- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06507696
Sammenligning av effektiviteten til to forskjellige metoder for å håndtere tidlig postoperativ tørst
Sammenligning av effekten av is og gjennomvåt gasbind for å håndtere tidlig postoperativ tørst
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien sammenlignet etterforskerne effektiviteten til to av metodene foreslått i litteraturen for lindring av postoperativ tørste.
Disse metodene er ispåføring og våt gasbind. En numerisk sammenligningsskala ble brukt for å vurdere og overvåke tørste (0=ingen tørst, 10=verst opplevd tørst).
Hos pasienter med en tørsteskår på 4 og over i den tidlige postoperative perioden, ble varigheten av alvorlighetsgraden av tørsten og metoden for å slukke tørsten med oral is eller impregnering med våt gasbind sammenlignet. I tillegg ble en kontrollgruppe uten intervensjon inkludert. Tørstetilstandene til disse tre gruppene ble sammenlignet.
Totalt 240 pasienter, 80 i hver gruppe, ble inkludert i studien. Oral is ble påført i en gruppe, våt gasbind i den andre gruppen og ingen intervensjon ble påført i den tredje gruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Tyrkia, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 34752
- Acıbadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år
- gjennomgår elektiv kirurgi
- Pasienter som gjennomgår andre operasjoner enn gastrointestinale systemoperasjoner
- Pasienter i klasse I, II, III i henhold til American anesthesiologists' Association classification (ASA)
- Pasienter som har gjennomført minimum 6 timers streng faste og 3 timers tørste
- Pasienter som verbalt kan uttrykke et tørstenivå på 4 poeng eller mer i henhold til visuell benchmark-skala i den tidlige postoperative perioden
- Pasienter som overholder sikkerhetsprotokollen i den tidlige postoperative perioden
- Pasienter som kan uttrykke sin tørst i tidlig postoperativ periode/restitusjonsenhet
- Pasienter med varighet av kirurgisk anestesi ≥1 time og tatt til restitusjonsavdelingen ved slutten av operasjonen vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt planlagte operasjoner
- Pasienter som hadde en andre kirurgisk intervensjon i løpet av innleggelsesperioden
- Pasienter som trenger intensivbehandling etter operasjon
- Pasienter med problemer i ekstubasjonsprosessen etter operasjonen
- Pasienter med endret bevissthetstilstand etter operasjon
- Pasienter med ubalanse i væskeelektrolytt (hypovolemi og natriumubalanse)
- Pasienter med svelgevansker og væskeinntaksbegrensning
- Utenlandske pasienter med språkbarrierer
- Pasienter med mentolallergi
- Pasienter med problemer i hode, nakke, svelg og munn vil bli ekskludert fra prøven.
- Kvinner som nettopp har født og ammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isapplikasjon
|
Drikkevann ble lagt i en sprøyte og fylt i kjøleskapet
|
|
Eksperimentell: Påføring av fuktet gasbind
|
Steril gasbind dynket med drikkevann
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Pasienter i kontrollgruppen mottok ingen søknad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørstescore
Tidsramme: Bruk av Thirst Visual Comparion Scale-score etter umiddelbart etter operasjonen (T1) 5. min. (T2), 30. min. (T3), 60. min. (T4), 90. min. (T5)
|
Visual Comparion Scale (VCS) ble brukt for å vurdere tørst. I denne skalaen ble tørsten gradert fra 0 til 10. 0=ingen tørst, 10=den alvorligste tørsten. Skalaen ble vurdert som 0-3 poeng lett tørste, 4-6 poeng moderat tørste, 7-10 poeng sterk tørste.
Femte oppfølging (T5); evaluering ble utført med VCS 90 minutter etter påføring. Tørstenivået til pasienten ble målt 5 ganger totalt. Etter 90 minutter ble datainnsamlingen avsluttet. Score mellom 5 måleverdier ble sammenlignet. |
Bruk av Thirst Visual Comparion Scale-score etter umiddelbart etter operasjonen (T1) 5. min. (T2), 30. min. (T3), 60. min. (T4), 90. min. (T5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Serato VM, Fonseca LF, Birolim MM, Rossetto EG, Mai LD, Garcia AKA. Package of menthol measures for thirst relief: a randomized clinical study. Rev Bras Enferm. 2019 Jun 27;72(3):600-608. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0057. English, Portuguese.
- Peyrot des Gachons C, Avrillier J, Gleason M, Algarra L, Zhang S, Mura E, Nagai H, Breslin PA. Oral Cooling and Carbonation Increase the Perception of Drinking and Thirst Quenching in Thirsty Adults. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162261. doi: 10.1371/journal.pone.0162261. eCollection 2016.
- Nascimento LAD, Garcia AKA, Conchon MF, Aroni P, Pierotti I, Martins PR, Nakaya TG, Fonseca LF. Advances in the Management of Perioperative Patients' Thirst. AORN J. 2020 Feb;111(2):165-179. doi: 10.1002/aorn.12931.
- Nascimento LA, Fonseca LF, Rosseto EG, Santos CB. [Development of a safety protocol for management thirst in the immediate postoperative period]. Rev Esc Enferm USP. 2014 Oct;48(5):834-43. doi: 10.1590/s0080-6234201400005000009. Portuguese.
- Conchon MF, Fonseca LF. Efficacy of an Ice Popsicle on Thirst Management in the Immediate Postoperative Period: A Randomized Clinical Trial. J Perianesth Nurs. 2018 Apr;33(2):153-161. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.009. Epub 2017 Mar 21.
- Cho EA, Kim KH, Park JY. [Effects of frozen gauze with normal saline and ice on thirst and oral condition of laparoscopic cholecystectomy patients: pilot study]. J Korean Acad Nurs. 2010 Oct;40(5):714-23. doi: 10.4040/jkan.2010.40.5.714. Korean.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-21/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .