- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507696
Comparación de la eficacia de dos métodos diferentes para controlar la sed posoperatoria temprana
Comparación de la eficacia del hielo y la gasa empapada en el tratamiento de la sed posoperatoria temprana
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores compararon la eficacia de dos de los métodos propuestos en la literatura para aliviar la sed posoperatoria.
Estos métodos son la aplicación de hielo y una gasa húmeda. Se utilizó una escala de comparación numérica para evaluar y controlar la sed (0 = sin sed, 10 = peor sed percibida).
En pacientes con una puntuación de sed de 4 o más en el período postoperatorio temprano, se comparó la duración de la sed y el método para calmar la sed con hielo oral o impregnación de gasa húmeda. Además, se incluyó un grupo control sin ninguna intervención. Se compararon las condiciones de sed de estos tres grupos.
Se incluyeron en el estudio un total de 240 pacientes, 80 en cada grupo. Se aplicó hielo oral en un grupo, gasa húmeda en el segundo grupo y no se aplicó ninguna intervención en el tercer grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
- Yasemin Uslu
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34752
- Acıbadem University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años.
- sometido a cirugía electiva
- Pacientes sometidos a cirugía distinta a la del sistema gastrointestinal.
- Pacientes en clase I, II, III según la clasificación de la asociación americana de anestesiólogos (ASA)
- Pacientes que hayan completado un mínimo de 6 horas de ayuno estricto y 3 horas de sed.
- Pacientes que pueden expresar verbalmente un nivel de sed de 4 puntos o más según la escala de referencia visual en el período posoperatorio temprano.
- Pacientes que cumplen el protocolo de seguridad en el postoperatorio temprano
- Pacientes que pueden expresar su sed en el postoperatorio temprano/unidad de recuperación
- Se incluirán en el estudio los pacientes con una duración de la anestesia quirúrgica ≥1 hora y trasladados a la unidad de recuperación al final de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Cirugías planificadas de emergencia
- Pacientes que tuvieron una segunda intervención quirúrgica durante el período de hospitalización.
- Pacientes que necesitan cuidados intensivos después de la cirugía.
- Pacientes con problemas en el proceso de extubación tras la cirugía.
- Pacientes con estado alterado de conciencia después de la cirugía.
- Pacientes con desequilibrio de electrolitos líquidos (hipovolemia y desequilibrio de sodio)
- Pacientes con dificultades para tragar y restricción de ingesta de líquidos.
- Pacientes extranjeros con barreras idiomáticas.
- Pacientes con alergia al mentol.
- Se excluirán de la muestra los pacientes con problemas en la cabeza, cuello, garganta y boca.
- Mujeres que acaban de dar a luz y se encuentran en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de hielo
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Se colocó agua potable en una jeringa y se llenó en el refrigerador.
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Experimental: Aplicación de gasa humedecida
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Gasa estéril empapada en agua potable.
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Sin intervención: Sin intervención
Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de sed
Periodo de tiempo: Uso de la puntuación de la escala de comparación visual de la sed inmediatamente después de la cirugía (T1) 5.° min.(T2), 30.° min.(T3), 60.° min.(T4), 90.° min.(T5)
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Se utilizó la Escala de Comparación Visual (VCS) para evaluar la sed. En esta escala, la sed se calificó de 0 a 10. 0 = sin sed, 10 = la sed más intensa. La escala se evaluó como 0-3 puntos de sed leve, 4-6 puntos de sed moderada, 7-10 puntos de sed intensa.
Quinto seguimiento (T5); La evaluación se realizó con VCS 90 minutos después de la aplicación. El nivel de sed del paciente se midió 5 veces en total. A los 90 minutos se dio por finalizada la recogida de datos. Se compararon puntuaciones entre 5 valores de medición. |
Uso de la puntuación de la escala de comparación visual de la sed inmediatamente después de la cirugía (T1) 5.° min.(T2), 30.° min.(T3), 60.° min.(T4), 90.° min.(T5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Serato VM, Fonseca LF, Birolim MM, Rossetto EG, Mai LD, Garcia AKA. Package of menthol measures for thirst relief: a randomized clinical study. Rev Bras Enferm. 2019 Jun 27;72(3):600-608. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0057. English, Portuguese.
- Peyrot des Gachons C, Avrillier J, Gleason M, Algarra L, Zhang S, Mura E, Nagai H, Breslin PA. Oral Cooling and Carbonation Increase the Perception of Drinking and Thirst Quenching in Thirsty Adults. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162261. doi: 10.1371/journal.pone.0162261. eCollection 2016.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2022-21/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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