Lukket sinusforsterkning med en kalsiumfosfosilikatkitt
Radiografiske endringer i maksillær sinus etter lukket sinusforstørrelse med kalsiumfosfosilikat
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om cone beam computed tomography (CBCT) eller 3-dimensjonal røntgen kan bidra til å fortelle etterforskeren om tannimplantatplassering kan gjøres etter å ha utført lukket sinuskirurgi.
Studien vil se på strukturen til tannkjøttet der implantatet skal plasseres etter at operasjonen er utført ved hjelp av 3-D røntgen, og sammenligne det med hvordan strukturen til tannkjøttet ser ut 6 måneder senere.
3D-avbildningen vil skje etter standardbehandling for å forberede tannkjøttet ditt for et implantat og deretter 6 måneder senere for å bekrefte at stedet er klart for implantatet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens du deltar i denne studien, vil deltakerne bli bedt om å delta på omtrent to besøk med forskerne eller studieansatte. For forskningsformål er ett besøk den kirurgiske avtalen og et postoperativt besøk på seks måneder, disse vil sannsynligvis bli planlagt ved standard behandlingsbesøk.
Hvis deltakeren velger et tannimplantat for tannerstatning, vil din sinustransplantasjon bli utført, og tannimplantatet vil bli plassert på samme avtale.
Studieprosedyrer - som deltaker i denne forskningen vil du gjennomgå følgende prosedyrer:
- Umiddelbart etter fullført sinustransplantasjon og tannimplantatplassering vil et tredimensjonalt røntgenbilde bli tatt i Graduate Periodontics-klinikken.
- Seks måneder etter at du har satt inn tannimplantatet, vil det bli tatt et ekstra tredimensjonalt røntgenbilde på Graduate Periodontics-klinikken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltagerens evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- Engelsktalende.
- Personer som er normalt friske eller har en diabetesdiagnose med gjeldende HbA1c (glykert glukose) < 7,0.
- Pasienter med delvis tannløshet (18-85 år) som trenger utvidelse av sinus overkjeven for tannimplantatplassering
- Minst 5 mm naturlig ben under den maksillære sinus inferior-grensen
Ekskluderingskriterier:
- Maksillær sinus sykdom
- Diabetesdiagnose med gjeldende HbA1c > 7,1 eller høyere på grunn av diabeteseffekt på benmetabolismen
- Gravid eller forsøker å bli gravid
- Å ha en sykdom som påvirker beinmetabolismen
- Bruk av medisiner kjent for å påvirke benmetabolismen
- Bruk av tobakk, cannabis eller vaping
- Alkoholisme eller andre rusmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lukket sinusforstørrelse med kalsiumfosfosilikatkitt
Bruk av CBCT umiddelbart postoperativt etter plassering av kalsiumfosfosilikatkitt brukt som standardbehandling for lukket sinusforstørrelse og 6 måneder etter operasjonen.
|
3D-avbildning brukt under tannlegepraksis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av benvolum
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Benvolumendringer vil bli rapportert som en prosentandel, med gjennomsnitt, median og standardavvik.
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .