- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06507696
Сравнение эффективности двух разных методов управления жаждой в раннем послеоперационном периоде
Сравнение эффективности льда и смоченной марли при утолении жажды в раннем послеоперационном периоде
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи сравнили эффективность двух предложенных в литературе методов облегчения послеоперационной жажды.
Эти методы — аппликация льда и влажная марля. Для оценки и мониторинга жажды использовали числовую сравнительную шкалу (0 = отсутствие жажды, 10 = самая сильная ощущаемая жажда).
У больных с оценкой жажды 4 и выше в раннем послеоперационном периоде сравнивали длительность выраженности жажды и способ утоления жажды пероральным льдом или влажной марлевой пропиткой. Кроме того, была включена контрольная группа без какого-либо вмешательства. Были сравнены условия жажды в этих трех группах.
Всего в исследование были включены 240 пациентов, по 80 в каждой группе. В одной группе применяли лед, влажную марлю во второй группе, а в третьей группе никаких вмешательств не применялось.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
İstanbul, Ataşehir, Турция, 34752
- Yasemin Uslu
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
İstanbul, Eyalet/Yerleşke, Турция, 34752
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- перенес плановую операцию
- Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство, кроме операций на желудочно-кишечной системе.
- Пациенты I, II, III класса по классификации Американской ассоциации анестезиологов (ASA)
- Пациенты, совершившие минимум 6 часов строгого голодания и 3 часа жажды.
- Пациенты, способные вербально выразить уровень жажды 4 баллов и более по зрительной шкале ориентиров в раннем послеоперационном периоде.
- Пациенты, соблюдающие протокол безопасности в раннем послеоперационном периоде
- Пациенты, которые могут выразить свою жажду в раннем послеоперационном периоде/реабилитационном отделении
- В исследование будут включены пациенты с длительностью хирургической анестезии ≥1 часа, доставленные в отделение восстановления после операции.
Критерий исключения:
- Экстренные плановые операции
- Пациенты, перенесшие повторное хирургическое вмешательство в период госпитализации
- Пациенты, нуждающиеся в интенсивной терапии после операции
- Пациенты с проблемами в процессе экстубации после операции
- Пациенты с измененным состоянием сознания после операции
- Пациенты с водно-электролитным дисбалансом (гиповолемия и дисбаланс натрия)
- Пациенты с затруднениями глотания и ограничением потребления жидкости.
- Иностранные пациенты с языковым барьером
- Пациенты с аллергией на ментол
- Пациенты с проблемами головы, шеи, горла и рта будут исключены из выборки.
- Женщины, только что родившие и кормящие грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Применение льда
|
Питьевую воду налили в шприц и залили в холодильник.
|
|
Экспериментальный: Применение смоченной марли
|
Стерильная марля, смоченная питьевой водой.
|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства
Пациенты контрольной группы не получили ни одного заявления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жажда счет
Временное ограничение: Использование шкалы визуального сравнения жажды сразу после операции (Т1): 5-я минута (Т2), 30-я минута (Т3), 60-я минута (Т4), 90-я минута (Т5)
|
Для оценки жажды использовалась шкала визуального сравнения (VCS). По этой шкале жажда оценивалась от 0 до 10. 0 = жажда отсутствует, 10 = самая сильная жажда. По шкале оценивалась жажда легкой степени тяжести от 0 до 3 баллов, умеренная жажда от 4 до 6 баллов, сильная жажда от 7 до 10 баллов.
Пятое наблюдение (Т5); оценку проводили с помощью VCS через 90 минут после нанесения. Всего уровень жажды пациента измеряли 5 раз. На 90 минуте сбор данных был прекращен. Сравнивали оценки между 5 значениями измерений. |
Использование шкалы визуального сравнения жажды сразу после операции (Т1): 5-я минута (Т2), 30-я минута (Т3), 60-я минута (Т4), 90-я минута (Т5)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fevzi Toraman, Prof. Dr., Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Serato VM, Fonseca LF, Birolim MM, Rossetto EG, Mai LD, Garcia AKA. Package of menthol measures for thirst relief: a randomized clinical study. Rev Bras Enferm. 2019 Jun 27;72(3):600-608. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0057. English, Portuguese.
- Peyrot des Gachons C, Avrillier J, Gleason M, Algarra L, Zhang S, Mura E, Nagai H, Breslin PA. Oral Cooling and Carbonation Increase the Perception of Drinking and Thirst Quenching in Thirsty Adults. PLoS One. 2016 Sep 29;11(9):e0162261. doi: 10.1371/journal.pone.0162261. eCollection 2016.
- Nascimento LAD, Garcia AKA, Conchon MF, Aroni P, Pierotti I, Martins PR, Nakaya TG, Fonseca LF. Advances in the Management of Perioperative Patients' Thirst. AORN J. 2020 Feb;111(2):165-179. doi: 10.1002/aorn.12931.
- Nascimento LA, Fonseca LF, Rosseto EG, Santos CB. [Development of a safety protocol for management thirst in the immediate postoperative period]. Rev Esc Enferm USP. 2014 Oct;48(5):834-43. doi: 10.1590/s0080-6234201400005000009. Portuguese.
- Conchon MF, Fonseca LF. Efficacy of an Ice Popsicle on Thirst Management in the Immediate Postoperative Period: A Randomized Clinical Trial. J Perianesth Nurs. 2018 Apr;33(2):153-161. doi: 10.1016/j.jopan.2016.03.009. Epub 2017 Mar 21.
- Cho EA, Kim KH, Park JY. [Effects of frozen gauze with normal saline and ice on thirst and oral condition of laparoscopic cholecystectomy patients: pilot study]. J Korean Acad Nurs. 2010 Oct;40(5):714-23. doi: 10.4040/jkan.2010.40.5.714. Korean.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-21/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .