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Comparación de la eficacia de dos métodos diferentes para controlar la sed posoperatoria temprana

17 de julio de 2024 actualizado por: Yasemin Uslu, Acibadem University

Comparación de la eficacia del hielo y la gasa empapada en el tratamiento de la sed posoperatoria temprana

La sed postoperatoria es uno de los problemas más comunes en los pacientes. La sed es un síntoma subjetivo. La sed puede causar problemas no deseados en los pacientes como ansiedad, malestar y náuseas. Incluso puede provocar ansiedad, hipertensión, arritmia, incumplimiento del tratamiento y mayor necesidad de anestesia. Aunque en la literatura existente se han aplicado diferentes métodos en el manejo de la sed y se han obtenido resultados positivos, los estudios con alto valor de evidencia son muy limitados. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de dos métodos diferentes en el manejo de la sed.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores compararon la eficacia de dos de los métodos propuestos en la literatura para aliviar la sed posoperatoria.

Estos métodos son la aplicación de hielo y una gasa húmeda. Se utilizó una escala de comparación numérica para evaluar y controlar la sed (0 = sin sed, 10 = peor sed percibida).

En pacientes con una puntuación de sed de 4 o más en el período postoperatorio temprano, se comparó la duración de la sed y el método para calmar la sed con hielo oral o impregnación de gasa húmeda. Además, se incluyó un grupo control sin ninguna intervención. Se compararon las condiciones de sed de estos tres grupos.

Se incluyeron en el estudio un total de 240 pacientes, 80 en cada grupo. Se aplicó hielo oral en un grupo, gasa húmeda en el segundo grupo y no se aplicó ninguna intervención en el tercer grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
        • Yasemin Uslu
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 34752
        • Acıbadem University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años.
  • sometido a cirugía electiva
  • Pacientes sometidos a cirugía distinta a la del sistema gastrointestinal.
  • Pacientes en clase I, II, III según la clasificación de la asociación americana de anestesiólogos (ASA)
  • Pacientes que hayan completado un mínimo de 6 horas de ayuno estricto y 3 horas de sed.
  • Pacientes que pueden expresar verbalmente un nivel de sed de 4 puntos o más según la escala de referencia visual en el período posoperatorio temprano.
  • Pacientes que cumplen el protocolo de seguridad en el postoperatorio temprano
  • Pacientes que pueden expresar su sed en el postoperatorio temprano/unidad de recuperación
  • Se incluirán en el estudio los pacientes con una duración de la anestesia quirúrgica ≥1 hora y trasladados a la unidad de recuperación al final de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Cirugías planificadas de emergencia
  • Pacientes que tuvieron una segunda intervención quirúrgica durante el período de hospitalización.
  • Pacientes que necesitan cuidados intensivos después de la cirugía.
  • Pacientes con problemas en el proceso de extubación tras la cirugía.
  • Pacientes con estado alterado de conciencia después de la cirugía.
  • Pacientes con desequilibrio de electrolitos líquidos (hipovolemia y desequilibrio de sodio)
  • Pacientes con dificultades para tragar y restricción de ingesta de líquidos.
  • Pacientes extranjeros con barreras idiomáticas.
  • Pacientes con alergia al mentol.
  • Se excluirán de la muestra los pacientes con problemas en la cabeza, cuello, garganta y boca.
  • Mujeres que acaban de dar a luz y se encuentran en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de hielo
  • En la aplicación de hielo, se llenaron 5 ml de agua potable en una jeringa de 10 ml y se congelaron insertando un pistón de plástico en ella y luego estos cubitos de hielo congelados se administraron en la boca de los pacientes.
  • Los cubitos de hielo se prepararon antes de la aplicación y se almacenaron en la sección de congelación del frigorífico.
  • Se sacó el hielo de la jeringa congelada y la enfermera lo pasó por la boca del paciente para derretirlo.
  • Al acercar los cubitos de hielo de la parte del pistón al investigador, el paciente podía chuparlos y derretirlos en la boca.
Se colocó agua potable en una jeringa y se llenó en el refrigerador.
Experimental: Aplicación de gasa humedecida
  • Durante la aplicación de la gasa humedecida, se humedecieron hisopos de gasa estériles con agua potable.
  • Se humedecieron hisopos de gasa estériles (10 cm x 10 cm) con 5 ml y se aplicaron durante 5 minutos.
  • El investigador permitió que el extremo mojado de los hisopos de gasa fuera succionado en la boca del paciente.
Gasa estéril empapada en agua potable.
Sin intervención: Sin intervención
Los pacientes del grupo de control no recibieron ninguna solicitud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de sed
Periodo de tiempo: Uso de la puntuación de la escala de comparación visual de la sed inmediatamente después de la cirugía (T1) 5.° min.(T2), 30.° min.(T3), 60.° min.(T4), 90.° min.(T5)

Se utilizó la Escala de Comparación Visual (VCS) para evaluar la sed. En esta escala, la sed se calificó de 0 a 10. 0 = sin sed, 10 = la sed más intensa.

La escala se evaluó como 0-3 puntos de sed leve, 4-6 puntos de sed moderada, 7-10 puntos de sed intensa.

  • Primer seguimiento (T1): nivel de sed del paciente medido mediante VCS e intervención (aplicación de hielo o aplicación de gasa húmeda)
  • Segundo seguimiento (T2); La evaluación se realizó con VCS 5 minutos después de la aplicación.
  • Tercer seguimiento (T3); La evaluación se realizó con VCS 30 minutos después de la aplicación.

    • Cuarto seguimiento (T4); La evaluación se realizó con VCS 60 minutos después de la aplicación.

Quinto seguimiento (T5); La evaluación se realizó con VCS 90 minutos después de la aplicación.

El nivel de sed del paciente se midió 5 veces en total. A los 90 minutos se dio por finalizada la recogida de datos.

Se compararon puntuaciones entre 5 valores de medición.

Uso de la puntuación de la escala de comparación visual de la sed inmediatamente después de la cirugía (T1) 5.° min.(T2), 30.° min.(T3), 60.° min.(T4), 90.° min.(T5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-21/01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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