Закрытая аугментация носовых пазух кальций-фосфорсиликатной замазкой
Рентгенологические изменения в верхнечелюстной пазухе после закрытой аугментации пазухи фосфосиликатом кальция
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) или трехмерная рентгенография помочь исследователю узнать, можно ли установить зубной имплантат после операции на закрытых пазухах носа.
В ходе исследования будет изучена структура вашей десны, куда будет установлен имплантат после операции, с использованием трехмерного рентгеновского изображения, и сравнено ее с тем, как структура вашей десны будет выглядеть через 6 месяцев.
Трехмерное изображение будет выполнено после стандартной хирургической операции по подготовке десны к установке имплантата, а затем через 6 месяцев, чтобы убедиться, что место для установки имплантата готово.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пока вы принимаете участие в этом исследовании, участникам будет предложено посетить примерно два визита к исследователям или исследовательскому персоналу. В исследовательских целях один визит представляет собой хирургический прием, а послеоперационный визит через шесть месяцев, вероятно, будет запланирован на стандартные визиты по уходу.
Если участник выберет зубной имплантат для замены зуба, вам будет выполнена трансплантация носовых пазух, и зубной имплантат будет установлен на том же приеме.
Процедуры исследования. Будучи участником этого исследования, вы пройдете следующие процедуры:
- Сразу после завершения трансплантации носовых пазух и установки зубного имплантата в клинике пародонтологии для выпускников будет сделан трехмерный рентгеновский снимок.
- Через шесть месяцев после установки зубного имплантата в клинике пародонтологии для выпускников будет сделан дополнительный трехмерный рентгеновский снимок.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Способность участника понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии.
- Английский говорящий.
- Нормально здоровые люди или лица с диагнозом диабета с текущим уровнем HbA1c (гликированная глюкоза) < 7,0.
- Пациенты с частичной адентией (18-85 лет), которым требуется увеличение верхнечелюстной пазухи для установки дентального имплантата.
- Минимум 5 мм собственной кости ниже нижнего края верхнечелюстной пазухи.
Критерий исключения:
- Заболевание верхнечелюстной пазухи
- Диагноз диабета с текущим уровнем HbA1c > 7,1 или выше из-за влияния диабета на метаболизм костной ткани.
- Беременность или попытка забеременеть
- Наличие заболевания, влияющего на метаболизм костей.
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм костей.
- Употребление табака, каннабиса или вейпинга
- Алкоголизм или другие рекреационные наркотики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытое увеличение пазух носа кальций-фосфорсиликатной замазкой
Использование КЛКТ сразу после операции после установки кальций-фосфосиликатной замазки в качестве стандартного лечения при закрытой аугментации синуса и через 6 месяцев после операции.
|
3-D визуализация, используемая в стоматологической практике
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема кости
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Изменения объема кости будут сообщаться в процентах со средним, медианным и стандартным отклонением.
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .