Gesloten sinusvergroting met een calciumfosfosilicaatplamuur
Radiografische veranderingen in de maxillaire sinus na gesloten sinusvergroting met calciumfosfosilicaat
Het doel van deze klinische studie is om erachter te komen of cone beam computertomografie (CBCT) of driedimensionale röntgenfoto's kunnen helpen om de onderzoeker te laten weten of plaatsing van een tandheelkundig implantaat kan worden uitgevoerd na het uitvoeren van een gesloten sinusoperatie.
Bij het onderzoek wordt met behulp van 3D-röntgenfoto's gekeken naar de structuur van uw tandvlees waar het implantaat zal worden geplaatst na het uitvoeren van de operatie, en wordt dit vergeleken met hoe de structuur van uw tandvlees er zes maanden later uitziet.
De 3D-beeldvorming zal plaatsvinden na een standaardzorgoperatie om uw tandvlees voor te bereiden op een implantaat en vervolgens 6 maanden later om te verifiëren dat de locatie klaar is voor het implantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Terwijl u aan dit onderzoek deelneemt, wordt van de deelnemers gevraagd om ongeveer twee bezoeken met de onderzoekers of het studiepersoneel bij te wonen. Voor onderzoeksdoeleinden is één bezoek de chirurgische afspraak en een postoperatief bezoek na zes maanden; deze zullen waarschijnlijk worden gepland tijdens de standaardzorgbezoeken.
Als de deelnemer kiest voor een tandheelkundig implantaat voor tandvervanging, wordt uw sinustransplantatie uitgevoerd en wordt het tandheelkundig implantaat op dezelfde afspraak geplaatst.
Onderzoeksprocedures - als deelnemer aan dit onderzoek ondergaat u de volgende procedures:
- Direct na voltooiing van uw sinustransplantatie en plaatsing van een tandheelkundig implantaat wordt er een driedimensionale röntgenfoto gemaakt in de Graduate Parodontologiekliniek.
- Zes maanden na de plaatsing van uw tandheelkundig implantaat wordt er in de Graduate Parodontologiekliniek een aanvullende driedimensionale röntgenfoto gemaakt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen van de deelnemer om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.
- Engels sprekende.
- Personen die normaal gezond zijn of een diabetesdiagnose hebben met een huidige HbA1c (glycosylglucose) < 7,0.
- Gedeeltelijk edentate patiënten (18-85 jaar) die een maxillaire sinusvergroting nodig hebben voor het plaatsen van tandheelkundige implantaten
- Minimaal 5 mm natuurlijk bot onder de onderrand van de maxillaire sinus
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van de maxillaire sinus
- Diagnose van diabetes met een actueel HbA1c > 7,1 of hoger vanwege diabeteseffect op het botmetabolisme
- Zwanger of probeert zwanger te worden
- Een ziekte hebben die het botmetabolisme beïnvloedt
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme beïnvloeden
- Gebruik van tabak, cannabis of vapen
- Alcoholisme of andere recreatieve drugs
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gesloten sinusvergroting met calciumfosfosilicaatplamuur
Gebruik van CBCT onmiddellijk postoperatief na plaatsing van calciumfosfosilicaatplamuur, gebruikt als standaardzorg voor gesloten sinusvergroting en 6 maanden na de operatie.
|
3D-beeldvorming gebruikt tijdens de tandartspraktijk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van botvolume
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
|
Veranderingen in het botvolume worden gerapporteerd als een percentage, met gemiddelde, mediaan en standaarddeviatie.
|
Basislijn tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .