Augmentation des sinus fermés avec un mastic au phosphosilicate de calcium
Modifications radiographiques du sinus maxillaire après une augmentation du sinus fermé avec du phosphosilicate de calcium
Le but de cette étude clinique est de savoir si la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) ou la radiographie tridimensionnelle peuvent aider à faire savoir à l'investigateur si la pose d'un implant dentaire peut être effectuée après une chirurgie des sinus fermés.
L'étude examinera la structure de votre gencive à l'endroit où l'implant sera placé après avoir effectué l'intervention chirurgicale à l'aide d'une radiographie 3D et la comparera à l'apparence de la structure de votre gencive 6 mois plus tard.
L'imagerie 3D aura lieu après une intervention chirurgicale standard pour préparer votre gencive à un implant, puis 6 mois plus tard pour vérifier que le site est prêt pour l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant que vous participez à cette étude, les participants seront invités à assister à environ deux visites avec les chercheurs ou le personnel de l'étude. À des fins de recherche, une visite correspond au rendez-vous chirurgical et à une visite postopératoire à six mois, celles-ci seront probablement programmées lors des visites de soins standard.
Si le participant choisit un implant dentaire pour le remplacement d'une dent, votre greffe de sinus sera réalisée et l'implant dentaire sera posé lors du même rendez-vous.
Procédures d'étude - en tant que participant à cette recherche, vous subirez les procédures suivantes :
- Immédiatement après avoir terminé votre greffe de sinus et la pose de votre implant dentaire, une radiographie tridimensionnelle sera prise à la clinique Graduate Parodontics.
- Six mois après la pose de votre implant dentaire, une radiographie tridimensionnelle supplémentaire sera prise à la clinique Graduate Parodontics.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capacité du participant à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.
- Anglophone.
- Les personnes en bonne santé ou ayant un diagnostic de diabète avec une HbA1c actuelle (glucose glyqué) < 7,0.
- Patients partiellement édentés (âgés de 18 à 85 ans) nécessitant une augmentation du sinus maxillaire pour la pose d'un implant dentaire
- Au minimum 5 mm d'os natif sous le bord inférieur du sinus maxillaire
Critère d'exclusion:
- Maladie du sinus maxillaire
- Diagnostic de diabète avec une HbA1c actuelle > 7,1 ou plus en raison de l'effet du diabète sur le métabolisme osseux
- Enceinte ou tentant de devenir enceinte
- Avoir une maladie qui affecte le métabolisme osseux
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux
- Consommation de tabac, de cannabis ou de vapotage
- Alcoolisme ou autres drogues récréatives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Augmentation des sinus fermés avec du mastic au phosphosilicate de calcium
Utilisation du CBCT immédiatement après la mise en place du mastic au phosphosilicate de calcium utilisé comme norme de soins pour l'augmentation des sinus fermés et 6 mois après la chirurgie.
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Imagerie 3D utilisée lors de la pratique dentaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume osseux
Délai: Base de référence à 6 mois
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Les modifications du volume osseux seront signalées sous forme de pourcentage, avec moyenne, médiane et écart type.
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Base de référence à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000739
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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