- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06507696
Sammenligning af effektiviteten af to forskellige metoder til håndtering af tidlig postoperativ tørst
Sammenligning af effektiviteten af is og gennemblødt gasbind til håndtering af tidlig postoperativ tørst
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse sammenlignede efterforskerne effektiviteten af to af metoderne foreslået i litteraturen til lindring af postoperativ tørst.
Disse metoder er ispåføring og våd gaze. En numerisk sammenligningsskala blev brugt til at vurdere og overvåge tørst (0=ingen tørst, 10=værst oplevet tørst).
Hos patienter med en tørstscore på 4 og derover i den tidlige postoperative periode blev varigheden af sværhedsgraden af tørsten og metoden til at slukke tørsten med oral is eller imprægnering med våd gaze sammenlignet. Derudover blev en kontrolgruppe uden intervention inkluderet. Disse tre gruppers tørsttilstande blev sammenlignet.
I alt 240 patienter, 80 i hver gruppe, blev inkluderet i undersøgelsen. Oral is blev påført i den ene gruppe, våd gaze i den anden gruppe og ingen intervention blev påført i den tredje gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Kalkun, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 34752
- Acıbadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-65 år
- gennemgår en elektiv operation
- Patienter, der gennemgår anden operation end mave-tarmsystemet
- Patienter i klasse I, II, III ifølge den amerikanske anæstesiologforenings klassifikation (ASA)
- Patienter, der har gennemført minimum 6 timers streng faste og 3 timers tørst
- Patienter, der verbalt kan udtrykke et tørstniveau på 4 point eller mere i henhold til visuel benchmark-skala i den tidlige postoperative periode
- Patienter, der overholder sikkerhedsprotokollen i den tidlige postoperative periode
- Patienter, der kan udtrykke deres tørst i den tidlige postoperative periode/restitutionsenhed
- Patienter med en varighed af kirurgisk anæstesi ≥1 time og taget til genopretningsenheden ved afslutningen af operationen vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Akut planlagte operationer
- Patienter, der fik et andet kirurgisk indgreb under indlæggelsesperioden
- Patienter, der har behov for intensiv behandling efter operationen
- Patienter med problemer i ekstubationsprocessen efter operationen
- Patienter med ændret bevidsthedstilstand efter operation
- Patienter med væske-elektrolyt-ubalance (hypovolæmi og natrium-ubalance)
- Patienter med synkebesvær og væskeindtagsbegrænsning
- Udenlandske patienter med sprogbarrierer
- Patienter med mentholallergi
- Patienter med problemer i hoved, nakke, svælg og mund vil blive udelukket fra prøven.
- Kvinder, der lige har født og ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Is-applikation
|
Drikkevand blev lagt i en sprøjte og fyldt i køleskabet
|
|
Eksperimentel: Påføring med fugtet gaze
|
Steril gaze gennemvædet med drikkevand
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Patienterne i kontrolgruppen modtog ingen ansøgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørst score
Tidsramme: Brug af Thirst Visual Comparion Scale-score efter umiddelbart efter operationen (T1) 5. min.(T2), 30. min.(T3), 60. min.(T4), 90. min.(T5)
|
Visual Comparion Scale (VCS) blev brugt til at vurdere tørst. I denne skala blev tørsten graderet fra 0 til 10. 0=ingen tørst, 10=den mest alvorlige tørst. Skalaen blev vurderet som 0-3 point let tørst, 4-6 point moderat tørst, 7-10 point svær tørst.
Femte opfølgning (T5); evaluering blev udført med VCS 90 minutter efter påføringen. Patientens tørsteniveau blev målt 5 gange i alt. Efter 90 minutter blev dataindsamlingen afsluttet. Score mellem 5 måleværdier blev sammenlignet. |
Brug af Thirst Visual Comparion Scale-score efter umiddelbart efter operationen (T1) 5. min.(T2), 30. min.(T3), 60. min.(T4), 90. min.(T5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Serato VM, Fonseca LF, Birolim MM, Rossetto EG, Mai LD, Garcia AKA. Package of menthol measures for thirst relief: a randomized clinical study. Rev Bras Enferm. 2019 Jun 27;72(3):600-608. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0057. English, Portuguese.
- Peyrot des Gachons C, Avrillier J, Gleason M, Algarra L, Zhang S, Mura E, Nagai H, Breslin PA. Oral Cooling and Carbonation Increase the Perception of Drinking and Thirst Quenching in Thirsty Adults. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162261. doi: 10.1371/journal.pone.0162261. eCollection 2016.
- Nascimento LAD, Garcia AKA, Conchon MF, Aroni P, Pierotti I, Martins PR, Nakaya TG, Fonseca LF. Advances in the Management of Perioperative Patients' Thirst. AORN J. 2020 Feb;111(2):165-179. doi: 10.1002/aorn.12931.
- Nascimento LA, Fonseca LF, Rosseto EG, Santos CB. [Development of a safety protocol for management thirst in the immediate postoperative period]. Rev Esc Enferm USP. 2014 Oct;48(5):834-43. doi: 10.1590/s0080-6234201400005000009. Portuguese.
- Conchon MF, Fonseca LF. Efficacy of an Ice Popsicle on Thirst Management in the Immediate Postoperative Period: A Randomized Clinical Trial. J Perianesth Nurs. 2018 Apr;33(2):153-161. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.009. Epub 2017 Mar 21.
- Cho EA, Kim KH, Park JY. [Effects of frozen gauze with normal saline and ice on thirst and oral condition of laparoscopic cholecystectomy patients: pilot study]. J Korean Acad Nurs. 2010 Oct;40(5):714-23. doi: 10.4040/jkan.2010.40.5.714. Korean.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-21/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienttilfredshed
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cigdem DemirciAdiyaman University Research Hospital; sivas devlet hastanesiRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetPræference, patientForenede Stater
Kliniske forsøg med Is-applikation
-
Sülayman YAMANAfsluttetAdgang til hæmodialyseKalkun
-
Amasya UniversityAfsluttetSmertebehandling | Perkutan koronar intervention | Virtual reality | Sygeplejerske caries | KryoterapiKalkun
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetSlag | Atrieflimren | Aortaklapsygdom | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Mitralklapsygdom | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.AfsluttetAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, ben, nedre | Lemmer; Fravær, medfødt, lavere | AmputationsstumpForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationIkke rekrutterer endnuAtriel arytmi | Intrakardiel EchokardiografiNew Zealand, Malaysia, Grækenland, Kroatien, Singapore, Polen, Tjekkiet, Australien
-
IceCure Medical Ltd.Afsluttet
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun