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Geschlossene Sinusvergrößerung mit einem Calciumphosphosilikat-Putty

10. November 2025 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Röntgenologische Veränderungen im Sinus maxillaris nach geschlossener Sinusaugmentation mit Calciumphosphosilikat

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) oder eine dreidimensionale Röntgenaufnahme dazu beitragen kann, den Prüfer darüber zu informieren, ob die Platzierung eines Zahnimplantats nach einer geschlossenen Nasennebenhöhlenoperation durchgeführt werden kann.

Bei der Studie wird die Struktur Ihres Zahnfleisches dort, wo das Implantat eingesetzt wird, nach der Operation mithilfe einer 3D-Röntgenaufnahme untersucht und mit der Struktur Ihres Zahnfleisches 6 Monate später verglichen.

Die 3D-Bildgebung erfolgt nach einer Standardoperation, um Ihr Zahnfleisch für ein Implantat vorzubereiten, und dann sechs Monate später, um zu überprüfen, ob die Stelle für das Implantat bereit ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während Sie an dieser Studie teilnehmen, werden die Teilnehmer gebeten, etwa zwei Besuche bei den Forschern oder dem Studienpersonal wahrzunehmen. Zu Forschungszwecken besteht ein Besuch aus dem chirurgischen Termin und einem postoperativen Besuch nach sechs Monaten. Diese werden wahrscheinlich als Standardbesuche geplant.

Wenn sich der Teilnehmer für ein Zahnimplantat als Zahnersatz entscheidet, wird bei demselben Termin eine Kieferhöhlentransplantation durchgeführt und das Zahnimplantat eingesetzt.

Studienverfahren – als Teilnehmer dieser Forschung durchlaufen Sie die folgenden Verfahren:

  1. Unmittelbar nach Abschluss der Kieferhöhlentransplantation und des Einsetzens des Zahnimplantats wird in der Graduate Periodontics-Klinik eine dreidimensionale Röntgenaufnahme angefertigt.
  2. Sechs Monate nach dem Einsetzen Ihres Zahnimplantats wird in der Graduate Periodontics-Klinik eine zusätzliche dreidimensionale Röntgenaufnahme angefertigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles A Powell, DDS, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit des Teilnehmers, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
  2. Englisch sprechend.
  3. Personen, die normal gesund sind oder eine Diabetes-Diagnose haben und einen aktuellen HbA1c (glykierte Glukose) < 7,0 haben.
  4. Teilweise zahnlose Patienten (im Alter von 18 bis 85 Jahren), die eine Kieferhöhlenvergrößerung für die Platzierung von Zahnimplantaten benötigen
  5. Mindestens 5 mm natürlicher Knochen unterhalb des unteren Randes der Kieferhöhle

Ausschlusskriterien:

  1. Kieferhöhlenerkrankung
  2. Diabetes-Diagnose mit einem aktuellen HbA1c > 7,1 oder höher aufgrund der Auswirkung von Diabetes auf den Knochenstoffwechsel
  3. Schwanger oder versucht schwanger zu werden
  4. Eine Krankheit haben, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigt
  5. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen
  6. Tabak-, Cannabis- oder Dampfkonsum
  7. Alkoholismus oder andere Freizeitdrogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geschlossene Sinusaugmentation mit Calciumphosphosilikat-Putty
Einsatz von CBCT unmittelbar postoperativ nach dem Einsetzen von Calciumphosphosilikat-Putty, der als Standardbehandlung für die Augmentation geschlossener Nasennebenhöhlen verwendet wird, und 6 Monate nach der Operation.
Verfahren: DVT mit geringem Volumen
3D-Bildgebung, die in der Zahnarztpraxis verwendet wird
Andere Namen:
  • Kegelstrahl-Computertomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Knochenvolumens
Zeitfenster: Ausgangswert bis 6 Monate
Änderungen des Knochenvolumens werden als Prozentsatz mit Mittelwert, Median und Standardabweichung angegeben.
Ausgangswert bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000739

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden vollständig anonymisiert und können nicht auf einen bestimmten Studienteilnehmer zurückgeführt werden. Die Daten werden durch Veröffentlichung in einem Peer-Review-Journal weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden am Ende der Studie zum Zeitpunkt der Veröffentlichung in einer Zeitschrift verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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