Aumento de seno cerrado con masilla de fosfosilicato de calcio
Cambios radiográficos en el seno maxilar después de un aumento del seno cerrado con fosfosilicato de calcio
El objetivo de este estudio clínico es saber si la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) o la radiografía tridimensional pueden ayudar a que el investigador sepa si se puede realizar la colocación de un implante dental después de realizar una cirugía de senos nasales cerrados.
El estudio observará la estructura de la encía donde se colocará el implante después de realizar la cirugía mediante rayos X 3-D y la comparará con el aspecto de la estructura de la encía 6 meses después.
Las imágenes tridimensionales se realizarán después de la cirugía de atención estándar para preparar la encía para un implante y luego, 6 meses después, para verificar que el sitio esté listo para el implante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mientras participa en este estudio, se pedirá a los participantes que asistan a aproximadamente dos visitas con los investigadores o el personal del estudio. Para fines de investigación, una visita es la cita quirúrgica y una visita posoperatoria a los seis meses, que probablemente se programarán en visitas de atención estándar.
Si el participante elige un implante dental para el reemplazo de dientes, se realizará su injerto de seno nasal y se colocará el implante dental en la misma cita.
Procedimientos del estudio: como participante de esta investigación, se someterá a los siguientes procedimientos:
- Inmediatamente después de completar el injerto de seno nasal y la colocación del implante dental, se tomará una radiografía tridimensional en la clínica de Periodoncia para Graduados.
- Seis meses después de la colocación de su implante dental, se tomará una radiografía tridimensional adicional en la clínica de Posgrado en Periodoncia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad del participante para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
- Habla ingles.
- Personas con una salud normal o con un diagnóstico de diabetes con una HbA1c (glucosa glucosilada) actual <7,0.
- Pacientes parcialmente edéntulos (18-85 años de edad) que requieren aumento del seno maxilar para la colocación de implantes dentales
- Al menos 5 mm de hueso nativo por debajo del borde inferior del seno maxilar.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad del seno maxilar
- Diagnóstico de diabetes con una HbA1c actual > 7,1 o superior debido al efecto de la diabetes sobre el metabolismo óseo.
- Embarazada o intentando quedar embarazada
- Tener una enfermedad que afecte el metabolismo óseo.
- Uso de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo óseo.
- Consumo de tabaco, cannabis o vapeo
- Alcoholismo u otras drogas recreativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aumento de senos nasales cerrados con masilla de fosfosilicato de calcio
Uso de CBCT inmediatamente después de la operación después de la colocación de masilla de fosfosilicato de calcio como estándar de atención para el aumento de senos nasales cerrados y 6 meses después de la cirugía.
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Imágenes tridimensionales utilizadas durante la práctica dental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de volumen óseo
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Los cambios en el volumen óseo se informarán como porcentaje, con media, mediana y desviación estándar.
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Línea de base a 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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