- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06507696
Vergleich der Effizienz zweier verschiedener Methoden zur Bewältigung des frühen postoperativen Durstes
Vergleich der Wirksamkeit von Eis und getränkter Gaze bei der Bewältigung des frühen postoperativen Durstes
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie verglichen die Forscher die Wirksamkeit zweier in der Literatur vorgeschlagener Methoden zur Linderung des postoperativen Durstes.
Diese Methoden sind Eisanwendung und feuchte Gaze. Zur Beurteilung und Überwachung des Durstes wurde eine numerische Vergleichsskala verwendet (0 = kein Durst, 10 = am schlimmsten wahrgenommener Durst).
Bei Patienten mit einem Durstwert von 4 und mehr in der frühen postoperativen Phase wurden die Dauer der Durstschwere und die Methode der Durstlöschung mit oralem Eis oder feuchter Mullimprägnierung verglichen. Darüber hinaus wurde eine Kontrollgruppe ohne jegliche Intervention einbezogen. Die Durstzustände dieser drei Gruppen wurden verglichen.
Insgesamt wurden 240 Patienten, 80 in jeder Gruppe, in die Studie einbezogen. In einer Gruppe wurde orales Eis aufgetragen, in der zweiten Gruppe feuchte Gaze und in der dritten Gruppe wurde keine Intervention angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Truthahn, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 34752
- Acıbadem University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18–65 Jahren
- sich einer elektiven Operation unterziehen
- Patienten, die sich einer anderen Operation als einer Magen-Darm-Operation unterziehen
- Patienten der Klassen I, II, III gemäß der Klassifikation der American Anaesthesiologists' Association (ASA)
- Patienten, die mindestens 6 Stunden striktes Fasten und 3 Stunden Durstgefühl absolviert haben
- Patienten, die in der frühen postoperativen Phase laut visueller Benchmark-Skala einen Durstpegel von 4 oder mehr Punkten verbal ausdrücken können
- Patienten, die das Sicherheitsprotokoll in der frühen postoperativen Phase einhalten
- Patienten, die ihren Durst in der frühen postoperativen Phase/Aufwachstation ausdrücken können
- Patienten mit einer Dauer der chirurgischen Anästhesie von ≥ 1 Stunde, die am Ende der Operation auf die Aufwachstation gebracht werden, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Geplante Notfalloperationen
- Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts einen zweiten chirurgischen Eingriff hatten
- Patienten, die nach einer Operation eine Intensivpflege benötigen
- Patienten mit Problemen im Extubationsprozess nach der Operation
- Patienten mit verändertem Bewusstseinszustand nach der Operation
- Patienten mit Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht (Hypovolämie und Natrium-Ungleichgewicht)
- Patienten mit Schluckbeschwerden und eingeschränkter Flüssigkeitsaufnahme
- Ausländische Patienten mit Sprachbarrieren
- Patienten mit Menthol-Allergie
- Patienten mit Problemen im Kopf-, Hals-, Rachen- und Mundbereich werden von der Stichprobe ausgeschlossen.
- Frauen, die gerade entbunden haben und stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eisanwendung
|
Trinkwasser wurde in eine Spritze gegeben und in den Kühlschrank gefüllt
|
|
Experimental: Anwendung von benetzter Gaze
|
Sterile, mit Trinkwasser getränkte Gaze
|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Patienten der Kontrollgruppe erhielten keinen Antrag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durst-Score
Zeitfenster: Unter Verwendung der visuellen Vergleichsskala „Durst“ unmittelbar nach der Operation (T1), 5. Minute (T2), 30. Minute (T3), 60. Minute (T4), 90. Minute (T5)
|
Zur Beurteilung des Durstes wurde die visuelle Vergleichsskala (VCS) verwendet. Auf dieser Skala wurde der Durst auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. 0 = kein Durst, 10 = stärkster Durst. Die Skala wurde als 0–3 Punkte für leichten Durst, 4–6 Punkte für mäßigen Durst und 7–10 Punkte für starken Durst bewertet.
Fünftes Follow-up (T5); Die Auswertung erfolgte mit VCS 90 Minuten nach der Anwendung. Insgesamt wurde der Durstgrad des Patienten fünfmal gemessen. Nach 90 Minuten wurde die Datenerfassung beendet. Es wurden Werte zwischen 5 Messwerten verglichen. |
Unter Verwendung der visuellen Vergleichsskala „Durst“ unmittelbar nach der Operation (T1), 5. Minute (T2), 30. Minute (T3), 60. Minute (T4), 90. Minute (T5)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Serato VM, Fonseca LF, Birolim MM, Rossetto EG, Mai LD, Garcia AKA. Package of menthol measures for thirst relief: a randomized clinical study. Rev Bras Enferm. 2019 Jun 27;72(3):600-608. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0057. English, Portuguese.
- Peyrot des Gachons C, Avrillier J, Gleason M, Algarra L, Zhang S, Mura E, Nagai H, Breslin PA. Oral Cooling and Carbonation Increase the Perception of Drinking and Thirst Quenching in Thirsty Adults. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162261. doi: 10.1371/journal.pone.0162261. eCollection 2016.
- Nascimento LAD, Garcia AKA, Conchon MF, Aroni P, Pierotti I, Martins PR, Nakaya TG, Fonseca LF. Advances in the Management of Perioperative Patients' Thirst. AORN J. 2020 Feb;111(2):165-179. doi: 10.1002/aorn.12931.
- Nascimento LA, Fonseca LF, Rosseto EG, Santos CB. [Development of a safety protocol for management thirst in the immediate postoperative period]. Rev Esc Enferm USP. 2014 Oct;48(5):834-43. doi: 10.1590/s0080-6234201400005000009. Portuguese.
- Conchon MF, Fonseca LF. Efficacy of an Ice Popsicle on Thirst Management in the Immediate Postoperative Period: A Randomized Clinical Trial. J Perianesth Nurs. 2018 Apr;33(2):153-161. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.009. Epub 2017 Mar 21.
- Cho EA, Kim KH, Park JY. [Effects of frozen gauze with normal saline and ice on thirst and oral condition of laparoscopic cholecystectomy patients: pilot study]. J Korean Acad Nurs. 2010 Oct;40(5):714-23. doi: 10.4040/jkan.2010.40.5.714. Korean.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-21/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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