使用磷硅酸钙腻子进行闭合性鼻窦扩张
2026年8月27日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
磷酸钙封闭式上颌窦增高术后上颌窦的放射线变化
这项临床研究的目的是了解锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 或 3 维 X 射线是否可以帮助研究者了解在进行鼻窦闭合手术后是否可以进行牙种植体植入。
该研究将使用 3D X 射线检查手术后植入种植体的牙龈结构，并将其与 6 个月后牙龈结构的外观进行比较。
3-D 成像将在标准护理手术后进行，为牙龈做好种植准备，然后在 6 个月后验证该部位是否已准备好进行种植。
研究概览
详细说明
当您参与本研究时，参与者将被要求参加大约两次研究人员或研究人员的访问。 出于研究目的，一次就诊是手术预约，六个月后进行一次术后就诊，这些可能会安排在标准护理就诊中。
如果参与者选择种植牙来替换牙齿，您将进行鼻窦移植，并且种植牙将在同一预约中进行。
研究程序 - 作为本研究的参与者，您将经历以下程序：
- 完成鼻窦移植和牙种植体植入后，牙周病研究生诊所将立即进行三维 X 光检查。
- 种植牙六个月后，牙周病研究生诊所将进行额外的三维 X 光检查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者的理解能力和签署书面知情同意文件的意愿。
- 英语会话。
- 健康状况正常或被诊断患有糖尿病且当前 HbA1c（糖化葡萄糖）< 7.0 的个体。
- 需要上颌窦提升术以种植牙的部分无牙颌患者（18-85 岁）
- 上颌窦下缘下方原生骨至少 5 毫米
排除标准：
- 上颌窦疾病
- 由于糖尿病对骨代谢的影响，当前 HbA1c > 7.1 或更高的糖尿病诊断
- 怀孕或试图怀孕
- 患有影响骨代谢的疾病
- 使用已知影响骨代谢的药物
- 烟草、大麻或电子烟的使用
- 酗酒或其他消遣性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用磷硅酸钙腻子封闭式上颌窦增高术
放置磷硅酸钙腻子后立即使用 CBCT 作为封闭式上颌窦提升术的护理标准，并在术后 6 个月使用。
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牙科诊所中使用的 3D 成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨量变化
大体时间：基线至 6 个月
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骨体积变化将以百分比形式报告，包括平均值、中值和标准差。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Powell, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月8日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY00000739
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有数据都将被彻底去识别化，并且无法追溯到特定的研究参与者。
数据将通过在同行评审期刊上发表来共享。
IPD 共享时间框架
数据将在研究结束时发表在期刊上。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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