Aumento do seio nasal fechado com massa de fosfossilicato de cálcio
Alterações radiográficas no seio maxilar após aumento do seio fechado com fosfosilicato de cálcio
O objetivo deste estudo clínico é saber se a tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) ou a radiografia tridimensional pode ajudar a informar o investigador se a colocação do implante dentário pode ser feita após a realização de cirurgia de seio fechado.
O estudo analisará a estrutura da sua gengiva onde o implante será colocado após a realização da cirurgia usando raios X 3-D e comparará com a aparência da estrutura da sua gengiva 6 meses depois.
A imagem 3-D acontecerá após a cirurgia padrão para preparar sua gengiva para um implante e, 6 meses depois, para verificar se o local está pronto para o implante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquanto você participa deste estudo, os participantes serão convidados a comparecer a aproximadamente duas visitas com os pesquisadores ou equipe do estudo. Para fins de pesquisa, uma consulta é a consulta cirúrgica e uma consulta pós-operatória em seis meses, provavelmente agendadas nas consultas padrão de atendimento.
Caso o participante opte por um implante dentário para substituição dentária, será realizada a enxertia do seio nasal e o implante dentário será colocado na mesma consulta.
Procedimentos do Estudo – como participante desta pesquisa, você passará pelos seguintes procedimentos:
- Imediatamente após a conclusão do enxerto sinusal e da colocação do implante dentário, uma radiografia tridimensional será realizada na clínica de Pós-Graduação em Periodontia.
- Seis meses após a colocação do implante dentário, uma radiografia tridimensional adicional será realizada na clínica de Pós-Graduação em Periodontia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade do participante de compreender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
- Falando inglês.
- Indivíduos com saúde normal ou com diagnóstico de diabetes com HbA1c atual (glicose glicada) < 7,0.
- Pacientes parcialmente edêntulos (18-85 anos de idade) que necessitam de aumento do seio maxilar para colocação de implantes dentários
- No mínimo 5 mm de osso nativo abaixo da borda inferior do seio maxilar
Critério de exclusão:
- Doença do seio maxilar
- Diagnóstico de diabetes com HbA1c atual > 7,1 ou superior devido ao efeito do diabetes no metabolismo ósseo
- Grávida ou tentando engravidar
- Ter uma doença que afeta o metabolismo ósseo
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo
- Uso de tabaco, cannabis ou vaping
- Alcoolismo ou outras drogas recreativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aumento de seio fechado com massa de fosfosilicato de cálcio
Uso de TCFC imediatamente no pós-operatório após a colocação de massa de fosfossilicato de cálcio usada como tratamento padrão para aumento de seio fechado e 6 meses após a cirurgia.
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Imagens 3D usadas durante a prática odontológica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do volume ósseo
Prazo: Linha de base até 6 meses
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As alterações no volume ósseo serão relatadas como porcentagem, com média, mediana e desvio padrão.
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Linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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