö (hypovolemia ja natriumepätasapaino)
- Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia ja nesteen saantirajoituksia
- Ulkomaalaiset potilaat, joilla on kielimuuri
- Potilaat, joilla on mentoliallergia
- Potilaat, joilla on pään, kaulan, kurkun ja suun ongelmia, suljetaan pois näytteestä.
- Naiset, jotka ovat juuri synnyttäneet ja imettävät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jääsovellus
|
Juomavesi laitettiin ruiskuun ja laitettiin jääkaappiin
|
|
Kokeellinen: Kostutettu sideharsosovellus
|
Steriili sideharso, joka on kastettu juomaveteen
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet yhtään hakemusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janopisteet
Aikaikkuna: Käyttämällä Thirst Visual Comparion Scale -pistemäärää välittömästi leikkauksen jälkeen (T1) 5. min (T2), 30. min (T3), 60. min (T4), 90. min (T5)
|
Visual Comparion Scale (VCS) -asteikolla käytettiin janoa arvioitaessa. Tällä asteikolla jano arvosteltiin 0-10. 0 = ei jano, 10 = vakavin jano. Asteikko arvioitiin 0-3 pistettä lievä jano, 4-6 pistettä kohtalainen jano, 7-10 pistettä voimakas jano.
Viides seuranta (T5); arviointi suoritettiin VCS:llä 90 minuuttia sovelluksen jälkeen. Potilaan janotaso mitattiin yhteensä 5 kertaa. 90 minuutin kohdalla tiedonkeruu lopetettiin. 5 mittausarvon välisiä pisteitä verrattiin. |
Käyttämällä Thirst Visual Comparion Scale -pistemäärää välittömästi leikkauksen jälkeen (T1) 5. min (T2), 30. min (T3), 60. min (T4), 90. min (T5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Serato VM, Fonseca LF, Birolim MM, Rossetto EG, Mai LD, Garcia AKA. Package of menthol measures for thirst relief: a randomized clinical study. Rev Bras Enferm. 2019 Jun 27;72(3):600-608. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0057. English, Portuguese.
- Peyrot des Gachons C, Avrillier J, Gleason M, Algarra L, Zhang S, Mura E, Nagai H, Breslin PA. Oral Cooling and Carbonation Increase the Perception of Drinking and Thirst Quenching in Thirsty Adults. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162261. doi: 10.1371/journal.pone.0162261. eCollection 2016.
- Nascimento LAD, Garcia AKA, Conchon MF, Aroni P, Pierotti I, Martins PR, Nakaya TG, Fonseca LF. Advances in the Management of Perioperative Patients' Thirst. AORN J. 2020 Feb;111(2):165-179. doi: 10.1002/aorn.12931.
- Nascimento LA, Fonseca LF, Rosseto EG, Santos CB. [Development of a safety protocol for management thirst in the immediate postoperative period]. Rev Esc Enferm USP. 2014 Oct;48(5):834-43. doi: 10.1590/s0080-6234201400005000009. Portuguese.
- Conchon MF, Fonseca LF. Efficacy of an Ice Popsicle on Thirst Management in the Immediate Postoperative Period: A Randomized Clinical Trial. J Perianesth Nurs. 2018 Apr;33(2):153-161. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.009. Epub 2017 Mar 21.
- Cho EA, Kim KH, Park JY. [Effects of frozen gauze with normal saline and ice on thirst and oral condition of laparoscopic cholecystectomy patients: pilot study]. J Korean Acad Nurs. 2010 Oct;40(5):714-23. doi: 10.4040/jkan.2010.40.5.714. Korean.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-21/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .