Suljetun poskiontelon lisäys kalsiumfosfosilikaattikitillä
Radiografiset muutokset poskiontelossa suljetun poskiontelon lisäyksen jälkeen kalsiumfosfosilikaatilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kartiotietokonetomografia (CBCT) tai 3-ulotteinen röntgenkuvaus auttaa kertomaan tutkijalle, voidaanko hammasimplanttien sijoittaa tehdä suljetun poskionteloleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksessa tarkastellaan ikenesi rakennetta, johon implantti asetetaan leikkauksen jälkeen, käyttämällä 3-D-röntgenkuvaa, ja sitä verrataan siihen, miltä ikenesi rakenne näyttää 6 kuukauden kuluttua.
3-D-kuvaus tehdään tavallisen hoitoleikkauksen jälkeen, jotta ikeni valmistetaan implanttia varten, ja 6 kuukautta myöhemmin sen varmistamiseksi, että paikka on valmis implanttia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistut tähän tutkimukseen, osallistujia pyydetään osallistumaan noin kahdelle vierailulle tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön kanssa. Tutkimustarkoituksiin yksi käynti on leikkausaika ja postoperatiivinen käynti kuuden kuukauden kuluttua, nämä ajoitetaan todennäköisesti normaaliin hoitokäyntiin.
Jos osallistuja valitsee hammasimplantin hampaan vaihtoa varten, sinulle suoritetaan poskiontelosiirto ja hammasimplantti asetetaan samalle ajanvaraukselle.
Tutkimusmenettelyt - osallistujana tähän tutkimukseen käyt läpi seuraavat menettelyt:
- Heti poskiontelosiirron ja hammasimplanttien asennuksen jälkeen otetaan kolmiulotteinen röntgenkuva Graduate Periodontics -klinikalla.
- Kuuden kuukauden kuluttua hammasimplanttien asettamisesta tehdään ylimääräinen kolmiulotteinen röntgenkuva Graduate Periodontics -klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
- Englantia puhuva.
- Henkilöt, jotka ovat normaalisti terveitä tai joilla on diabetesdiagnoosi ja joiden nykyinen HbA1c (glykoitunut glukoosi) < 7,0.
- Osittain hampaattomat potilaat (18-85-vuotiaat), jotka tarvitsevat poskiontelon augmentaatiota hammasimplanttien asentamista varten
- Vähintään 5 mm alkuperäistä luuta poskiontelon alareunan alapuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Poskiontelon sairaus
- Diabetesdiagnoosi, jonka nykyinen HbA1c on > 7,1 tai suurempi, koska diabetes vaikuttaa luuaineenvaihduntaan
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luuaineenvaihduntaan
- Tupakan, kannabiksen tai höyrystyksen käyttö
- Alkoholismi tai muut huumeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljetun poskionteloiden lisäys kalsiumfosfosilikaattikitillä
CBCT:n käyttö välittömästi leikkauksen jälkeen kalsiumfosfosilikaattikitin asettamisen jälkeen, jota käytetään tavallisena hoidossa suljetun poskiontelon augmentaatiossa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Hammashoidon aikana käytetty 3-D-kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun volyymin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Luun tilavuuden muutokset raportoidaan prosentteina keskiarvon, mediaanin ja keskihajonnan kanssa.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000739
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .