Comparação da eficiência de dois métodos diferentes no manejo da sede pós-operatória precoce
17 de julho de 2024 atualizado por: Yasemin Uslu, Acibadem University
Comparação da eficácia do gelo e da gaze embebida no tratamento da sede pós-operatória precoce
A sede pós-operatória é um dos problemas mais comuns nos pacientes.
A sede é um sintoma subjetivo.
A sede pode causar problemas indesejados nos pacientes, como ansiedade, desconforto e náusea.
Pode ainda causar ansiedade, hipertensão, disritmia, não adesão ao tratamento e aumento da necessidade de anestesia.
Embora diferentes métodos tenham sido aplicados no manejo da sede na literatura existente e resultados positivos tenham sido obtidos, os estudos com alto valor de evidência são muito limitados.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de dois métodos diferentes no controle da sede.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores compararam a eficácia de dois dos métodos propostos na literatura para o alívio da sede pós-operatória.
Esses métodos são aplicação de gelo e gaze úmida. Uma escala numérica de comparação foi utilizada para avaliar e monitorar a sede (0=sem sede, 10=pior sede percebida).
Em pacientes com escore de sede igual ou superior a 4 no pós-operatório imediato, foram comparados a duração da intensidade da sede e o método de saciar a sede com gelo oral ou impregnação de gaze úmida. Além disso, foi incluído um grupo controle sem qualquer intervenção. As condições de sede desses três grupos foram comparadas.
Um total de 240 pacientes, 80 em cada grupo, foram incluídos no estudo. Gelo oral foi aplicado em um grupo, gaze úmida no segundo grupo e nenhuma intervenção foi aplicada no terceiro grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ataşehir
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İstanbul, Ataşehir, Peru, 34752
- Yasemin Uslu
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Eyalet/Yerleşke
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İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Peru, 34752
- Acıbadem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- submetido a cirurgia eletiva
- Pacientes submetidos a cirurgia que não seja cirurgia do sistema gastrointestinal
- Pacientes nas classes I, II, III de acordo com a classificação da American Anesthesiologists' Association (ASA)
- Pacientes que completaram um mínimo de 6 horas de jejum estrito e 3 horas de sede
- Pacientes que conseguem expressar verbalmente um nível de sede de 4 pontos ou mais de acordo com a escala de referência visual no pós-operatório imediato
- Pacientes que cumprem o protocolo de segurança no pós-operatório imediato
- Pacientes que conseguem expressar sua sede no pós-operatório imediato/unidade de recuperação
- Pacientes com duração da anestesia cirúrgica ≥1 hora e levados à unidade de recuperação ao final da cirurgia serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Cirurgias planejadas de emergência
- Pacientes que realizaram segunda intervenção cirúrgica durante o período de internação
- Pacientes que necessitam de cuidados intensivos após a cirurgia
- Pacientes com problemas no processo de extubação após cirurgia
- Pacientes com alteração do estado de consciência após cirurgia
- Pacientes com desequilíbrio hidroeletrolítico (hipovolemia e desequilíbrio de sódio)
- Pacientes com dificuldades de deglutição e restrição de ingestão de líquidos
- Pacientes estrangeiros com barreiras linguísticas
- Pacientes com alergia ao mentol
- Serão excluídos da amostra pacientes com problemas de cabeça, pescoço, garganta e boca.
- Mulheres que acabaram de dar à luz e estão amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de gelo
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A água potável foi colocada em uma seringa e colocada na geladeira
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Experimental: Aplicação de gaze umedecida
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Gaze estéril embebida em água potável
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os pacientes do grupo controle não receberam nenhuma aplicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da sede
Prazo: Usando a pontuação da escala de comparação visual da sede imediatamente após a cirurgia (T1) 5º min.(T2), 30º min.(T3), 60º min.(T4), 90º min.(T5)
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A Escala de Comparação Visual (ECV) foi utilizada para avaliar a sede. Nessa escala, a sede foi graduada de 0 a 10. 0=sem sede, 10=sede mais intensa. A escala foi avaliada em 0-3 pontos sede leve, 4-6 pontos sede moderada, 7-10 pontos sede intensa.
Quinto acompanhamento (T5); a avaliação foi realizada com VCS 90 minutos após a aplicação. O nível de sede do paciente foi medido 5 vezes no total. Aos 90 minutos, a coleta de dados foi encerrada. Pontuações entre 5 valores de medição foram comparadas. |
Usando a pontuação da escala de comparação visual da sede imediatamente após a cirurgia (T1) 5º min.(T2), 30º min.(T3), 60º min.(T4), 90º min.(T5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Serato VM, Fonseca LF, Birolim MM, Rossetto EG, Mai LD, Garcia AKA. Package of menthol measures for thirst relief: a randomized clinical study. Rev Bras Enferm. 2019 Jun 27;72(3):600-608. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0057. English, Portuguese.
- Peyrot des Gachons C, Avrillier J, Gleason M, Algarra L, Zhang S, Mura E, Nagai H, Breslin PA. Oral Cooling and Carbonation Increase the Perception of Drinking and Thirst Quenching in Thirsty Adults. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162261. doi: 10.1371/journal.pone.0162261. eCollection 2016.
- Nascimento LAD, Garcia AKA, Conchon MF, Aroni P, Pierotti I, Martins PR, Nakaya TG, Fonseca LF. Advances in the Management of Perioperative Patients' Thirst. AORN J. 2020 Feb;111(2):165-179. doi: 10.1002/aorn.12931.
- Nascimento LA, Fonseca LF, Rosseto EG, Santos CB. [Development of a safety protocol for management thirst in the immediate postoperative period]. Rev Esc Enferm USP. 2014 Oct;48(5):834-43. doi: 10.1590/s0080-6234201400005000009. Portuguese.
- Conchon MF, Fonseca LF. Efficacy of an Ice Popsicle on Thirst Management in the Immediate Postoperative Period: A Randomized Clinical Trial. J Perianesth Nurs. 2018 Apr;33(2):153-161. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.009. Epub 2017 Mar 21.
- Cho EA, Kim KH, Park JY. [Effects of frozen gauze with normal saline and ice on thirst and oral condition of laparoscopic cholecystectomy patients: pilot study]. J Korean Acad Nurs. 2010 Oct;40(5):714-23. doi: 10.4040/jkan.2010.40.5.714. Korean.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-21/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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