Stängd sinusförstärkning med ett kalciumfosfosilikatkitt
Röntgenförändringar i sinus käken efter stängd sinusförstärkning med kalciumfosfosilikat
Målet med denna kliniska studie är att ta reda på om cone beam computed tomography (CBCT) eller 3-dimensionell röntgen kan hjälpa utredaren att veta om tandimplantat kan göras efter att ha utfört sluten sinuskirurgi.
Studien kommer att titta på strukturen på ditt tandkött där implantatet kommer att placeras efter operationen med 3D-röntgen och jämföra det med hur strukturen på ditt tandkött ser ut 6 månader senare.
3D-avbildningen kommer att ske efter standardvårdskirurgi för att förbereda ditt tandkött för ett implantat och sedan 6 månader senare för att verifiera att platsen är redo för implantatet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan du deltar i denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att delta i cirka två besök med forskarna eller studiepersonalen. För forskningsändamål är ett besök det kirurgiska mötet och ett postoperativt besök vid sex månader, dessa kommer sannolikt att schemaläggas vid standardvårdsbesök.
Om deltagaren väljer ett tandimplantat för tandersättning, kommer din sinustransplantation att utföras, och tandimplantatet kommer att placeras på samma möte.
Studieprocedurer - som deltagare i denna forskning kommer du att genomgå följande procedurer:
- Omedelbart efter avslutad sinustransplantation och tandimplantat kommer en tredimensionell röntgenbild att tas på Graduate Periodontics-kliniken.
- Sex månader efter ditt tandimplantat kommer ytterligare en tredimensionell röntgenbild att tas på Graduate Periodontics-kliniken.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarens förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
- Engelsktalande.
- Individer som är normalt friska eller har en diabetesdiagnos med ett aktuellt HbA1c (glykerat glukos) < 7,0.
- Partiellt tandlösa patienter (18-85 år) som behöver förstärkning av sinus överkäken för tandimplantat
- Minst 5 mm naturligt ben under maxillary sinus inferior gränsen
Exklusions kriterier:
- Maxillär sinussjukdom
- Diabetesdiagnos med en aktuell HbA1c > 7,1 eller högre på grund av diabeteseffekt på benmetabolism
- Gravid eller försöker bli gravid
- Att ha en sjukdom som påverkar benmetabolismen
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen
- Användning av tobak, cannabis eller vaping
- Alkoholism eller andra rekreationsdroger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stängd sinusförstärkning med kalciumfosfosilikatspackel
Användning av CBCT omedelbart postoperativt efter placering av kalciumfosfosilikatspackel som används som standardvård för sluten sinusförstoring och 6 månader efter operationen.
|
3D-avbildning som används under tandläkarpraktik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av benvolym
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Benvolymförändringar kommer att rapporteras i procent, med medelvärde, median och standardavvikelse.
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000739
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .