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Comparaison de l'efficacité de deux méthodes différentes pour gérer la soif postopératoire précoce

17 juillet 2024 mis à jour par: Yasemin Uslu, Acibadem University

Comparaison de l'efficacité de la glace et de la gaze imbibée dans la gestion de la soif postopératoire précoce

La soif postopératoire est l’un des problèmes les plus courants chez les patients. La soif est un symptôme subjectif. La soif peut provoquer des problèmes indésirables chez les patients, tels que de l'anxiété, de l'inconfort et des nausées. Cela peut même provoquer de l’anxiété, de l’hypertension, des dysrythmies, un non-respect du traitement et un besoin accru d’anesthésie. Bien que différentes méthodes aient été appliquées dans la littérature existante pour gérer la soif et que des résultats positifs aient été obtenus, les études ayant une valeur probante élevée sont très limitées. Le but de cette étude était de comparer l’efficacité de deux méthodes différentes de gestion de la soif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs ont comparé l'efficacité de deux des méthodes proposées dans la littérature pour soulager la soif postopératoire.

Ces méthodes sont l'application de glace et la gaze humide. Une échelle de comparaison numérique a été utilisée pour évaluer et surveiller la soif (0 = pas de soif, 10 = pire soif perçue).

Chez les patients présentant un score de soif de 4 et plus au début de la période postopératoire, la durée de la soif et la méthode d'étanchéification de la soif avec de la glace orale ou une imprégnation de gaze humide ont été comparées. De plus, un groupe témoin sans aucune intervention a été inclus. Les conditions de soif de ces trois groupes ont été comparées.

Au total, 240 patients, 80 dans chaque groupe, ont été inclus dans l'étude. De la glace orale a été appliquée dans un groupe, de la gaze humide dans le deuxième groupe et aucune intervention n'a été appliquée dans le troisième groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ataşehir
      • İstanbul, Ataşehir, Turquie, 34752
        • Yasemin Uslu
    • Eyalet/Yerleşke
      • İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 34752
        • Acıbadem University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans
  • subir une intervention chirurgicale élective
  • Patients subissant une intervention chirurgicale autre qu’une chirurgie du système gastro-intestinal
  • Patients en classe I, II, III selon la classification de l'association américaine des anesthésiologistes (ASA)
  • Patients ayant effectué au minimum 6 heures de jeûne strict et 3 heures de soif
  • Patients capables d'exprimer verbalement un niveau de soif de 4 points ou plus selon l'échelle visuelle de référence au début de la période postopératoire
  • Patients respectant le protocole de sécurité au début de la période postopératoire
  • Patients pouvant exprimer leur soif dès le début de la période postopératoire/unité de réveil
  • Patients avec une durée d'anesthésie chirurgicale ≥ 1 heure et emmenés à l'unité de réveil à la fin de la chirurgie seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgies planifiées d’urgence
  • Patients ayant subi une deuxième intervention chirurgicale pendant la période d'hospitalisation
  • Patients nécessitant des soins intensifs après une intervention chirurgicale
  • Patients ayant des problèmes lors du processus d’extubation après une intervention chirurgicale
  • Patients présentant un état de conscience altéré après une intervention chirurgicale
  • Patients présentant un déséquilibre hydroélectrolytique (hypovolémie et déséquilibre sodique)
  • Patients présentant des difficultés de déglutition et une restriction de l'apport hydrique
  • Patients étrangers confrontés à des barrières linguistiques
  • Patients allergiques au menthol
  • Les patients présentant des problèmes à la tête, au cou, à la gorge et à la bouche seront exclus de l'échantillon.
  • Les femmes qui viennent d'accoucher et qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de glace
  • Lors de l'application de glace, 5 ml d'eau potable ont été versés dans une seringue de 10 ml et congelés en y insérant un piston en plastique, puis ces glaçons congelés ont été administrés dans la bouche des patients.
  • Les glaçons ont été préparés avant l’application et conservés dans la partie congélateur du réfrigérateur.
  • La glace était retirée de la seringue gelée et l'infirmière la déplaçait autour de la bouche du patient pour la faire fondre.
  • En présentant les glaçons de la partie piston au chercheur, le patient était autorisé à les sucer et à les faire fondre dans la bouche.
Autre: Application de glace
L'eau potable a été placée dans une seringue et versée au réfrigérateur
Expérimental: Application de gaze mouillée
  • Lors de l’application de gaze mouillée, des tampons de gaze stériles ont été mouillés avec de l’eau potable.
  • Des tampons de gaze stériles (10 cm x 10 cm) ont été humidifiés avec 5 ml et appliqués pendant 5 minutes.
  • Le chercheur a laissé l'extrémité mouillée des tampons de gaze être aspirée dans la bouche du patient.
Autre: Application de gaze mouillée
Gaze stérile imbibée d'eau potable
Aucune intervention: Aucune intervention
Les patients du groupe témoin n’ont reçu aucune candidature

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de soif
Délai: Utilisation du score de l'échelle de comparaison visuelle de la soif immédiatement après la chirurgie (T1) 5e minute (T2), 30e minute (T3), 60e minute (T4), 90e minute (T5)

L'échelle de comparaison visuelle (VCS) a été utilisée pour évaluer la soif. Sur cette échelle, la soif était notée de 0 à 10. 0 = pas de soif, 10 = soif la plus intense.

L'échelle a été évaluée comme suit : 0 à 3 points pour une soif légère, 4 à 6 points pour une soif modérée et 7 à 10 points pour une soif intense.

  • Premier suivi (T1) : niveau de soif du patient mesuré par VCS et intervention (application de glace ou application de gaze humide)
  • Deuxième suivi (T2) ; l'évaluation a été réalisée avec VCS 5 minutes après l'application.

  • Troisième suivi (T3) ; l'évaluation a été réalisée avec VCS 30 minutes après l'application.

    • Quatrième suivi (T4) ; l'évaluation a été réalisée avec VCS 60 minutes après l'application.

Cinquième suivi (T5); l'évaluation a été réalisée avec VCS 90 minutes après l'application.

Le niveau de soif du patient a été mesuré 5 fois au total. Au bout de 90 minutes, la collecte de données était terminée.

Les scores entre 5 valeurs de mesure ont été comparés.
Utilisation du score de l'échelle de comparaison visuelle de la soif immédiatement après la chirurgie (T1) 5e minute (T2), 30e minute (T3), 60e minute (T4), 90e minute (T5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acibadem University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-21/01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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