Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti dvou různých metod při zvládání časné pooperační žízně

17. července 2024 aktualizováno: Yasemin Uslu, Acibadem University

Porovnání účinnosti ledu a namočené gázy při zvládání časné pooperační žízně

Pooperační žízeň je jedním z nejčastějších problémů pacientů. Žízeň je subjektivní příznak. Žízeň může u pacientů způsobit nežádoucí problémy, jako je úzkost, nepohodlí a nevolnost. Může dokonce způsobit úzkost, hypertenzi, dysrytmii, nedodržování léčby a zvýšenou potřebu anestezie. Ačkoli v existující literatuře byly použity různé metody v léčbě žízně a byly získány pozitivní výsledky, studie s vysokou důkazní hodnotou jsou velmi omezené. Cílem této studie bylo porovnat účinnost dvou různých metod při zvládání žízně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci porovnávali účinnost dvou metod navržených v literatuře pro úlevu od pooperační žízně.

Těmito metodami jsou aplikace ledu a mokrá gáza. K posouzení a sledování žízně byla použita numerická srovnávací škála (0 = žádná žízeň, 10 = nejhorší vnímaná žízeň).

U pacientů se skóre žízně 4 a vyšším v časném pooperačním období byla srovnávána délka trvání závažnosti žízně a způsob hašení žízně orální impregnací ledem nebo vlhkou gázou. Kromě toho byla zahrnuta kontrolní skupina bez jakékoli intervence. Byly porovnány stavy žízně těchto tří skupin.

Do studie bylo zahrnuto celkem 240 pacientů, 80 v každé skupině. V jedné skupině byl aplikován orální led, ve druhé vlhká gáza a ve třetí skupině nebyla aplikována žádná intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Krocan, 34752
        • Yasemin Uslu
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 34752
        • Acıbadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-65 let
  • podstupující elektivní operaci
  • Pacienti podstupující operaci jinou než operaci gastrointestinálního systému
  • Pacienti ve třídě I, II, III podle klasifikace asociace amerických anesteziologů (ASA)
  • Pacienti, kteří absolvovali minimálně 6 hodin přísného hladovění a 3 hodiny žízně
  • Pacienti, kteří mohou verbálně vyjádřit úroveň žízně 4 nebo více bodů podle vizuální referenční stupnice v časném pooperačním období
  • Pacienti, kteří dodržují bezpečnostní protokol v časném pooperačním období
  • Pacienti, kteří mohou vyjádřit svou žízeň v časném pooperačním období/zotavovací jednotce
  • Do studie budou zahrnuti pacienti s trváním chirurgické anestezie ≥1 hodina a převezeni na zotavovací jednotku na konci operace.

Kritéria vyloučení:

  • Nouzově plánované operace
  • Pacienti, kteří měli během hospitalizace druhý chirurgický zákrok
  • Pacienti, kteří potřebují intenzivní péči po operaci
  • Pacienti s problémy v procesu extubace po operaci
  • Pacienti se změněným stavem vědomí po operaci
  • Pacienti s nerovnováhou elektrolytů v tekutinách (hypovolémie a nerovnováha sodíku)
  • Pacienti s polykacími obtížemi a omezením příjmu tekutin
  • Zahraniční pacienti s jazykovou bariérou
  • Pacienti s alergií na mentol
  • Ze vzorku budou vyloučeni pacienti s problémy hlavy, krku, krku a úst.
  • Ženy, které právě porodily a kojí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace ledu
  • Při aplikaci ledu bylo do 10ml injekční stříkačky naplněno 5 ml pitné vody a zmraženo vložením plastového pístu do ní a následně byly tyto zmrazené kostky ledu podávány do úst pacientů.
  • Kostky ledu byly připraveny před aplikací a uloženy v mrazicí části chladničky.
  • Led byl vyjmut ze zamrzlé injekční stříkačky a sestra s ním pohybovala kolem úst pacienta, aby jej rozpustil.
  • Přidržením kostek ledu z pístové části výzkumníkovi bylo pacientovi umožněno sát a rozpustit je v ústech.
Jiný: Aplikace ledu
Pitná voda byla umístěna do injekční stříkačky a naplněna do lednice
Experimentální: Aplikace vlhčené gázy
  • Během aplikace vlhké gázy byly sterilní gázové tampony navlhčeny pitnou vodou.
  • Sterilní gázové tampony (10 cm x 10 cm) byly navlhčeny 5 ml a aplikovány po dobu 5 minut.
  • Navlhčenou koncovou část gázových tamponů nechal výzkumník nasát do úst pacienta.
Jiný: Aplikace vlhčené gázy
Sterilní gáza napuštěná pitnou vodou
Žádný zásah: Žádný zásah
Pacienti v kontrolní skupině nedostali žádnou žádost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žízeň skóre
Časové okno: Použití skóre vizuální srovnávací stupnice žízně bezprostředně po operaci (T1) 5. min. (T2), 30. min. (T3), 60. min. (T4), 90. min. (T5)

Pro hodnocení žízně byla použita vizuální srovnávací škála (VCS). V této škále byla žízeň hodnocena od 0 do 10. 0=žádná žízeň, 10=nejsilnější žízeň.

Škála byla hodnocena jako 0-3 body mírná žízeň, 4-6 bodů střední žízeň, 7-10 bodů silná žízeň.

  • První kontrola (T1): Úroveň žízně pacienta měřená VCS a intervencí (aplikace ledu nebo aplikace vlhké gázy)
  • Druhá kontrola (T2); vyhodnocení bylo provedeno pomocí VCS 5 minut po aplikaci.

  • Třetí sledování (T3); vyhodnocení bylo provedeno pomocí VCS 30 minut po aplikaci.

    • Čtvrté sledování (T4); hodnocení bylo provedeno pomocí VCS 60 minut po aplikaci.

Pátá následná kontrola (T5); vyhodnocení bylo provedeno pomocí VCS 90 minut po aplikaci.

Hladina žízně u pacienta byla měřena celkem 5x. V 90 minutách byl sběr dat ukončen.

Byla porovnána skóre mezi 5 naměřenými hodnotami.
Použití skóre vizuální srovnávací stupnice žízně bezprostředně po operaci (T1) 5. min. (T2), 30. min. (T3), 60. min. (T4), 90. min. (T5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-21/01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Klinické studie na Aplikace ledu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit