Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de efficiëntie van twee verschillende methoden bij het beheersen van vroege postoperatieve dorst

17 juli 2024 bijgewerkt door: Yasemin Uslu, Acibadem University

Vergelijking van de werkzaamheid van ijs en doordrenkt gaas bij het beheersen van vroege postoperatieve dorst

Postoperatieve dorst is een van de meest voorkomende problemen bij patiënten. Dorst is een subjectief symptoom. Dorst kan bij patiënten ongewenste problemen veroorzaken, zoals angst, ongemak en misselijkheid. Het kan zelfs angst, hypertensie, ritmestoornissen, niet-naleving van de behandeling en een verhoogde behoefte aan anesthesie veroorzaken. Hoewel er in de bestaande literatuur verschillende methoden zijn toegepast bij het beheersen van dorst en er positieve resultaten zijn verkregen, zijn de onderzoeken met een hoge bewijswaarde zeer beperkt. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van twee verschillende methoden bij dorstbeheersing te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie vergeleken de onderzoekers de effectiviteit van twee van de in de literatuur voorgestelde methoden voor het verlichten van postoperatieve dorst.

Deze methoden zijn ijsapplicatie en nat gaas. Er werd een numerieke vergelijkingsschaal gebruikt om de dorst te beoordelen en te monitoren (0=geen dorst, 10=slechtst waargenomen dorst).

Bij patiënten met een dorstscore van 4 of hoger in de vroege postoperatieve periode werden de duur van de dorsternst en de methode van dorstlessend met oraal ijs of natte gaasimpregnering vergeleken. Daarnaast werd een controlegroep zonder enige interventie geïncludeerd. De dorstomstandigheden van deze drie groepen werden vergeleken.

In totaal werden 240 patiënten, 80 in elke groep, bij het onderzoek betrokken. In de ene groep werd oraal ijs aangebracht, in de tweede groep nat gaas en in de derde groep werd geen interventie toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Kalkoen, 34752
        • Yasemin Uslu
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 34752
        • Acıbadem University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar
  • een electieve operatie ondergaan
  • Patiënten die een andere operatie ondergaan dan een operatie aan het maag-darmstelsel
  • Patiënten in klasse I, II, III volgens de American Anesthesiologists Association Classification (ASA)
  • Patiënten die minimaal 6 uur strikt vasten en 3 uur dorst hebben gehad
  • Patiënten die in de vroege postoperatieve periode mondeling een dorstniveau van 4 punten of meer kunnen uiten volgens een visuele benchmarkschaal
  • Patiënten die zich in de vroege postoperatieve periode aan het veiligheidsprotocol houden
  • Patiënten die hun dorst kunnen uiten in de vroege postoperatieve periode/herstelafdeling
  • Patiënten met een chirurgische anesthesieduur van ≥ 1 uur en die aan het einde van de operatie naar de herstelafdeling worden gebracht, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande noodoperaties
  • Patiënten die tijdens de ziekenhuisopname een tweede chirurgische ingreep ondergingen
  • Patiënten die na een operatie intensieve zorg nodig hebben
  • Patiënten met problemen in het extubatieproces na de operatie
  • Patiënten met een veranderde bewustzijnstoestand na een operatie
  • Patiënten met een verstoorde vochtbalans in de elektrolytenbalans (hypovolemie en een verstoorde natriumbalans)
  • Patiënten met slikproblemen en beperking van de vochtinname
  • Buitenlandse patiënten met taalbarrières
  • Patiënten met mentholallergie
  • Patiënten met problemen in hoofd, nek, keel en mond worden uitgesloten van de steekproef.
  • Vrouwen die net zijn bevallen en borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IJstoepassing
  • Bij het aanbrengen van ijs werd 5 ml drinkwater in een injectiespuit van 10 ml gedaan en ingevroren door er een plastic zuiger in te steken, waarna deze bevroren ijsblokjes in de mond van de patiënten werden gegeven.
  • De ijsblokjes werden vóór het aanbrengen bereid en bewaard in het vriesgedeelte van de koelkast.
  • Het ijs werd uit de bevroren spuit gehaald en de verpleegster bewoog het rond de mond van de patiënt om het te laten smelten.
  • Door de ijsblokjes van het zuigergedeelte naar de onderzoeker te houden, mocht de patiënt ze in de mond zuigen en laten smelten.
Ander: IJstoepassing
Drinkwater werd in een spuit gedaan en in de koelkast gevuld
Experimenteel: Bevochtigde gaastoepassing
  • Tijdens het aanbrengen van bevochtigd gaas werden steriele gaasdoekjes bevochtigd met drinkwater.
  • Steriele gaasdoekjes (10 cm x 10 cm) werden bevochtigd met 5 ml en gedurende 5 minuten aangebracht.
  • Het bevochtigde uiteinde van de gaasdoekjes mocht door de onderzoeker in de mond van de patiënt worden gezogen.
Ander: Bevochtigde gaastoepassing
Steriel gaas gedrenkt in drinkwater
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Patiënten in de controlegroep ontvingen geen aanvraag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dorstscore
Tijdsspanne: Met behulp van de Dorst Visuele Vergelijkingsschaal score na onmiddellijk na de operatie (T1) 5e min. (T2), 30e min. (T3), 60e min. (T4), 90e min. (T5)

Visual Comparion Scale (VCS) werd gebruikt om de dorst te beoordelen. Op deze schaal werd de dorst beoordeeld van 0 tot 10. 0=geen dorst, 10=de hevigste dorst.

De schaal werd geëvalueerd als 0-3 punten lichte dorst, 4-6 punten matige dorst, 7-10 punten ernstige dorst.

  • Eerste follow-up (T1): Het dorstniveau van de patiënt gemeten door VCS en interventie (toepassing met ijs of aanbrengen van nat gaas)
  • Tweede follow-up (T2); De evaluatie werd 5 minuten na de toepassing met VCS uitgevoerd.

  • Derde follow-up (T3); evaluatie werd uitgevoerd met VCS 30 minuten na de toepassing.

    • Vierde follow-up (T4); De beoordeling werd 60 minuten na de toepassing uitgevoerd met VCS.

Vijfde follow-up (T5); evaluatie werd uitgevoerd met VCS 90 minuten na de toepassing.

Het dorstniveau van de patiënt werd in totaal 5 keer gemeten. Na 90 minuten werd de gegevensverzameling beëindigd.

Scores tussen 5 meetwaarden werden vergeleken.
Met behulp van de Dorst Visuele Vergelijkingsschaal score na onmiddellijk na de operatie (T1) 5e min. (T2), 30e min. (T3), 60e min. (T4), 90e min. (T5)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-21/01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren