リン酸カルシウムパテによる閉鎖副鼻腔増強術
2026年8月27日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
リン酸カルシウムによる閉鎖性副鼻腔増強術後の上顎洞の X 線撮影による変化
この臨床研究の目的は、コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) または 3 次元 X 線が、副鼻腔閉鎖手術を行った後に歯科インプラントの埋入が可能かどうかを研究者に知らせるのに役立つかどうかを知ることです。
この研究では、手術後にインプラントが埋入される歯肉の構造を3D X線で調べ、6か月後の歯肉の構造と比較します。
3D イメージングは、インプラントに向けて歯肉を準備するための標準治療の手術後に行われ、6 か月後にその部位がインプラントの準備ができているかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加している間、参加者は研究者または研究スタッフとの訪問に約 2 回出席するよう求められます。 研究目的の場合、1 回の訪問は外科的予約であり、1 回の術後訪問は 6 か月後に行われ、これらは標準的な治療の訪問としてスケジュールされる可能性があります。
参加者が歯の交換のために歯科インプラントを選択した場合、副鼻腔移植が実行され、同じ予約で歯科インプラントが埋入されます。
研究手順 - この研究の参加者として、次の手順を実行します。
- 副鼻腔移植と歯科インプラントの埋入が完了するとすぐに、大学院歯周病学クリニックで三次元X線写真が撮影されます。
- 歯科インプラント埋入後 6 か月後に、大学院歯周病クリニックで追加の 3 次元 X 線写真が撮影されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者の理解力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
- 英語を話す。
- 正常に健康であるか、現在のHbA1c（糖化グルコース）が7.0未満で糖尿病と診断されている個人。
- 歯科インプラント埋入のために上顎洞の増強を必要とする部分的に無歯の患者（18～85歳）
- 上顎洞下縁の下に少なくとも 5mm の自然骨が存在する
除外基準:
- 上顎洞疾患
- 糖尿病が骨代謝に及ぼす影響により、現在のHbA1c > 7.1以上で糖尿病と診断されている
- 妊娠中または妊娠を計画している
- 骨代謝に影響を与える病気を患っている
- 骨代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用
- タバコ、大麻、電子タバコの使用
- アルコール依存症またはその他の娯楽用薬物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リン酸カルシウムパテによる閉鎖副鼻腔増強術
閉鎖副鼻腔増強術の標準治療として使用されるリンケイ酸カルシウムパテの配置直後および手術後 6 か月後に CBCT を使用します。
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歯科診療時に使用される 3D イメージング
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の体積の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
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骨量の変化は、平均値、中央値、標準偏差を含むパーセンテージとして報告されます。
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ベースラインから 6 か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charles Powell, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月8日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月11日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00000739
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは完全に匿名化され、特定の研究参加者を追跡することはできません。
データは査読誌への掲載を通じて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは研究終了時の出版時にジャーナルで入手可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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